Różne praktyki dietetyczne u dzieci z zaburzeniem spektrum autyzmu
Ocena wpływu różnych praktyk dietetycznych na jakość życia i zachowania żywieniowe u dzieci z zaburzeniem spektrum autyzmu
Celem tego badania jest zbadanie wpływu diety bezglutenowej bez kazeiny i diety feingold na objawy układu żołądkowo-jelitowego (GI), zachowanie jedzenia i jakość życia u dzieci z zaburzeniem ze spektrum autyzmu. Pytania badawcze są poniżej:
Czy istnieje różnica w skutkach diety wolnej od glutenu i diety Feingold na objawy GI? Czy istnieje różnica w skutkach diety wolnej od glutenu i diety Feingold na zachowanie żywieniowe? Czy istnieje różnica w skutkach diety wolnej od glutenu i diety Feingold na jakość życia?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenie spektrum autyzmu jest zdefiniowane jako różne zaburzenia neurorozwojowe charakteryzujące się komunikacją społeczną, restrykcyjnym, powtarzalnym i typowym zachowaniami i zainteresowaniami. Chociaż nie wiadomo dokładnie, jak rozwija się choroba, przegląd literatury postrzegają czynniki genetyczne i środowiskowe jako główne przyczyny. Częstość występowania zaburzenia spektrum autyzmu rośnie z dnia na dzień. Nie ma leczenia zaburzenia ze spektrum autyzmu w świetle najnowszych danych. Zastosowane zastosowania mają przede wszystkim na zmniejszenie stereotypowych zachowań. Dzieci z zaburzeniem spektrum autyzmu często doświadczają dolegliwości żołądkowo -jelitowych, takich jak biegunka, zaparcia, ból brzucha, wzdęcia i gaz. Ponadto dzieci z ASD doświadczają również selektywności żywności, restrykcyjnego/unikania karmienia, neofobii żywności i problemów żywieniowych z powodu wrażliwości sensorycznej. Biorąc pod uwagę te warunki, uważa się, że terapia dietetyczna może być również skuteczna w objawowym leczeniu zaburzenia spektrum autyzmu przy wsparciu badań przeprowadzonych w ostatnich latach.
Dieta bezglutenowa bez kazeiny opracowana w przypadku zaburzeń ze spektrum autyzmu należy do najczęściej badanych diet. Ta dieta opiera się na eliminacji pokarmów zawierających gluten i kazeinę. Chociaż inna dieta omówiona w tym badaniu, dieta Feingold została początkowo opracowana pod kątem zaburzenia deficytu uwagi i nadpobudliwości, uważa się, że może być skuteczna w leczeniu objawowym z powodu niedoboru enzymu u dzieci z ASD. Jednak nie ma wystarczających badań na ten temat. Badanie to miało na celu zbadanie wpływu diety wolnej od glutenu i diety Feingold na dolegliwości żołądkowo-jelitowe u dzieci z zaburzeniem spektrum autyzmu z wykorzystaniem skali zachowań czasowych u dzieci z autyzmem (BAMBI), wskaźnikiem wrażliwości na żołądkowo i jakości skali życia dla dzieci. Badanie zostało przeprowadzone z 45 dziećmi z ASD w wieku 3-10 zarejestrowanych w Efeler Autism Life Center powiązanym z gminą Efeler District w prowincji Aydın. Dlatego niezbędne uprawnienia zostaną uzyskane z Efeler Autism Life Center, a badanie zostanie przedłożone Komitetowi Etyki w celu zatwierdzenia. Dane badawcze zostaną przeanalizowane przy użyciu programu SPSS 22 (pakiet statystyczny dla nauk społecznych). Liczby i rozkłady procentowe dla opisowych danych funkcji; Analizy korelacji zostaną wykorzystane do określenia związku i analiz odpowiednich dla danych nieparametrycznych i parametrycznych między danymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydın, Indyk
- Aydin province Efeler Autism Life Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Dzieci z autyzmem w wieku 3-10 lat zarejestrowanych w Efeler Autism Life Center w prowincji Aydın.
Kryteria włączenia diety wolnej od glutenu bezglutenowego są następujące:
- Brak chorób takich jak celiakia, nietolerancja laktozy
- Brak wcześniej zastosowania diety bezglutenowej, bezglutenowej diety bez kazeiny, diety bez laktozy
- Posiadanie dolegliwości żołądkowo -jelitowych
Kryteria włączenia diety Feingold są następujące:
- Nie zdiagnozowano u niego deficytu uwagi i zaburzenia nadpobudliwości
- Nie wziąłem wcześniej diety Feingold
- Brak żadnych alergii pokarmowych
Kryteria wykluczenia: Osoby, które nie przestrzegają diety lub nie odpowiadają na ankietę, zostaną wykluczone z badania, a uzyskane informacje nie zostaną wykorzystane do badań.
- Pacjent jest karmiony piersią
- Pacjent ma jakąkolwiek przewlekłą chorobę
- Pacjent ma jakąkolwiek chorobę psychiczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta bezglutenowa bezglutenowa
Dieta bezglutenowa bez kazeiny jest jedną z najczęściej zbadanych diet w zaburzeniach ze spektrum autyzmu.
Ta dieta opiera się na eliminacji pokarmów zawierających gluten i kazeinę.
W tym ramieniu dzieci w wieku od 3 do 10 lat będą poddawane dietowi wolnej od glutenu przez 12 tygodni.
Dzieci będą kontrolowane pod kątem zgodności z dietą co dwa tygodnie.
|
Celem było zbadanie wpływu diety wolnej od glutenu i diety feingold na dolegliwości żołądkowo-jelitowe u dzieci z zaburzeniem spektrum autyzmu.
|
|
Eksperymentalny: Dieta Feingold
Dieta Feingold została pierwotnie opracowana z powodu zaburzenia deficytu uwagi i nadpobudliwości, uważa się, że jest skuteczna w leczeniu objawowym z powodu niedoboru enzymu u dzieci z zaburzeniem ze spektrum autyzmu, ale nie ma wystarczających badań.
Dieta Feingold jest jedną z najbardziej zbadanych diet w zaburzeniach ze spektrum autyzmu.
Ta dieta opiera się na eliminacji pokarmów zawierających gluten i kazeinę.
W tym ramieniu dzieci w wieku od 3 do 10 lat będą narażone na dietę Feingold na 12 tygodni.
Dzieci będą kontrolowane pod kątem zgodności z dietą co dwa tygodnie.
|
Celem było zbadanie wpływu diety wolnej od glutenu i diety feingold na dolegliwości żołądkowo-jelitowe u dzieci z zaburzeniem spektrum autyzmu.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ramię nie otrzymuje interwencji podczas badania.
(Grupa kontrolna).
Dzieci w tej grupie będą monitorowane co 2 tygodnie przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy żołądkowo -jelitowe
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
|
Zostanie ocenione, czy istnieje różnica w skutkach diety wolnej od glutenu i diety Feingold na układzie żołądkowo-jelitowym. Ocena zostanie dokonana przy użyciu wskaźnika czułości przewodu pokarmowego. Wskaźnik czułości przewodu pokarmowego: Wskaźnik czułości GI ocenia 0-17 punktów. Wynik siedem i więcej jest ciężkim objawem u dziecka. Wskaźnik czułości przewodu pokarmowego jest stosowany przez personel szpitalny. Był przygotowany do zbadania problemów trawiennych dzieci i ich zmian według okresów. Test składa się z dziewięciu nagłówków pod nagłówkiem objawów: „Zaparcia, biegunka, średnia gęstość kału, twardość brzucha, zapach kału, wzdęcia, ból brzucha, niewyjaśniona drażliwość w ciągu dnia, przebudzenie w nocy i twardość brzucha”. Każdy nagłówek był dopasowany do odpowiedzi ponumerowanych „0, 1, 2” i uzyskano wskaźnik czułości. |
Linia bazowa i 3 miesiące
|
|
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
|
Zbada, czy istnieje różnica między skutkami diety wolnej od glutenu a dietą Feingold na zachowania żywieniowe. Krótkie autyzm Zachowań dotyczących posiłków (BAMBI): Został dostosowany do Turcji przez Meral i Fidan w 2014 roku. Skala składa się z 18 pozycji. Składa się z trzech podskal: ograniczonej różnorodności żywności, odmowy i cech behawioralnych związanych z autyzmem. Pozycje 3, 9, 10 i 15 są w odwrocie. Każdy element jest oceniany jako 1 dla nigdy, 2 dla rzadko/rzadko, 3 dla czasami/czasami, 4 dla często i 5 dla zawsze, zgodnie z częstotliwością występowania. Ocena wyniku Bambi i wyniki podskali są następujące: w przypadku ograniczonego wyniku różnorodności żywności oceniono całkowity wynik pozycji 10, 11, 13, 14, 15, 16, 16, 17 i 18; W przypadku oceny odmowy żywności oceniono całkowity wynik pozycji 1, 2, 4, 7 i 8; A w przypadku oceny zachowania specyficznego dla autyzmu oceniana jest całkowity wynik pozycji 3, 5, 6, 9 i 12. Wysokie wyniki z całkowitej i podskal wskazują |
Linia bazowa i 3 miesiące
|
|
Jakość życia pediatrycznego życia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
|
Zbada, czy istnieje różnica między wpływem diety wolnej od glutenu bezglutenowej a dietą Feingold na jakość życia. Inwentaryzacja jakości pediatrycznej jakości życia (PEDSQL): Kwestionariusz jakości życia dzieci (PEDSQL) został opracowany przez Varni i współpracowników w 1999 r. W celu oceny jakości życia dzieci i młodzieży w wieku od 2 i 18 lat. Skala ma cztery oddzielne formy zorganizowane zgodnie z cechami grupy wiekowej dla grup wiekowych 2-4, 5-7, 8-12 i 13-18. Tureckie badania ważności i niezawodności form dla grupy wiekowej 5-7 zostały przeprowadzone przez üneri i in., A Memik i in. Przeprowadzono badania realizacji i niezawodności w Turcji. Skala, która ma formularz tylko dla rodziców dla grupy wiekowej 2-4, ma zarówno formy rodziców, jak i dzieci dla innych grup wiekowych. Skala ma cztery podskale, które kwestionują funkcjonalność fizyczną, emocjonalną, społeczną i szkołą. Podczas gdy fi |
Linia bazowa i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-15189967-050.04-593675
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .