Différentes pratiques alimentaires chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique
Évaluation des effets de différentes pratiques alimentaires sur la qualité de vie et le comportement alimentaire chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique
Le but de cette étude est d'étudier les effets du régime sans caséine sans gluten et du régime alimentaire de Feingold sur les symptômes du système gastro-intestinal (GI), le comportement alimentaire et la qualité de vie chez les enfants atteints de trouble du spectre autistique. Les questions de recherche sont ci-dessous:
Y a-t-il une différence dans les effets d'un régime sans gluten sans casine et du régime Feingold sur les symptômes gastro-intestinaux? Y a-t-il une différence dans les effets d'un régime sans gluten sans casine et du régime Feingold sur le comportement alimentaire? Y a-t-il une différence dans les effets d'un régime sans gluten sans casine et du régime Feingold sur la qualité de vie?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble du spectre de l'autisme est défini comme différents troubles neurodéveloppementaux caractérisés par la communication sociale, les comportements et intérêts restrictifs, répétitifs et typiques. Bien que l'on ne sache pas précisément comment la maladie se développe, les revues de littérature considèrent les facteurs génétiques et environnementaux comme les principales causes. La prévalence du trouble du spectre autistique augmente de jour en jour. Il n'y a pas de traitement pour le trouble du spectre de l'autisme à la lumière des dernières données. Les applications présentées visent principalement à réduire les comportements stéréotypés. Les enfants atteints de troubles du spectre de l'autisme éprouvent souvent des plaintes gastro-intestinales telles que la diarrhée, la constipation, les douleurs abdominales, les ballonnements et le gaz. De plus, les enfants atteints de TSA éprouvent également une sélectivité alimentaire, un trouble d'alimentation restrictif / évitant, une néophobie alimentaire et des problèmes nutritionnels dus à la sensibilité sensorielle. Compte tenu de ces conditions, on pense que la thérapie alimentaire peut également être efficace dans le traitement symptomatique du trouble du spectre autistique avec le soutien des études menées ces dernières années.
Le régime sans caséine sans gluten développé pour le trouble du spectre autistique fait partie des régimes les plus recherchés. Ce régime est basé sur l'élimination des aliments contenant du gluten et de la caséine. Bien que l'autre régime discuté dans cette étude, le régime Feingold, ait été développé initialement pour le déficit de l'attention et le trouble d'hyperactivité, on pense qu'il peut être efficace dans le traitement symptomatique en raison de la carence en enzymatique chez les enfants atteints de TSA. Cependant, il n'y a pas suffisamment d'études à ce sujet. Cette étude visait à examiner les effets du régime sans gluten sans casine et du régime feingold sur les plaintes gastro-intestinales chez les enfants atteints de trouble du spectre autistique en utilisant l'ampleur des comportements de temps pour les enfants autistes (BAMBI), l'indice de sensibilité gastro-intestinal et l'échelle de qualité de vie pour les enfants. L'étude devait être menée avec 45 enfants atteints de TSA entre 3 et 10 ans enregistrés au Efeler Autism Life Center affilié à la municipalité du district d'Efeler de la province d'Aydın. Par conséquent, les autorisations nécessaires seront obtenues auprès du Efeler Autism Life Center, et l'étude sera soumise au comité d'éthique pour approbation. Les données de recherche seront analysées à l'aide du programme SPSS 22 (Package statistique pour les sciences sociales). Nombres et distributions en pourcentage pour les données des fonctionnalités descriptives; Des analyses de corrélation seront utilisées pour déterminer la relation et les analyses appropriées pour les données non paramétriques et paramétriques entre les données.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aydın, Turquie
- Aydin province Efeler Autism Life Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion: les enfants autistes âgés de 3 à 10 ans enregistrés au Efeler Autism Life Center dans la province d'Aydın.
Les critères d'inclusion pour le régime sans gluten sans cas-casine sont les suivants:
- Ne pas avoir de maladies telles que la cœliaque, l'intolérance au lactose
- N'ayant pas appliqué auparavant un régime sans gluten, un régime sans caséine sans gluten, un régime sans lactose
- Avoir des plaintes gastro-intestinales
Les critères d'inclusion pour le régime Feingold sont les suivants:
- N'ayant pas été diagnostiqué avec déficit de l'attention et trouble d'hyperactivité
- N'ayant pas pris auparavant le régime Feingold
- Ne pas avoir d'allergies alimentaires
Critères d'exclusion: Les personnes qui ne respectent pas le régime ou ne répondent pas à l'enquête seront exclues de l'étude et les informations obtenues ne seront pas utilisées pour la recherche.
- Le patient est allaité
- Le patient a une maladie chronique
- Le patient a une maladie psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Régime sans gluten sans casineine
Le régime sans caséine sans gluten est l'un des régimes les plus recherchés pour le trouble du spectre de l'autisme.
Ce régime est basé sur l'élimination des aliments contenant du gluten et de la caséine.
Dans ce bras, les enfants âgés de 3 à 10 ans seront soumis à un régime sans gluten sans casine pendant 12 semaines.
Les enfants seront contrôlés pour le respect du régime toutes les deux semaines.
|
L'objectif était d'étudier les effets du régime sans gluten sans casine et du régime feingold sur les plaintes gastro-intestinales chez les enfants atteints de trouble du spectre autistique.
|
|
Expérimental: Diet Feingold
Le régime de Feingold a été initialement développé pour le déficit de l'attention et le trouble d'hyperactivité, il est considéré comme efficace dans le traitement symptomatique en raison de la carence en enzymatique chez les enfants atteints de trouble du spectre autistique, mais il n'y a pas suffisamment d'études à ce sujet.
Le régime Feingold est l'un des régimes les plus recherchés pour le trouble du spectre autistique.
Ce régime est basé sur l'élimination des aliments contenant du gluten et de la caséine.
Dans ce bras, les enfants âgés de 3 à 10 ans seront soumis à un régime alimentaire Feingold pendant 12 semaines.
Les enfants seront contrôlés pour le respect du régime toutes les deux semaines.
|
L'objectif était d'étudier les effets du régime sans gluten sans casine et du régime feingold sur les plaintes gastro-intestinales chez les enfants atteints de trouble du spectre autistique.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Le bras ne reçoit aucune intervention pendant l'étude.
(Groupe témoin).
Les enfants de ce groupe seront surveillés toutes les 2 semaines pendant 12 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes gastro-intestinaux
Délai: Ligne de base et 3 mois
|
Il sera évalué s'il existe une différence dans les effets du régime sans gluten sans casine et du régime Feingold sur le système gastro-intestinal. L'évaluation sera effectuée en utilisant l'indice de sensibilité gastro-intestinal. Indice de sensibilité gastro-intestinal: l'indice de sensibilité gastro-intestinal évalue 0 à 17 points. Un score de sept ans et plus est un symptôme grave chez l'enfant. L'indice de sensibilité gastro-intestinal est appliqué par le personnel de l'hôpital. Il était prêt à examiner les problèmes digestifs des enfants et leurs modifications en fonction des périodes. Le test se compose de neuf rubriques sous la rubrique des symptômes: "La constipation, la diarrhée, la densité moyenne des selles, la dureté abdominale, les odeurs de selles, les flatulences, les douleurs abdominales, l'irritabilité diurne inexpliquée, l'éveil nocturne et la dureté abdominale." Chaque ruban a été apparié avec les réponses numérotées "0, 1, 2" et l'indice de sensibilité a été obtenu. |
Ligne de base et 3 mois
|
|
Comportements alimentaires
Délai: Ligne de base et 3 mois
|
Il examinera s'il existe une différence entre les effets du régime sans gluten sans casine et le régime de Feingold sur le comportement alimentaire. Bref, inventaire des comportements des repas autistes (Bambi): il a été adapté en turc par Meral et Fidan en 2014. L'échelle se compose de 18 éléments. Il se compose de trois sous-échelles: variété alimentaire limitée, refus et caractéristiques comportementales liées à l'autisme. Les articles 3, 9, 10 et 15 sont scorés inversés. Chaque élément est noté comme 1 pour jamais, 2 pour rarement / rarement, 3 pour occasionnellement / parfois, 4 pour souvent, et 5 pour toujours, selon sa fréquence d'occurrence. Le score Bambi-Total et les scores de sous-échelle sont les suivants: Pour le score limité de variétés alimentaires, le score total des articles 10, 11, 13, 14, 15, 16, 17 et 18 est évalué; Pour le score de refus alimentaire, le score total des éléments 1, 2, 4, 7 et 8 est évalué; Et pour le score de comportement spécifique à l'autisme, le score total des éléments 3, 5, 6, 9 et 12 est évalué. Des scores élevés du total et des sous-échelles indiquent |
Ligne de base et 3 mois
|
|
Qualité de vie pédiatrique
Délai: Ligne de base et 3 mois
|
Il examinera s'il existe une différence entre les effets du régime sans gluten sans casine et le régime de Feingold sur la qualité de vie. L'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PEDSQL): le questionnaire sur la qualité de vie des enfants (PEDSQL) a été développé par Varni et ses collègues en 1999 pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des enfants et des adolescents entre 2 et 18 ans. L'échelle a quatre formes distinctes organisées en fonction des caractéristiques des groupes d'âge pour les groupes d'âge 2-4, 5-7, 8-12 et 13-18. Les études de validité turque et de fiabilité des formes pour le groupe d'âge 5-7 ont été menées par üneri et al., Et les études de validité et de fiabilité turques des formes pour les groupes d'âge 8-12 et 13-18 ont été menées par Memik et al. L'échelle, qui a une forme parentale uniquement pour le groupe d'âge 2-4, a des formes parentales et enfants pour d'autres groupes d'âge. L'échelle a quatre sous-échelles qui remettent en question les fonctionnalités physiques, émotionnelles, sociales et liées à l'école. Tandis qu'un fi |
Ligne de base et 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-15189967-050.04-593675
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .