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下肢手術のための坐骨神経ブロックの革新的なアプローチとして、内転筋マグナスプレーンブロックを使用します。

2025年2月26日 更新者：Mohammed Gaber Saad

坐骨神経ブロックに対するマグナス筋肉面面内注射の有効性膝手術における大腿神経ブロックと組み合わせたgluteal皮下アプローチ - 無作為化対照研究。

この臨床試験の目標は、膝関節の手術における周術期鎮痛として大腿神経ブロックと組み合わせて、坐骨神経ブロックへのglock皮内アプローチへのアプローチとしてのマグナス筋面注射の有効性を比較することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11884
        • Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • ASA（アメリカ麻酔学会）身体状態I-III。
  • 局所麻酔を受けることに同意する患者。

除外基準：

  • 局所麻酔薬に対するアレルギーの病歴を持つ患者。
  • 下肢の既存の神経障害。
  • 安全に中止できない凝固障害または抗凝固療法。
  • ブロック注射部位での感染。
  • 重度の肥満（BMI> 40）。
  • 局所麻酔に禁忌を伴う患者。
  • 末梢神経障害。
  • 精神障害とコミュニケーションの困難。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：AMMグループ：インダクタマグナス筋面アプローチ +大腿神経ブロック
インダクタマグナスプレーン注射を介して坐骨神経ブロックを実行します。 大腿神経ブロックも実行されます
手順：AMMグループ：インダクタマグナス筋面アプローチ +大腿神経ブロック
仰pine位の位置では、大腿骨神経ブロックが高周波超音波プローブを使用して行われ、筋膜イリアカのすぐ下の大腿神経を識別します。 適切な滅菌の後、針は平面内で進行し、15 mLのブピバカインを神経の周りに0.5％注入します。 大腿神経ブロックを実行した後、インダクタマグナス筋肉平面ブロックは、in径部の折り目の遠位に位置する6 cmの低周波超音波プローブを使用して実行され、セルタリウス筋肉、大腿動脈、大腿静脈、および大腿神経神経を識別して、セルトリウスの筋肉の奥にある場合、2-1-2.マグナス内転筋と半膜炎筋の間の平面、および適切な滅菌後、針の先端がAMMの後表面に近づくまで針がゆっくりと進行します。
アクティブコンパレータ：SGグループ：gluteal下アプローチ +大腿神経ブロックによる坐骨神経ブロック
Gluteal皮質アプローチを介して坐骨神経ブロックを実行します。 大腿神経ブロックも実行されます
手順：SGグループ：gluteal下アプローチ +大腿神経ブロックによる坐骨神経ブロック
患者が仰pine位にいる間、大腿骨神経ブロックは高周波超音波プローブを使用して実施され、筋膜腸骨のすぐ下の大腿神経の断面図を特定します。 適切な滅菌の後、針は平面内で進行し、15 mLのブピバカインを神経の周りに0.5％注入します。 患者は、手術側の最上部と曲げられた手術側の側面に向けられ、低周波プローブを使用してglute骨坐骨神経が識別され、同じ針がインプレーンを進めて、神経の周りに20 mlのブピバカインを0.5％注入します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
坐とも感覚ブロックの評価
時間枠：ブロックの30分後
それは、ピン塗りのテストで鋭い感覚を評価することと、足の唯一の都市のためのCiaticの冷戦感情の存在（2、冷戦感の喪失のために1、ピン塗りの感覚の喪失のために0）を評価することによって評価されます。
ブロックの30分後
坐骨動物モーターブロックの評価
時間枠：ブロックの30分後
坐骨神経帯は、足と足首の関節の動きによって評価されます（正常な動きの場合は3、外部抵抗に対して足を押したり曲げたりできない場合は2、1は重力を押したり屈曲できない場合は、動きなしで0、
ブロックの30分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みのスコア
時間枠：術後1、6、12、および24時間
視覚アナログスケール（VAS）の使用
術後1、6、12、および24時間
坐骨神経質な感覚封鎖の開始
時間枠：最大30分で3分ごとに30分（30分以内に変更がない場合、患者は研究から除外されます）
局所麻酔針を除去してから、感覚変化の開始までの数分の時間
最大30分で3分ごとに30分（30分以内に変更がない場合、患者は研究から除外されます）
坐骨神経ブロック手順の期間
時間枠：坐骨神経ブロック伝導中
坐骨神経ブロックの超音波検査の開始から局所麻酔薬までの数分での時間。
坐骨神経ブロック伝導中
坐骨神経の視界スコア
時間枠：サブグルーテアルアプローチ伝導を使用した坐骨神経ブロック中

6ポイントの可視性スケールの使用：0：神経は識別されませんでした

  1. 高い確率で識別された神経
  2. 神経は特定されましたが、そのほとんどは見えませんでした
  3. 神経が特定され、その境界の50％以上が周囲の構造と正確に区別されました
  4. 神経は完全に見えるが、束はあまり定義されていなかった
  5. 神経は完全に可視され、識別可能な複数の束
サブグルーテアルアプローチ伝導を使用した坐骨神経ブロック中
内転筋マグナス筋（AMM）の視認性スコア
時間枠：インダクタマグナスマッスルプレーンブロック伝導を使用した坐骨神経ブロック中

AMMに6ポイントの可視性スケールを使用：0：筋肉は識別されませんでした

  1. 高い確率で識別された筋肉
  2. 筋肉が特定されましたが、そのほとんどは見えませんでした
  3. 筋肉が特定され、そのエピミシウムの50％以上が周囲の構造と正確に区別されました
  4. 筋肉は完全に見えるが、ペリミシウムはあまり定義されていない
  5. 筋肉は完全に目に見えるもので、複数の周囲を識別できます
インダクタマグナスマッスルプレーンブロック伝導を使用した坐骨神経ブロック中
患者の満足度
時間枠：患者が退院する前
4度スケールの使用：優れた、良好で、十分で、不十分です
患者が退院する前
坐骨動物モーターブロックの開始
時間枠：最大30分で3分ごとに30分（30分以内に変更がない場合、患者は研究から除外されます）
局所麻酔針を除去してから、運動変化の開始までの数分の時間
最大30分で3分ごとに30分（30分以内に変更がない場合、患者は研究から除外されます）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mohammed Gaber Saad

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月26日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月26日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Anesth-.0435/2024 Med Research

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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