Verschillende voedingspraktijken bij kinderen met autismespectrumstoornis
Evaluatie van de effecten van verschillende voedingspraktijken op de kwaliteit van leven en eetgedrag bij kinderen met autismespectrumstoornis
Het doel van deze studie is om de effecten van glutenvrij caseïne-vrij dieet- en Feingold-dieet te onderzoeken op symptomen van het gastro-intestinale systeem (GI), eetgedrag en kwaliteit van leven bij kinderen met autismespectrumstoornis. Onderzoeksvragen zijn hieronder:
Is er een verschil in de effecten van een glutenvrij-caseïne-vrij dieet en het Feingold-dieet op GI-symptomen? Is er een verschil in de effecten van een glutenvrij-caseïne-vrij dieet en het Feingold-dieet op eetgedrag? Is er een verschil in de effecten van een glutenvrij-caseïne-vrij dieet en het Feingold-dieet op de kwaliteit van leven?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Autismespectrumstoornis wordt gedefinieerd als verschillende neurologische aandoeningen die worden gekenmerkt door sociale communicatie, beperkende, repetitieve en typische gedragingen en interesses. Hoewel het niet precies bekend is hoe de ziekte zich ontwikkelt, zien literatuurrecensies genetische en omgevingsfactoren als de belangrijkste oorzaken. De prevalentie van autismespectrumstoornis neemt van dag tot dag toe. Er is geen behandeling voor autismespectrumstoornis in het licht van de nieuwste gegevens. De aangebrachte toepassingen zijn voornamelijk gericht op het verminderen van stereotiep gedrag. Kinderen met autismespectrumstoornis ervaren vaak gastro -intestinale klachten zoals diarree, constipatie, buikpijn, opgeblazen gevoel en gas. Bovendien ervaren kinderen met ASS ook voedselselectiviteit, beperkende/vermijdende voedingsstoornis, voedsel neofobie en voedingsproblemen als gevolg van sensorische gevoeligheid. Gezien deze aandoeningen wordt gedacht dat voedingstherapie ook effectief kan zijn bij de symptomatische behandeling van autismespectrumstoornis met de ondersteuning van studies die de afgelopen jaren zijn uitgevoerd.
Het glutenvrije caseïne-vrije dieet ontwikkeld voor autismespectrumstoornis is een van de meest onderzochte diëten. Dit dieet is gebaseerd op de eliminatie van voedingsmiddelen die gluten en caseïne bevatten. Hoewel het andere dieet dat in deze studie werd besproken, het Feingold -dieet, werd aanvankelijk ontwikkeld voor aandachtstekort en hyperactiviteitsstoornis, wordt gedacht dat het effectief kan zijn in symptomatische behandeling als gevolg van enzymtekort bij kinderen met ASS. Er zijn echter niet genoeg studies over. Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van het gluten-caseïne-vrije dieet en het Feingold-dieet op gastro-intestinale klachten bij kinderen met autismespectrumstoornis met behulp van de schaal van eettijdgedrag bij kinderen met autisme (BAMBI), de gastro-intestinale gevoeligheidsindex en de kwaliteit van het leven voor kinderen. De studie was gepland om te worden uitgevoerd met 45 kinderen met ASS tussen de leeftijd van 3-10 geregistreerd bij het Efeler Autism Life Center aangesloten bij de Efeler District-gemeente van de provincie Aydın. Daarom zullen de nodige machtigingen worden verkregen van het Efeler Autism Life Center en de studie zal ter goedkeuring aan de ethische commissie worden voorgelegd. De onderzoeksgegevens worden geanalyseerd met behulp van het SPSS 22 (Statistical Package for the Social Sciences) -programma. Nummers en procentuele distributies voor beschrijvende functiegegevens; Correlatieanalyses zullen worden gebruikt om de relatie en analyses te bepalen die geschikt zijn voor niet -parametrische en parametrische gegevens tussen de gegevens.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aydın, Kalkoen
- Aydin province Efeler Autism Life Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: kinderen met autisme tussen de leeftijd van 3-10 geregistreerd bij Efeler Autism Life Center in de provincie Aydın.
De criteria voor opname voor het gluten-vrije-caseïne-vrije dieet zijn als volgt:
- Geen ziekten zoals coeliakie, lactose -intolerantie
- Niet eerder een glutenvrij dieet, glutenvrij caseïnevrij dieet, lactosevrij dieet aangebracht
- Gastro -intestinale klachten hebben
De criteria voor opname voor het Feingold -dieet zijn als volgt:
- Niet gediagnosticeerd met aandachtstekort en hyperactiviteitsstoornis
- Niet eerder het Feingold -dieet hebben genomen
- Geen voedselallergieën hebben
Uitsluitingscriteria: mensen die niet aan het dieet voldoen of niet op de enquête reageren, worden uitgesloten van de studie en de verkregen informatie zal niet worden gebruikt voor het onderzoek.
- De patiënt krijgt borstvoeding
- De patiënt heeft een chronische ziekte
- De patiënt heeft een psychiatrische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gluten-vrij-caseïne-vrij dieet
Het glutenvrije caseïne-vrije dieet is een van de meest onderzochte diëten voor autismespectrumstoornis.
Dit dieet is gebaseerd op de eliminatie van voedingsmiddelen die gluten en caseïne bevatten.
In deze arm zullen kinderen tussen de 3 en 10 jaar gedurende 12 weken worden onderworpen aan een glutenvrij-caseïne-vrij dieet.
Kinderen worden gecontroleerd voor naleving van het dieet om de twee weken.
|
Het doel was om de effecten van gluten-caseïne-vrij dieet en Feingold-dieet op gastro-intestinale klachten bij kinderen met autismespectrumstoornis te onderzoeken.
|
|
Experimenteel: Feingold dieet
Het Feingold -dieet werd oorspronkelijk ontwikkeld voor aandachtstekort en hyperactiviteitsstoornis, het wordt beschouwd als effectief in symptomatische behandeling vanwege enzymtekort bij kinderen met autismespectrumstoornis, maar er zijn niet genoeg studies over.
Het Feingold -dieet is een van de meest onderzochte diëten voor autismespectrumstoornis.
Dit dieet is gebaseerd op de eliminatie van voedingsmiddelen die gluten en caseïne bevatten.
In deze arm zullen kinderen tussen de 3 en 10 jaar gedurende 12 weken worden onderworpen aan een Feingold dieet dieet.
Kinderen worden gecontroleerd voor naleving van het dieet om de twee weken.
|
Het doel was om de effecten van gluten-caseïne-vrij dieet en Feingold-dieet op gastro-intestinale klachten bij kinderen met autismespectrumstoornis te onderzoeken.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De arm ontvangt geen interventie tijdens het onderzoek.
(Controlegroep).
Kinderen in deze groep worden gedurende 12 weken om de 2 weken gemonitord.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gastro -intestinale symptomen
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Het zal worden geëvalueerd of er een verschil is in de effecten van het gluten-vrije-caseïne-vrije dieet en het Feingold-dieet op het gastro-intestinale systeem. De evaluatie zal worden gemaakt met behulp van de gastro -intestinale gevoeligheidsindex. Gastro-intestinale gevoeligheidsindex: de GI-gevoeligheidsindex beoordeelt 0-17 punten. Een score van zeven en hoger is een ernstig symptoom bij het kind. De gastro -intestinale gevoeligheidsindex wordt toegepast door ziekenhuispersoneel. Het was bereid om de spijsverteringsproblemen van kinderen en hun veranderingen volgens periodes te onderzoeken. De test bestaat uit negen rubrieken onder het koers van symptomen: "Constipatie, diarree, gemiddelde ontlastingsdichtheid, buikhardheid, ontlasting geur, winderigheid, buikpijn, onverklaarbare overdag prikkelbaarheid, nachtelijke ontwaken en buikhardheid." Elke kop werd gekoppeld aan de antwoorden genummerd "0, 1, 2" en de gevoeligheidsindex werd verkregen. |
Basislijn en 3 maanden
|
|
Eetgedrag
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Het zal onderzoeken of er een verschil is tussen de effecten van het gluten-vrije-caseïne-vrije dieet en het Feingold-dieet op eetgedrag. Korte Autism Meal Time Gedrags Inventory (Bambi): het werd in 2014 door Meral en Fidan aangepast door Meral en Fidan. De schaal bestaat uit 18 items. Het bestaat uit drie subschalen: beperkte voedselvariëteit, weigering en autisme-gerelateerde gedragskenmerken. Items 3, 9, 10 en 15 zijn omgekeerd gescoord. Elk item wordt gescoord als 1 voor nooit, 2 voor zelden/zelden, 3 voor af en toe/soms, 4 voor vaak, en 5 voor altijd, volgens de frequentie van optreden. De bambi-totale score en subschaalscores zijn als volgt: voor de beperkte voedselvariëteitsscore wordt de totale score van items 10, 11, 13, 14, 15, 16, 17 en 18 geëvalueerd; Voor de weigeringsscore voor voedsel wordt de totale score van items 1, 2, 4, 7 en 8 geëvalueerd; En voor de autismespecifieke gedragsscore wordt de totale score van items 3, 5, 6, 9 en 12 geëvalueerd. Hoge scores uit de totale en subschalen geven aan |
Basislijn en 3 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven bij kinderen
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Het zal onderzoeken of er een verschil is tussen de effecten van het gluten-vrije-caseïne-vrije dieet en het Feingold-dieet op de kwaliteit van leven. De pediatrische kwaliteit van leven inventaris (PEDSQL): The Children's Quality of Life Questionnaire (PEDSQL) is in 1999 ontwikkeld door Varni en collega's om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen en adolescenten tussen 2 en 18 jaar te beoordelen. De schaal heeft vier afzonderlijke vormen georganiseerd volgens leeftijdsgroepkenmerken voor de leeftijdsgroepen van 2-4, 5-7, 8-12 en 13-18. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudies van de vormen voor de 5-7 leeftijdsgroep werden uitgevoerd door üneri et al., En de Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudies van de vormen voor de 8-12 en 13-18 leeftijdsgroepen werden uitgevoerd door Memik et al. De schaal, die een alleen-oudervorm heeft voor de leeftijdsgroep van 2-4, heeft zowel ouder- als kindvormen voor andere leeftijdsgroepen. De schaal heeft vier subschalen die fysieke, emotionele, sociale en schoolgerelateerde functionaliteit in twijfel trekken. Terwijl een FI |
Basislijn en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-15189967-050.04-593675
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .