Erilaiset ruokavaliokäytännöt autismispektrihäiriöillä lapsilla
Eri ruokavaliokäytäntöjen vaikutusten arviointi elämänlaatuun ja syömiskäyttäytymiseen autismispektrihäiriöillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia gluteenittoman kaseiinittoman ruokavalion ja feingold-ruokavalion vaikutuksia maha-suolikanavan (GI) oireisiin, syömiskäyttäytymiseen ja elämänlaadussa autismispektrihäiriöillä. Tutkimuskysymykset ovat alla:
Onko gluteenitonta-casein-vapaan ruokavalion ja Feingold-ruokavalion vaikutuksissa eroa GI-oireisiin? Onko gluteenitonta casein-vapaan ruokavalion ja Feingold-ruokavalion vaikutuksissa ero syömiskäyttäytymiseen? Onko gluteenitonta-casein-vapaan ruokavalion ja Feingold-ruokavalion vaikutuksissa eroa elämänlaatuun?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismispektrihäiriöt määritellään erilaisiksi hermokehityshäiriöiksi, joille on ominaista sosiaalinen viestintä, rajoittava, toistuva ja tyypillinen käyttäytyminen ja kiinnostuksen kohteet. Vaikka taudin kehittyminen ei tiedetä, kirjallisuuskatsaukset näkevät geneettiset ja ympäristötekijät johtavina syinä. Autismispektrihäiriön esiintyvyys kasvaa päivä päivältä. Autismispektrihäiriöitä ei ole hoidettu uusimpien tietojen valossa. Tekemien sovellusten tarkoituksena on ensisijaisesti vähentää stereotyyppistä käyttäytymistä. Autismispektrihäiriöillä kärsivät lapset kokevat usein maha -suolikanavan valituksia, kuten ripuli, ummetus, vatsakipu, turvotus ja kaasu. Lisäksi ASD -potilaat kokevat myös ruoan selektiivisyyttä, rajoittavia/välttäviä ruokintahäiriöitä, ruoan neofobiaa ja ravitsemusongelmia aistien herkkyyden vuoksi. Näiden tilojen huomioon ottaen ajatellaan, että ruokavaliohoito voi myös olla tehokas autismispektrihäiriön oireellisessa hoidossa viime vuosina suoritettujen tutkimusten tuella.
Autismispektrihäiriöille kehitetty gluteeniton kaseiinivapaa ruokavalio on tutkituimpien ruokavalioiden joukossa. Tämä ruokavalio perustuu gluteenin ja kaseiinin sisältävien elintarvikkeiden eliminoimiseen. Vaikka toinen tässä tutkimuksessa käsitelty ruokavalio, Feingold -ruokavalio, kehitettiin alun perin huomiovaje- ja hyperaktiivisuushäiriöön, ajatellaan, että se voi olla tehokas oireellisessa hoidossa ASD -lasten entsyymivajeen vuoksi. Siitä ei kuitenkaan ole tarpeeksi tutkimuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia gluteenin kaseiinittoman ruokavalion ja feingold-ruokavalion vaikutuksia maha-suolikanavan valituksissa autismispektrihäiriöillä lapsilla käyttämällä autismin (BAMBI) syömisaikakäyttäytymistä ja lasten elämänlaatua ja lasten elämänlaatua. Tutkimuksen on tarkoitus suorittaa 45 lapsen kanssa, joiden ASD oli 3-10-vuotiaita, jotka on rekisteröity Efeler Autism Life Centerissä, joka on sidoksissa Aydınin maakunnan Efelerin piirin kunnassa. Siksi tarvittavat käyttöoikeudet saadaan Efeler Autism Life Centeristä, ja tutkimus toimitetaan eettisen komitealle hyväksyttäväksi. Tutkimustiedot analysoidaan käyttämällä SPSS 22 (yhteiskuntatieteiden tilastollinen paketti) -ohjelma. Numerot ja prosenttiosuus jakaumat kuvaavalle ominaisuustiedolle; Korrelaatioanalyysejä käytetään määrittämään epäparametristen ja parametristen tietojen sopivat suhde ja analyysit datan välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydın, Turkki
- Aydin province Efeler Autism Life Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Lapset, joilla on autismi 3-10-vuotiaita, rekisteröity Efeler Autism Life Centerissä Aydınin maakunnassa.
Gluteenitonta-casein-vapaan ruokavalion sisällyttämiskriteerit ovat seuraavat:
- Ei ole sairauksia, kuten keliakia, laktoosi -intoleranssi
- Koska ei ole aiemmin levittänyt gluteenitonta ruokavaliota, gluteenitonta kaseiinitonta ruokavaliota, laktoosivapaa ruokavaliota
- Ruoansulatuskanavan valitukset
Feingold -ruokavalion sisällyttämiskriteerit ovat seuraavat:
- Ei ole diagnosoitu huomiovaje- ja hyperaktiivisuushäiriö
- Ei ole aiemmin ottanut Feingold -ruokavaliota
- Ei ole ruoka -allergioita
Poissulkemiskriteerit: Ihmiset, jotka eivät noudata ruokavaliota tai jotka eivät vastaa tutkimukseen, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, eikä saatuja tietoja käytetä tutkimukseen.
- Potilas on imetetty
- Potilaalla on krooninen sairaus
- Potilaalla on psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Gluteeniton tapausvapaa ruokavalio
Gluteeniton kaseiiniton ruokavalio on yksi tutkituimmista ruokavalioista autismispektrihäiriössä.
Tämä ruokavalio perustuu gluteenin ja kaseiinin sisältävien elintarvikkeiden eliminoimiseen.
Tässä käsivarressa 3–10-vuotiaille lapsille altistetaan gluteenitonta tapaus -vapaa ruokavalio 12 viikon ajan.
Lapsia hallitaan ruokavalion noudattamiseksi kahden viikon välein.
|
Tavoitteena oli tutkia gluteeni-kassiinittoman ruokavalion ja Feingold-ruokavalion vaikutuksia maha-suolikanavan valituksissa autismispektrihäiriöillä.
|
|
Kokeellinen: Feingold -ruokavalio
Feingold -ruokavalio kehitettiin alun perin huomiovaje- ja hyperaktiivisuushäiriöön, sen uskotaan olevan tehokas oireellisessa hoidossa autismispektrihäiriön lasten entsyymivajeen vuoksi, mutta siihen ei ole tarpeeksi tutkimuksia.
Feingold -ruokavalio on yksi tutkituimmista ruokavalioista autismispektrihäiriössä.
Tämä ruokavalio perustuu gluteenin ja kaseiinin sisältävien elintarvikkeiden eliminoimiseen.
Tässä käsivarressa 3–10 -vuotiaille lapsille tehdään Feingold -ruokavalio 12 viikon ajan.
Lapsia hallitaan ruokavalion noudattamiseksi kahden viikon välein.
|
Tavoitteena oli tutkia gluteeni-kassiinittoman ruokavalion ja Feingold-ruokavalion vaikutuksia maha-suolikanavan valituksissa autismispektrihäiriöillä.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
ARM ei saa puuttumista tutkimuksen aikana.
(Kontrolliryhmä).
Tämän ryhmän lapsia seurataan joka toinen viikko 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maha -suolikanavan oireet
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Arvioidaan, onko gluteenitonta-kaseiinittoman ruokavalion ja feingold-ruokavalion vaikutuksissa ruoka-suolikanavan järjestelmässä. Arviointi tehdään maha -suolikanavan herkkyysindeksillä. Ruoansulatuskanavan herkkyysindeksi: GI-herkkyysindeksi arvioi 0-17 pistettä. Seitsemän ja sitä korkeamman pistemäärä on vakava oire lapsessa. Ruoansulatuskanavan herkkyysindeksiä soveltaa sairaalan henkilöstöä. Se oli valmis tutkimaan lasten ruuansulatusongelmia ja niiden muutoksia ajanjaksojen mukaan. Testi koostuu yhdeksästä otsikosta oireiden otsikossa: "Ummetus, ripuli, keskimääräinen ulostetiheys, vatsan kovuus, jakkaran haju, ilmavaivat, vatsakipu, selittämätön päiväaikainen ärtyneisyys, yöaikainen herääminen ja vatsan kovuus." Jokainen otsikko sovitettiin vastauksiin, jotka oli numeroitu "0, 1, 2" ja herkkyysindeksi saatiin. |
Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
|
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Siinä tutkitaan, onko gluteenitonta vuodenvapaan ruokavalion vaikutusten ja Feingold-ruokavalion vaikutuksia syömiskäyttäytymiseen. Lyhyt autismin ateria -käyttäytymisluettelo (BAMBI): Meral ja Fidan mukauttivat sen turkkilaiseksi vuonna 2014. Asteikko koostuu 18 tuotteesta. Se koostuu kolmesta ala-asteikosta: rajoitetut elintarvikelajikkeet, kieltäytyminen ja autismiin liittyvät käyttäytymisominaisuudet. Kohteet 3, 9, 10 ja 15 ovat käänteisesti pisteitä. Jokainen esine pisteytetään 1: lle koskaan, 2 harvoin/harvoin, 3 satunnaisesti/joskus 4 usein ja 5 aina sen esiintymistiheyden mukaan. Bambi-kokonaispistemäärä- ja ala-asteikon pisteet ovat seuraavat: Rajoitetulle elintarvikelajikkeelle arvioidaan kohteiden 10, 11, 13, 14, 15, 16, 17 ja 18 kokonaispistemäärä; Elintarvikkeiden kieltäytymispisteet arvioidaan kohteiden 1, 2, 4, 7 ja 8 kokonaispistemäärä; Ja autismispesifisen käyttäytymispisteen osalta arvioidaan kohteiden 3, 5, 6, 9 ja 12 kokonaispistemäärä. Korkeat pisteet kokonais- ja ala -asteikosta osoittavat |
Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
|
Lasten elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Siinä tutkitaan, onko gluteenitonta vuodenvapaan ruokavalion ja Feingold-ruokavalion vaikutusten välillä ero elämänlaatuun. Vuonna 1999 kehitti lasten elämänlaadun inventaario (PEDSQL): Lasten elämänlaadun kyselylomakkeen (PEDSQL) vuonna 1999 arvioidakseen 2–18-vuotiaiden lasten ja nuorten terveyteen liittyvää elämänlaatua. Asteikolla on neljä erillistä muotoa, jotka on järjestetty ikäryhmän ominaisuuksien mukaan ikäryhmille 2-4, 5-7, 8-12 ja 13-18. Turkin ikäryhmän muotojen Turkin pätevyys- ja luotettavuustutkimukset suorittivat ünieri et al., Ja Turkin pätevyys- ja luotettavuustutkimukset 8-12: n ja 13-18-ikäryhmien muodoista suorittivat Memik et ai. Asteikolla, jolla on vain vanhempien ikäryhmän vanhempien muoto, on sekä vanhempien että lasten muotoja muille ikäryhmille. Asteikolla on neljä ala-asteikkoa, jotka kyseenalaistavat fyysistä, emotionaalista, sosiaalista ja kouluun liittyviä toimintoja. Kun taas FI |
Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-15189967-050.04-593675
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .