Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige kostpraksis hos børn med autismespektrumforstyrrelse

26. februar 2025 opdateret af: Simge Gürel, Aydin Adnan Menderes University

Evaluering af virkningerne af forskellige diætpraksis på livskvalitet og spiseadfærd hos børn med autismespektrumforstyrrelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af glutenfri kaseinfri diæt og Feingold-diæt på mave-tarmsystem (GI) symptomer, spiseadfærd og livskvalitet hos børn med autismespektrumforstyrrelse. Forskningsspørgsmål er nedenfor:

Er der en forskel i virkningerne af en glutenfri casein-fri diæt og Feingold-diæt på GI-symptomer? Er der forskel i virkningerne af en glutenfri casein-fri diæt og Feingold-diæt på spiseadfærd? Er der forskel i virkningerne af en glutenfri casein-fri diæt og Feingold-diæt på livskvalitet?

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelse defineres som forskellige neuroudviklingsforstyrrelser, der er kendetegnet ved social kommunikation, restriktiv, gentagen og typisk opførsel og interesser. Selvom det ikke er kendt nøjagtigt, hvordan sygdommen udvikler sig, ser litteraturanmeldelser genetiske og miljømæssige faktorer som de førende årsager. Forekomsten af ​​autismespektrumforstyrrelse stiger dag for dag. Der er ingen behandling af autismespektrumforstyrrelse i lyset af de nyeste data. De indgivne applikationer er primært rettet mod at reducere stereotype adfærd. Børn med autismespektrumforstyrrelse oplever ofte gastrointestinale klager såsom diarré, forstoppelse, mavesmerter, oppustethed og gas. Derudover oplever børn med ASD også madselektivitet, restriktiv/undgåelig fodringsforstyrrelse, fødevareneophobia og ernæringsmæssige problemer på grund af sensorisk følsomhed. I betragtning af disse tilstande menes det, at diætterapi også kan være effektiv til den symptomatiske behandling af autismespektrumforstyrrelse med støtte fra undersøgelser, der blev udført i de senere år.

Den glutenfri kaseinfri diæt udviklet til autismespektrumforstyrrelse er blandt de mest undersøgte diæter. Denne diæt er baseret på eliminering af fødevarer, der indeholder gluten og kasein. Selvom den anden diæt, der blev diskuteret i denne undersøgelse, blev Feingold -diæten oprindeligt udviklet til opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse, menes det, at det kan være effektivt i symptomatisk behandling på grund af enzymmangel hos børn med ASD. Der er dog ikke nok undersøgelser af det. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af den gluten-casein-fri diæt og Feingold-diæt på gastrointestinale klager hos børn med autismespektrumforstyrrelse ved hjælp af omfanget af spisestidens adfærd hos børn med autisme (BAMBI), mave-tarm-følsomhedsindekset og livskvaliteten for børn. Undersøgelsen blev planlagt at blive udført med 45 børn med ASD i alderen 3-10 registreret på Efeler Autism Life Center tilknyttet Efeler District Municipality of Aydın-provinsen. Derfor vil de nødvendige tilladelser blive opnået fra Efeler Autism Life Center, og undersøgelsen vil blive forelagt etikudvalget til godkendelse. Forskningsdataene analyseres ved hjælp af SPSS 22 (statistisk pakke til Social Sciences) -programmet. Tal og procentdel fordelinger for beskrivende funktionsdata; Korrelationsanalyser vil blive brugt til at bestemme forholdet og analyser, der er passende til ikke -parametriske og parametriske data mellem dataene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aydın, Kalkun
        • Aydin province Efeler Autism Life Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Børn med autisme i alderen 3-10 registreret i Efeler Autism Life Center i Aydın-provinsen.

Kriterierne for optagelse for den glutenfri-casein-fri diæt er som følger:

  • Ikke at have sygdomme som cøliaki, lactoseintolerance
  • Ikke tidligere har påført en glutenfri diæt, glutenfri kaseinfri diæt, laktosefri diæt
  • At have gastrointestinale klager

Kriterierne for optagelse for Feingold -diæt er som følger:

  • Ikke er blevet diagnosticeret med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse
  • Ikke tidligere har taget Feingold -diæt
  • Ikke har nogen madallergi

Ekskluderingskriterier: Mennesker, der ikke overholder kosten eller ikke reagerer på undersøgelsen, vil blive udelukket fra undersøgelsen, og de opnåede oplysninger vil ikke blive brugt til forskningen.

  • Patienten er ammet
  • Patienten har nogen kronisk sygdom
  • Patienten har enhver psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Glutenfri-casein-fri diæt
Den glutenfri kaseinfri diæt er en af ​​de mest undersøgte diæter til autismespektrumforstyrrelse. Denne diæt er baseret på eliminering af fødevarer, der indeholder gluten og kasein. I denne arm vil børn i alderen 3 og 10 år blive udsat for en glutenfri casein-fri diæt i 12 uger. Børn kontrolleres for overholdelse af kosten hver anden uge.
Andet: Forskellige kostpraksis
Målet var at undersøge virkningerne af gluten-casein-fri diæt og Feingold-diæt på gastrointestinale klager hos børn med autismespektrumforstyrrelse.
Eksperimentel: Feingold Diet
Feingold -diæt blev oprindeligt udviklet til opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse, det menes at være effektivt til symptomatisk behandling på grund af enzymmangel hos børn med autismespektrumforstyrrelse, men der er ikke nok undersøgelser af det. Feingold -diæt er en af ​​de mest undersøgte diæter til autismespektrumforstyrrelse. Denne diæt er baseret på eliminering af fødevarer, der indeholder gluten og kasein. I denne arm vil børn mellem 3 og 10 år blive udsat for en Feingold -diæt -diæt i 12 uger. Børn kontrolleres for overholdelse af kosten hver anden uge.
Andet: Forskellige kostpraksis
Målet var at undersøge virkningerne af gluten-casein-fri diæt og Feingold-diæt på gastrointestinale klager hos børn med autismespektrumforstyrrelse.
Ingen indgriben: Kontrollere
Armen modtager ingen indgriben under undersøgelsen. (Kontrolgruppe). Børn i denne gruppe overvåges hver 2. uge i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Baseline og 3 måneder

Det vil blive evalueret, om der er en forskel i virkningerne af den glutenfri casein-fri diæt og Feingold-diæt på mave-tarmsystemet. Evalueringen foretages ved hjælp af gastrointestinal følsomhedsindeks.

Gastrointestinal følsomhedsindeks: GI-følsomhedsindekset vurderer 0-17 point. En score på syv og derover er et alvorligt symptom hos barnet. Gastrointestinal følsomhedsindeks anvendes af hospitalets personale. Det var parat til at undersøge børns fordøjelsesproblemer og deres ændringer i henhold til perioder. Testen består af ni overskrifter under overskrift af symptomer: "Forstoppelse, diarré, gennemsnitlig afføringstæthed, abdominal hårdhed, afføring lugt, flatulens, mavesmerter, uforklarlig irritabilitet på dagen, opvågning om natten og abdominal hårdhed." Hver overskrift blev matchet med svarene nummereret "0, 1, 2", og følsomhedsindekset blev opnået.
Baseline og 3 måneder
Spise adfærd
Tidsramme: Baseline og 3 måneder

Det vil undersøge, om der er forskel mellem virkningerne af den glutenfri-casein-fri diæt og Feingold-diæt på spiseadfærd.

Kort Autism MealTime Behaviors Inventory (BAMBI): Det blev tilpasset til tyrkisk af Meral og Fidan i 2014. Skalaen består af 18 varer. Det består af tre underskalaer: begrænset fødevaresort, afslag og autismrelaterede adfærdsegenskaber. Elementer 3, 9, 10 og 15 er omvendt. Hver vare scores som 1 for aldrig, 2 for sjældent/sjældent, 3 for lejlighedsvis/nogle gange, 4 for ofte og 5 for altid, i henhold til dens hyppighed af forekomst. Bambi-total score og underskala-scoringer er som følger: for den begrænsede fødevaresort score evalueres den samlede score på varer 10, 11, 13, 14, 15, 16, 17 og 18; For fødevareafvisningsresultatet vurderes den samlede score for varer 1, 2, 4, 7 og 8; Og for den autismespecifikke adfærdsresultat evalueres den samlede score på poster 3, 5, 6, 9 og 12. Høj score fra de samlede og underskalaer indikerer
Baseline og 3 måneder
Pædiatrisk livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder

Det vil undersøge, om der er forskel mellem virkningerne af den glutenfri-casein-fri diæt og Feingold-diæt på livskvalitet.

Den pædiatriske livskvalitet (PEDSQL): Børnenes livskvalitetsspørgeskema (PEDSQL) blev udviklet af Varni og kolleger i 1999 for at vurdere den sundhedsrelaterede livskvalitet for børn og unge mellem 2 og 18 år. Skalaen har fire separate former organiseret efter aldersgruppegenskaber for aldersgruppens 2-4, 5-7, 8-12 og 13-18. De tyrkiske gyldigheds- og pålidelighedsundersøgelser af formerne for aldersgruppen 5-7 år blev udført af üneri et al., Og den tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelser af formerne for aldersgrupperne 8-12 og 13-18 blev udført af Memik et al. Skalaen, der har en forælderformular til aldersgruppen for 2-4, har både forælder- og børneformer for andre aldersgrupper. Skalaen har fire underskalaer, der spørger fysiske, følelsesmæssige, sociale og skolerelaterede funktionalitet. Mens en fi
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-15189967-050.04-593675

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Forskellige kostpraksis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner