Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные диетические практики у детей с расстройством аутистического спектра

26 февраля 2025 г. обновлено: Simge Gürel, Aydin Adnan Menderes University

Оценка влияния различных пищевых практик на качество жизни и пищевое поведение у детей с расстройством аутистического спектра

Целью данного исследования является изучение влияния безглютеновой диеты без казеина и диеты Feingold на симптомы желудочно-кишечной системы (GI), поведение питания и качество жизни у детей с расстройством аутистического спектра. Вопросы исследования приведены ниже:

Существует ли разница в влиянии диеты без глютена без казеина и диеты Feingold на симптомы GI? Существует ли разница в влиянии диеты без глютена без казеина и диеты Feingold на пищевое поведение? Существует ли разница в влиянии диеты без глютена без казеина и диеты Feingold на качество жизни?

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Расстройство аутистического спектра определяется как различные расстройства развития нервно -развития, характеризующиеся социальной коммуникацией, ограничительным, повторяющимся и типичным поведением и интересами. Хотя не известно, как развивается болезнь, в обзорах литературы рассматриваются генетические и экологические факторы как основные причины. Распространенность расстройства аутистического спектра растет день ото дня. В свете последних данных нет лечения от расстройства аутистического спектра в свете последних данных. Сделанные приложения в основном направлены на снижение стереотипного поведения. Дети с расстройством спектра аутизма часто испытывают желудочно -кишечные жалобы, такие как диарея, запоры, боль в животе, вздутие живота и газ. Кроме того, дети с ASD также испытывают пищевую селективность, ограничительное/избегаемое расстройство кормления, пищевую неофобию и проблемы с питанием из -за чувствительности к сенсорной чувствительности. Учитывая эти состояния, считается, что диетическая терапия также может быть эффективной при симптоматическом лечении расстройства аутистического спектра при поддержке исследований, проведенных в последние годы.

Безглютеновая диета без казеина, разработанная для расстройства аутистического спектра, является одним из наиболее исследуемых диет. Эта диета основана на устранении продуктов, содержащих глютен и казеин. Хотя другая диета, обсуждаемая в этом исследовании, диета Фейнгольда была изначально разработана для дефицита внимания и гиперактивности, считается, что она может быть эффективной при симптоматическом лечении из -за дефицита ферментов у детей с РАС. Тем не менее, на нем недостаточно. Это исследование было направлено на изучение влияния диеты без глютена-казеина и диеты Feingold на жалобы желудочно-кишечного тракта у детей с расстройством аутистического спектра с использованием масштаба поведения во время пищевого поведения у детей с аутизмом (Bambi), индекса чувствительности желудочно-кишечного тракта и качества жизни для детей. Планируется исследование, которое должно быть проведено с 45 детьми с РАС в возрасте от 3 до 10 лет, зарегистрированных в Центре Autism Life Autism Efeler, связанном с муниципалитетом округа Эфелер в провинции Айдын. Таким образом, необходимые разрешения будут получены в Центре жизни Autism Autism Efeler, и исследование будет представлено в Комитет по этике для утверждения. Данные исследования будут проанализированы с использованием программы SPSS 22 (статистический пакет для социальных наук). Числа и процентные распределения для описательных данных функций; Корреляционный анализ будет использоваться для определения взаимосвязи и анализа, подходящих для непараметрических и параметрических данных между данными.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aydın, Турция
        • Aydin province Efeler Autism Life Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: дети с аутизмом в возрасте от 3 до 10 лет, зарегистрированных в Центре жизни Autism Autism Efeler в провинции Айдын.

Критерии включения для диеты без глютена без глютена следующие:

  • Отсутствие заболеваний, таких как целиакия, непереносимость лактозы
  • Не применяя ранее безглютеновую диету, без глютена без казеина диета без лактозы диета
  • Наличие желудочно -кишечных жалоб

Критерии включения для диеты Feingold следующие:

  • Не было диагностировано с дефицитом внимания и гиперактивностью
  • Не приняв ранее диету Фейнгольда
  • Не имея пищевой аллергии

Критерии исключения: люди, которые не соблюдают диету или не отвечают на опрос, будут исключены из исследования, и полученная информация не будет использоваться для исследования.

  • Пациент на грудном вскармливании
  • У пациента есть хроническое заболевание
  • У пациента есть психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Безглютеновая диета без казеина
Безглютеновая диета без казеина является одной из наиболее исследованных диет для расстройства аутистического спектра. Эта диета основана на устранении продуктов, содержащих глютен и казеин. В этой руке дети в возрасте от 3 до 10 лет будут подвергаться диету без глютена, не содержащей безглютена, в течение 12 недель. Дети будут контролироваться соблюдением диеты каждые две недели.
Цель состояла в том, чтобы исследовать влияние диеты без глютен-казеина и диеты Feingold на жалобы желудочно-кишечного тракта у детей с расстройством аутистического спектра.
Экспериментальный: Фейнгольд диета
Диета Фейнгольда первоначально была разработана для дефицита внимания и гиперактивности, считается, что она эффективна при симптоматическом лечении из -за дефицита ферментов у детей с расстройством аутистического спектра, но в нем недостаточно исследований. Диета Feingold является одной из наиболее исследованных диет для расстройства аутистического спектра. Эта диета основана на устранении продуктов, содержащих глютен и казеин. В этой руке дети в возрасте от 3 до 10 лет будут подвергаться диетической диете Feingold в течение 12 недель. Дети будут контролироваться соблюдением диеты каждые две недели.
Цель состояла в том, чтобы исследовать влияние диеты без глютен-казеина и диеты Feingold на жалобы желудочно-кишечного тракта у детей с расстройством аутистического спектра.
Без вмешательства: Контроль
Рука не получает вмешательства во время исследования. (Контрольная группа). Дети в этой группе будут контролироваться каждые 2 недели в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Желудочно -кишечные симптомы
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца

Будет оценивается, существует ли разница в влиянии диеты без глютена без казеина и диеты Feingold на желудочно-кишечную систему. Оценка будет проведена с использованием индекса желудочно -кишечной чувствительности.

Индекс желудочно-кишечной чувствительности: индекс чувствительности GI оценивает 0-17 точек. Оценка семи и выше является серьезным симптомом у ребенка. Индекс желудочно -кишечной чувствительности применяется персоналом больницы. Он был готов исследовать проблемы с пищеварением детей и их изменения в соответствии с периодами. Тест состоит из девяти заголовков под заголовком симптомов: «Запор, диарея, средняя плотность стула, твердость живота, запах стула, метеоризм, боль в животе, необъяснимое дневное раздражительность, ночное пробуждение и твердость живота». Каждый заголовок был сопоставлен с ответами, пронумерованными «0, 1, 2», и был получен индекс чувствительности.

Базовая линия и 3 месяца
Пищевое поведение
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца

Он рассмотрит, существует ли разница между эффектами диеты без глютена без казеина и диета Feingold на поведение в питании.

Краткое инвентаризацию поведения по поведению на аутизм (Bambi): Meral и Fidan адаптировался в турель и Фидан в 2014 году. Шкала состоит из 18 пунктов. Он состоит из трех подшкал: ограниченное разнообразие пищи, отказ и поведенческие характеристики, связанные с аутизмом. Предметы 3, 9, 10 и 15 имеют реверс. Каждый предмет оценивается как 1 для никогда, 2 для редко/редко, 3 для иногда/иногда, 4 для часто и 5 для всегда, в соответствии с частотой его возникновения. Оценка Бамби-Тотала и баллы подшкал следующим образом: для ограниченной оценки разнообразия продуктов питания общий балл 10, 11, 13, 14, 15, 16, 17 и 18 оценивается; Для оценки отказа от пищи общий балл пунктов 1, 2, 4, 7 и 8 оценивается; и для оценки поведения, специфичного для аутизма, общий балл пунктов 3, 5, 6, 9 и 12 оценивается. Высокие оценки от общего и подшкал указывают

Базовая линия и 3 месяца
Педиатрическое качество жизни
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца

Он рассмотрит, существует ли разница между эффектами диеты без глютена без казеина и диета Feingold на качество жизни.

Педиатрический инвентарь качества жизни (PEDSQL): Анкета по качеству жизни детей (PEDSQL) была разработана Варни и коллегами в 1999 году для оценки связанного со здоровьем качества жизни детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет. Шкала имеет четыре отдельные формы, организованные в соответствии с характеристиками возрастных групп для возрастных групп 2-4, 5-7, 8-12 и 13-18. Исследования валидности и надежности турецкой и надежности форм для 5-7 возрастной группы были проведены üneri et al., А турецкие исследования и надежности форм для возрастных групп 8-12 и 13-18 были проведены Memik et al. Шкала, которая имеет форму только для родителей для 2-4 возрастной группы, имеет как родительские, так и детские формы для других возрастных групп. В масштабе есть четыре подшкалы, которые ставят под сомнение физические, эмоциональные, социальные и школьные функциональность. В то время как Fi

Базовая линия и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться