Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé dietní praktiky u dětí s poruchou autistického spektra

26. února 2025 aktualizováno: Simge Gürel, Aydin Adnan Menderes University

Hodnocení účinků různých stravovacích praktik na kvalitu života a stravovací chování u dětí s poruchou autistického spektra

Cílem této studie je prozkoumat účinky bezlepkové stravy bez kaseinu a Feingold Diet na příznaky gastrointestinálního systému (GI), chování stravování a kvalitu života u dětí s poruchou autistického spektra. Výzkumné otázky jsou níže:

Existuje rozdíl v účincích stravy bez bezlepkového kazeunu a Feingold Diet na příznaky GI? Existuje rozdíl v účincích stravy bez bezlepkového kazeunu a Feingold Diet při stravovacím chování? Existuje rozdíl v účincích stravy bez bezlepkového kazeunu a feingoldové stravy o kvalitě života?

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha autistického spektra je definována jako různé neurodevelopmentální poruchy charakterizované sociální komunikací, omezujícím, opakujícím se a typickým chováním a zájmy. Přestože není přesně známo, jak se onemocnění vyvíjí, recenze literatury vidí jako hlavní příčiny genetické a environmentální faktory. Prevalence poruchy autistického spektra se každým dnem zvyšuje. Ve světle nejnovějších údajů nedochází k léčbě poruchy autistického spektra. Uvedené aplikace jsou primárně zaměřeny na snížení stereotypního chování. Děti s poruchou autistického spektra často zažívají gastrointestinální stížnosti, jako je průjem, zácpa, bolest břicha, nadýmání a plyn. Kromě toho děti s ASD také zažívají selektivitu potravin, restriktivní/vyhýbající se poruchy krmení, neofobii potravin a nutriční problémy v důsledku smyslové citlivosti. S ohledem na tyto stavy se předpokládá, že dietní terapie může být také účinná při symptomatické léčbě poruchy autistického spektra s podporou studií provedených v posledních letech.

Dieta bez lepku bez kaseinu vyvinutá pro poruchu autistického spektra patří mezi nejzkušenější strava. Tato strava je založena na odstranění potravin obsahujících lepek a kasein. Ačkoli další strava diskutovaná v této studii, Feingold Diet, byla vyvinuta zpočátku pro deficit pozornosti a poruchu hyperaktivity, předpokládá se, že může být účinná při symptomatické léčbě v důsledku nedostatku enzymu u dětí s ASD. Není však dostatek studií. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky stravy bez lepek-kaseinu a Feingold Diet na gastrointestinální stížnosti u dětí s poruchou autistického spektra využívajícím měřítko doby stravování u dětí s autismem (BAMBI), indexy gastrointestinální citlivosti a kvalitu života pro děti. Studie měla být provedena s 45 dětmi s ASD ve věku 3–10 let registrovaných v Efeler Autism Life Center přidružené k okresní obci Efeler v provincii Aydın. Proto budou nezbytná oprávnění získána od Efeler Autism Life Center a studie bude předložena ke schválení etické komisi. Výzkumná data budou analyzována pomocí programu SPSS 22 (Statistical Package for Social Sciences). Čísla a procentní rozdělení pro popisná data funkce; K určení vztahu a analýz vhodných pro neparametrická a parametrická data mezi daty budou použity korelační analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Aydın, Krocan
        • Aydin province Efeler Autism Life Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Děti s autismem ve věku 3–10 let registrovaných v Efeler Autism Life Center v provincii Aydın.

Kritéria pro začlenění pro stravu bez bezlepkových kazeín jsou následující:

  • Nemáte onemocnění, jako je celik, intolerance laktózy
  • Nedobal jsem dříve bezlepkovou stravu, bezlepkovou stravu, stravu bez laktózy
  • Mít gastrointestinální stížnosti

Kritéria pro začlenění pro dietu Feingold jsou následující:

  • Nebyl diagnostikován s deficitem pozornosti a poruchou hyperaktivity
  • Nepři jsem se předtím nebral dietu Feingold
  • Nemáte žádné potravinové alergie

Kritéria pro vyloučení: Lidé, kteří nesplňují stravu nebo nereagují na průzkum, budou ze studie vyloučeni a získané informace nebudou pro výzkum použity.

  • Pacient je kojený
  • Pacient má nějaké chronické onemocnění
  • Pacient má jakékoli psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta bez bezlepkového kazeinu
Dieta bez lepku bez kaseinu je jednou z nejzkušenějších stravy pro poruchu autistického spektra. Tato strava je založena na odstranění potravin obsahujících lepek a kasein. V této paži budou děti ve věku 3 až 10 let vystaveny stravě bez bezlepkového kazeunu po dobu 12 týdnů. Děti budou kontrolovány pro dodržování stravy každé dva týdny.
Jiný: Různé dietní praktiky
Cílem bylo prozkoumat účinky stravy bez lepek-kaseinu a Feingold Diet na gastrointestinální stížnosti u dětí s poruchou autistického spektra.
Experimentální: Feingold Diet
Feingoldová strava byla původně vyvinuta pro poruchu pozornosti a poruchy hyperaktivity, předpokládá se, že je účinná při symptomatické léčbě v důsledku nedostatku enzymu u dětí s poruchou autistického spektra, ale není na něm dostatek studií. Feingoldova strava je jednou z nejzkušenějších stravy pro poruchu autistického spektra. Tato strava je založena na odstranění potravin obsahujících lepek a kasein. V této paži budou děti ve věku od 3 a 10 let vystaveny dietě Feingold po dobu 12 týdnů. Děti budou kontrolovány pro dodržování stravy každé dva týdny.
Jiný: Různé dietní praktiky
Cílem bylo prozkoumat účinky stravy bez lepek-kaseinu a Feingold Diet na gastrointestinální stížnosti u dětí s poruchou autistického spektra.
Žádný zásah: Řízení
Během studie nezískala paže. (KONTROLNÍ SKUPINA). Děti v této skupině budou monitorovány každé 2 týdny po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gastrointestinální příznaky
Časové okno: Základní a 3 měsíce

Bude to vyhodnoceno, zda existuje rozdíl v účincích stravy bez bezlepkového kazeunu a feingoldové stravy na gastrointestinálním systému. Hodnocení bude provedeno pomocí indexu gastrointestinální citlivosti.

Index citlivosti na gastrointestinální citlivost: Index citlivosti GI hodnotí 0-17 bodů. Skóre sedmi a vyšších je u dítěte vážným příznakem. Index gastrointestinální citlivosti je aplikován personálem nemocnice. Byl připraven prozkoumat problémy s trávením dětí a jejich změny podle období. Test se skládá z devíti nadpisů pod hlavičkou příznaků: „Zácpa, průjem, průměrná hustota stolice, tvrdost břicha, zápach stolice, nadýmání, bolest břicha, nevysvětlitelná denní podrážděnost, noční probuzení a tvrdost břicha.“ Každé nadpisy byly porovnány s odpověďmi číslovanými „0, 1, 2“ a byl získán index citlivosti.
Základní a 3 měsíce
Stravovací chování
Časové okno: Základní a 3 měsíce

Zkoumá to, zda existuje rozdíl mezi účinky stravy bez bezlepkového kazeinu a Feingold Diet při stravovacím chování.

Krátký inventář autismu chování jídla (Bambi): Meral a Fidan jej v roce 2014 upravil do turečtiny. Měřítko se skládá z 18 položek. Skládá se ze tří dílčích stupnic: omezená odrůda potravin, odmítnutí a behaviorální charakteristiky související s autismem. Položky 3, 9, 10 a 15 jsou reverzní hodnoceny. Každá položka je hodnocena jako 1 pro nikdy, 2 za zřídka/zřídka, 3 pro příležitostně/někdy, 4 často a 5 pro vždy, podle jeho frekvence výskytu. Skóre Bambi-Total skóre a dílčí škály jsou následující: pro omezené skóre odrůdy potravin je hodnoceno celkové skóre položek 10, 11, 13, 14, 15, 16, 17 a 18; U skóre odmítnutí potravy se vyhodnotí celkové skóre položek 1, 2, 4, 7 a 8; A pro skóre chování specifického pro autismus je hodnoceno celkové skóre položek 3, 5, 6, 9 a 12. Vysoké skóre z celkového a subškály naznačují
Základní a 3 měsíce
Dětská kvalita života
Časové okno: Základní a 3 měsíce

Zkoumá to, zda existuje rozdíl mezi účinky stravy bez bezlepkového kazeinu a feingoldovou stravou na kvalitu života.

Pediatrická kvalita života (PEDSQL): Dotazník pro kvalitu života dětí (PEDSQL) byl vyvinut Varni a kolegy v roce 1999 za účelem posouzení kvality života dětí a dospívajících ve věku 2 a 18 let. Měřítko má čtyři samostatné formy organizované podle věkových vlastností pro věkové skupiny 2-4, 5-7, 8-12 a 13-18. Turecké studie platnosti a spolehlivosti ve formách pro věkovou skupinu 5-7 byly provedeny üneri et al., A turecké studie platnosti a spolehlivosti formy pro věkové skupiny 8-12 a 13-18 byly provedeny Memikem et al. Měřítko, které má formulář pouze pro věkové skupiny 2-4, má rodičovské i dětské formy pro jiné věkové skupiny. Měřítko má čtyři dílčí škály, které zpochybňují fyzickou, emocionální, sociální a školní funkčnost. Zatímco fi
Základní a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-15189967-050.04-593675

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit