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Diferentes práticas alimentares em crianças com transtorno do espectro do autismo

26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Simge Gürel, Aydin Adnan Menderes University

Avaliação dos efeitos de diferentes práticas alimentares na qualidade de vida e comportamento alimentar em crianças com transtorno do espectro do autismo

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da dieta livre de caseína sem glúten e dieta de feingold nos sintomas do sistema gastrointestinal (GI), comportamento alimentar e qualidade de vida em crianças com transtorno do espectro do autismo. As perguntas de pesquisa estão abaixo:

Existe uma diferença nos efeitos de uma dieta livre de casos sem glúten e na dieta feingold nos sintomas gastrointestinais? Existe uma diferença nos efeitos de uma dieta sem caseína sem glúten e na dieta feingold no comportamento alimentar? Existe uma diferença nos efeitos de uma dieta livre de casos sem glúten e na dieta feingold na qualidade de vida?

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

O transtorno do espectro do autismo é definido como diferentes distúrbios do desenvolvimento neurológico caracterizados por comportamentos e interesses restritivos, repetitivos e típicos. Embora não se saiba com precisão como a doença se desenvolve, as revisões da literatura veem fatores genéticos e ambientais como as principais causas. A prevalência de transtorno do espectro do autismo está aumentando dia a dia. Não há tratamento para transtorno do espectro do autismo à luz dos dados mais recentes. As aplicações feitas têm como objetivo principalmente reduzir comportamentos estereotipados. Crianças com transtorno do espectro do autismo geralmente sofrem queixas gastrointestinais, como diarréia, constipação, dor abdominal, inchaço e gás. Além disso, as crianças com TEA também experimentam seletividade de alimentos, distúrbios de alimentação restritiva/evitado, neofobia alimentar e problemas nutricionais devido à sensibilidade sensorial. Considerando essas condições, pensa -se que a terapia alimentar também pode ser eficaz no tratamento sintomático do distúrbio do espectro do autismo, com o apoio de estudos realizados nos últimos anos.

A dieta sem caseína sem glúten desenvolvida para o transtorno do espectro do autismo está entre as dietas mais pesquisadas. Esta dieta é baseada na eliminação de alimentos que contêm glúten e caseína. Embora a outra dieta discutida neste estudo, a dieta de Feingold, tenha sido desenvolvida inicialmente para déficit de atenção e transtorno de hiperatividade, acredita -se que possa ser eficaz no tratamento sintomático devido à deficiência de enzimas em crianças com TEA. No entanto, não há estudos suficientes sobre isso. Este estudo teve como objetivo examinar os efeitos da dieta livre de glúten-caseína e a dieta de Feingold em queixas gastrointestinais em crianças com transtorno do espectro do autismo usando a escala de comportamentos de tempo de alimentação em crianças com autismo (BAMBI), o índice de sensibilidade gastrointestinal e a escala da qualidade de vida das crianças. O estudo foi planejado para ser realizado com 45 crianças com TEA entre as idades de 3 a 10 registradas no Centro de Vida do Autismo de Efeler, afiliado ao município do distrito de Efeler da província de Aydın. Portanto, as permissões necessárias serão obtidas no Centro de Vida do Autismo do EFELER, e o estudo será submetido ao Comitê de Ética para aprovação. Os dados de pesquisa serão analisados ​​usando o programa SPSS 22 (Statistical Package for the Social Sciences). Números e distribuições percentuais para dados descritivos de recursos; As análises de correlação serão usadas para determinar o relacionamento e as análises apropriadas para dados não paramétricos e paramétricos entre os dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aydın, Peru
        • Aydin province Efeler Autism Life Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: crianças com autismo entre 3-10 registradas no Centro de Vida do Autismo de Efeler, na província de Aydın.

Os critérios de inclusão para a dieta sem caseína sem glúten são os seguintes:

  • Não tendo doenças como celíaco, intolerância à lactose
  • Não tendo aplicado anteriormente uma dieta sem glúten, dieta sem caseína sem glúten, dieta sem lactose
  • Tendo queixas gastrointestinais

Os critérios de inclusão para a dieta Feingold são os seguintes:

  • Não tendo sido diagnosticado com déficit de atenção e transtorno de hiperatividade
  • Não tendo tomado a dieta feingold
  • Não tendo alergias alimentares

Critérios de exclusão: as pessoas que não cumprem a dieta ou não respondem à pesquisa serão excluídas do estudo e as informações obtidas não serão usadas para a pesquisa.

  • O paciente está amamentado
  • O paciente tem alguma doença crônica
  • O paciente tem qualquer doença psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta sem caseína sem glúten
A dieta livre de caseína sem glúten é uma das dietas mais pesquisadas para transtorno do espectro do autismo. Esta dieta é baseada na eliminação de alimentos que contêm glúten e caseína. Neste braço, as crianças entre 3 e 10 anos serão submetidas a uma dieta livre de casos sem glúten por 12 semanas. As crianças serão controladas para conformidade com a dieta a cada duas semanas.
O objetivo era investigar os efeitos da dieta livre de glúten-caseína e dieta feingold em queixas gastrointestinais em crianças com transtorno do espectro do autismo.
Experimental: Dieta feingold
A dieta Feingold foi originalmente desenvolvida para déficit de atenção e transtorno de hiperatividade, acredita -se que seja eficaz no tratamento sintomático devido à deficiência de enzima em crianças com transtorno do espectro do autismo, mas não há estudos suficientes sobre ela. A dieta Feingold é uma das dietas mais pesquisadas para o transtorno do espectro do autismo. Esta dieta é baseada na eliminação de alimentos que contêm glúten e caseína. Neste braço, as crianças entre 3 e 10 anos serão submetidas a uma dieta de Feingold por 12 semanas. As crianças serão controladas para conformidade com a dieta a cada duas semanas.
O objetivo era investigar os efeitos da dieta livre de glúten-caseína e dieta feingold em queixas gastrointestinais em crianças com transtorno do espectro do autismo.
Sem intervenção: Controlar
O braço não recebe intervenção durante o estudo. (Grupo de controle). As crianças deste grupo serão monitoradas a cada 2 semanas durante 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas gastrointestinais
Prazo: Linha de base e 3 meses

Será avaliado se há uma diferença nos efeitos da dieta livre de caseínas sem glúten e na dieta feingold no sistema gastrointestinal. A avaliação será feita usando o índice de sensibilidade gastrointestinal.

Índice de Sensibilidade Gastrointestinal: O Índice de Sensibilidade GI avalia 0-17 pontos. Uma pontuação de sete ou mais é um sintoma grave na criança. O índice de sensibilidade gastrointestinal é aplicado pelo pessoal do hospital. Estava preparado para examinar os problemas digestivos das crianças e suas mudanças de acordo com os períodos. O teste consiste em nove títulos sob o título de sintomas: "Constipação, diarréia, densidade média das fezes, dureza abdominal, odor das fezes, flatulência, dor abdominal, irritabilidade diurna inexplicável, despertar noturno e dureza abdominal". Cada cabeçalho foi comparado com as respostas numeradas "0, 1, 2" e o índice de sensibilidade foi obtido.

Linha de base e 3 meses
Comportamentos alimentares
Prazo: Linha de base e 3 meses

Ele examinará se há uma diferença entre os efeitos da dieta livre de caseína sem glúten e a dieta de Feingold no comportamento alimentar.

Inventário de Comportamentos de Feedas do Autismo Breve (BAMBI): foi adaptado ao turco por Meral e Fidan em 2014. A escala consiste em 18 itens. Consiste em três subescalas: variedade limitada de variedades, recusa e características comportamentais relacionadas ao autismo. Os itens 3, 9, 10 e 15 são de pontuação reversa. Cada item é pontuado como 1 para nunca, 2 para raramente/raramente, 3 para ocasionalmente/às vezes, 4 para frequentemente e 5 para sempre, de acordo com sua frequência de ocorrência. A pontuação e as pontuações da subescala Bambi-Total são as seguintes: para a pontuação limitada da variedade de alimentos, a pontuação total dos itens 10, 11, 13, 14, 15, 16, 17 e 18 é avaliada; Para a pontuação da recusa de alimentos, a pontuação total dos itens 1, 2, 4, 7 e 8 é avaliada; E para a pontuação de comportamento específica do autismo, a pontuação total dos itens 3, 5, 6, 9 e 12 é avaliada. Pontuações altas do total e subescalas indicam

Linha de base e 3 meses
Qualidade de vida pediátrica
Prazo: Linha de base e 3 meses

Ele examinará se há uma diferença entre os efeitos da dieta sem caseína sem glúten e a dieta feingold na qualidade de vida.

O Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PEDSQL): O Questionário de Qualidade de Vida das Crianças (PEDSQL) foi desenvolvido por Varni e colegas em 1999 para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde de crianças e adolescentes entre 2 e 18 anos. A escala possui quatro formas separadas organizadas de acordo com as características da faixa etária para as faixas etárias 2-4, 5-7, 8-12 e 13-18. Os estudos de validade e confiabilidade turcos das formas para a faixa etária de 5 a 7 foram conduzidos por üneri et al., E os estudos de validade e confiabilidade turcos das formas para os grupos etários de 8 a 12 e 13-18 foram conduzidos por Memik et al. A escala, que possui um formulário somente para pais para a faixa etária de 2 a 4, possui formas de pais e filhos para outras faixas etárias. A escala possui quatro subescalas que questionam a funcionalidade física, emocional, social e relacionada à escola. Enquanto um fi

Linha de base e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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