자폐 스펙트럼 장애가있는 어린이의 다른식이 관행
자폐 스펙트럼 장애가있는 어린이의 삶의 질과 식사 행동에 대한 다양한식이 관행의 영향 평가
이 연구의 목적은 자폐증 스펙트럼 장애가있는 어린이의 글루텐 프리 카스인 프리식이 및 gi (eating behavior and life of life) 증상에 대한 글루텐 프리 카제인이없는식이 및 eingold 다이어트의 영향을 조사하는 것입니다. 연구 질문은 다음과 같습니다.
GI 증상에 대한 글루텐이없는 카세인이없는식이 요법과 Feingold식이의 영향에 차이가 있습니까? 글루텐이없는 카세인이없는식이 요법과 식사 행동에 미치는 영향에 차이가 있습니까? 글루텐이없는 카세인 프리 다이어트와 냉담한 다이어트가 삶의 질에 미치는 영향에 차이가 있습니까?
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애는 사회적 의사 소통, 제한적, 반복적, 전형적인 행동 및 관심사로 특징 지어지는 다른 신경 발달 장애로 정의됩니다. 질병이 어떻게 발달하는지 정확히 알려져 있지는 않지만 문헌 검토는 유전 적 및 환경 적 요인을 주요 원인으로 간주합니다. 자폐 스펙트럼 장애의 유병률은 매일 증가하고 있습니다. 최신 데이터에 비추어 자폐증 스펙트럼 장애에 대한 치료는 없습니다. 제작 된 응용 분야는 주로 고정 관념을 줄이는 것을 목표로합니다. 자폐 스펙트럼 장애가있는 어린이는 종종 설사, 변비, 복통, 팽만감 및 가스와 같은 위장 불만을 경험합니다. 또한, ASD를 가진 어린이는 또한 식량 선택성, 제한적/회피 사료 공급 장애, 식품 신생 공포증 및 감각 민감도로 인한 영양 문제를 경험합니다. 이러한 조건을 고려할 때,식이 요법은 최근 몇 년 동안 수행 된 연구의 지원으로 자폐증 스펙트럼 장애의 증상 치료에 효과적 일 수 있다고 생각됩니다.
자폐 스펙트럼 장애를 위해 개발 된 글루텐 프리 카제인이없는식이는 가장 연구 된 다이어트 중 하나입니다. 이 다이어트는 글루텐과 카제인을 함유 한 음식의 제거를 기반으로합니다. 이 연구에서 논의 된 다른식이 인 Feingold 다이어트는 초기에 주의력 결핍 및 과잉 행동 장애를 위해 개발되었지만 ASD가있는 어린이의 효소 결핍으로 인해 증상 치료에 효과적 일 수 있다고 생각됩니다. 그러나 그것에 대한 연구가 충분하지 않습니다. 이 연구는 자폐증이있는 어린이 (BAMBI), 위장 민감도 지수 및 어린이의 삶의 질 척도를 사용하여 자폐증 스펙트럼 장애가있는 어린이의 자폐증 스펙트럼 장애가있는 소아의 위장 불만에 대한 글루텐-카세인 프리식이의 영향과 Feingold 다이어트의 영향을 조사하는 것을 목표로했습니다. 이 연구는 Aydın Province의 Efeler District Municibality와 제휴 한 Efeler Autism Life Center에 등록 된 3-10 세 사이의 ASD를 가진 45 명의 어린이들과 함께 수행 될 예정입니다. 따라서 필요한 권한은 Efeler Autism Life Center에서 얻을 것이며,이 연구는 윤리위원회에 승인을 위해 제출 될 것입니다. 연구 데이터는 SPSS 22 (사회 과학을위한 통계 패키지) 프로그램을 사용하여 분석됩니다. 설명 기능 데이터에 대한 숫자 및 백분율 분포; 상관 분석은 데이터 간의 비모수 및 파라 메트릭 데이터에 적합한 관계 및 분석을 결정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aydın, 칠면조
- Aydin province Efeler Autism Life Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 : Aydın Province의 Efeler Autism Life Center에 등록 된 3-10 세 사이의 자폐증이있는 어린이.
글루텐이없는 카세인 프리식이 요법에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 체강, 유당 불내증과 같은 질병이 없습니다
- 이전에 글루텐 프리 다이어트, 글루텐 프리 카스인 프리 다이어트, 유당이없는식이 요법을 적용하지 않았습니다.
- 위장 불만이 있습니다
Feingold 다이어트에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 주의력 결핍 및 과잉 행동 장애로 진단되지 않았습니다.
- 이전에 Feingold 다이어트를 취하지 않았습니다
- 음식 알레르기가 없습니다
제외 기준 :식이 요법을 준수하지 않거나 설문 조사에 응답하지 않는 사람들은 연구에서 제외되며 얻은 정보는 연구에 사용되지 않습니다.
- 환자는 모유 수유입니다
- 환자는 만성 질환이 있습니다
- 환자는 정신과 질환이 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 글루텐이없는 카세인 프리 다이어트
글루텐 프리 카제인 프리 다이어트는 자폐 스펙트럼 장애에 대한 가장 연구 된 다이어트 중 하나입니다.
이 다이어트는 글루텐과 카제인을 함유 한 음식의 제거를 기반으로합니다.
이 팔에서, 3 세에서 10 세 사이의 어린이는 12 주 동안 글루텐이없는 카스인 프리 다이어트를받습니다.
어린이는 2 주마다식이 요법 준수를 위해 통제됩니다.
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목표는 자폐증 스펙트럼 장애가있는 어린이의 글루텐-카세인 프리식이와 페이 롤 다이어트가 위장 불만에 미치는 영향을 조사하는 것이 었습니다.
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실험적: Feingold 다이어트
Feingold 다이어트는 원래 주의력 결핍 및 과잉 행동 장애를 위해 개발되었으며, 자폐 스펙트럼 장애가있는 어린이의 효소 결핍으로 인해 증상 치료에 효과적인 것으로 생각되지만 그에 대한 연구는 충분하지 않습니다.
Feingold 다이어트는 자폐 스펙트럼 장애에 대한 가장 연구 된 다이어트 중 하나입니다.
이 다이어트는 글루텐과 카제인을 함유 한 음식의 제거를 기반으로합니다.
이 팔에서, 3 세에서 10 세 사이의 어린이는 12 주 동안 Feingold 다이어트를받습니다.
어린이는 2 주마다식이 요법 준수를 위해 통제됩니다.
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목표는 자폐증 스펙트럼 장애가있는 어린이의 글루텐-카세인 프리식이와 페이 롤 다이어트가 위장 불만에 미치는 영향을 조사하는 것이 었습니다.
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간섭 없음: 제어
팔은 연구 중에 개입하지 않습니다.
(제어 그룹).
이 그룹의 어린이는 12 주 동안 2 주마다 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장 증상
기간: 기준선 및 3 개월
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그것은 글루텐 프리-카세인이없는식이의 효과에 차이가 있는지, 위장 시스템에 대한 Feingold 다이어트가 있는지 여부를 평가할 것입니다. 평가는 위장 민감도 지수를 사용하여 이루어질 것입니다. 위장 민감도 지수 : GI 민감도 지수는 0-17 포인트를 평가합니다. 7 이상의 점수는 어린이의 심각한 증상입니다. 위장 민감도 지수는 병원 직원이 적용합니다. 어린이의 소화 문제와 기간에 따라 변화를 조사 할 준비가되었습니다. 이 검사는 증상의 제목으로 9 개의 제목으로 구성됩니다. "변비, 설사, 평균 대변 밀도, 복부 경도, 대변 냄새, 헛배 부름, 복부 통증, 설명 할 수없는 주간 자극성, 야간 각성 및 복부 경도." 각 제목은 "0, 1, 2"번호가 매겨진 답변과 일치하고 감도 지수를 얻었습니다. |
기준선 및 3 개월
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식사 행동
기간: 기준선 및 3 개월
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그것은 글루텐 프리-카세인 프리 다이어트의 영향과 식사 행동에 대한 Feingold 다이어트 사이에 차이가 있는지 여부를 조사 할 것입니다. 간단한 자폐증 식사 시간 행동 인벤토리 (Bambi) : 2014 년 Meral과 Fidan에 의해 터키에 적용되었습니다. 척도는 18 개의 항목으로 구성됩니다. 그것은 제한된 음식 품종, 거절 및 자폐증 관련 행동 특성의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다. 항목 3, 9, 10 및 15는 리버스 스코어입니다. 각 항목은 발생 빈도에 따라 거의/드물게/드물게 2 명으로, 2 점은 거의/드물게, 가끔/때로는 3, 때로는 4, 5에 대해서는 항상 2 점으로 점수를 매겼습니다. Bambi-Total 점수 및 서브 스케일 점수는 다음과 같습니다. 제한된 음식 품종 점수의 경우, 항목 10, 11, 13, 14, 15, 16, 17 및 18의 총 점수는 평가됩니다. 식품 거부 점수의 경우 1, 2, 4, 7 및 8의 총 점수가 평가됩니다. 자폐증 별 행동 점수의 경우 항목 3, 5, 6, 9 및 12의 총 점수가 평가됩니다. 총계 및 하위 척도에서 높은 점수가 나타납니다 |
기준선 및 3 개월
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소아과의 삶의 질
기간: 기준선 및 3 개월
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글루텐 프리 카스 인 프리 다이어트의 영향과 삶의 질에 미치는 영향 사이에 차이가 있는지 여부를 조사 할 것입니다. PEDSQL (Pediatric Life of Life Inventory) : 어린이의 삶의 질 설문지 (PEDSQL)는 1999 년 Varni와 동료들에 의해 개발되어 2 세에서 18 세 사이의 어린이와 청소년의 건강 관련 삶의 질을 평가했습니다. 이 척도에는 2-4, 5-7, 8-12 및 13-18 연령 그룹의 연령 그룹 특성에 따라 구성된 4 개의 개별 형태가 있습니다. 5-7 세 그룹의 형태에 대한 터키의 타당성 및 신뢰성 연구는 üneri et al.에 의해 수행되었으며, 8-12 및 13-18 연령 그룹의 형태에 대한 터키의 타당성 및 신뢰성 연구는 Memik et al. 2-4 세 그룹의 부모 전용 양식을 보유한 척도는 다른 연령 그룹에 대한 부모와 자녀 양식을 모두 가지고 있습니다. 이 척도에는 신체적, 정서적, 사회적, 학교 관련 기능에 의문을 제기하는 4 개의 하위 척도가 있습니다. fi 동안 |
기준선 및 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-15189967-050.04-593675
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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