Использование простых блоков Adductor Magnus в качестве инновационного подхода для блока седалищного нерва для операций на нижних конечностях.
26 февраля 2025 г. обновлено: Mohammed Gaber Saad
Эффективность инъекции плоскости аддуктора Magnus Muscle для седалищного нервного блока в сравнении с субглутеальным подходом в сочетании с блоком бедренного нерва при операциях на колене- рандомизированное контрольное исследование.
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы сравнить эффективность инъекции плоскости Magnus Muscle Adductor в качестве подхода к блоку седалищного нерва с суб-глютеальным подходом в сочетании с блоками бедренного нерва в качестве периоперационной анальгезии в операциях на колене.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11884
- Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ASA (Американское общество анестезиологов) Физическое состояние I-III.
- Пациенты, которые соглашаются получать региональную анестезию.
Критерии исключения:
- Пациенты с аллергией на местные анестетики.
- Ранее существовавшие неврологические дефициты в нижних конечностях.
- Коагулопатия или антикоагуляционная терапия, которая не может быть безопасно прекращена.
- Инфекция в месте инъекции блока.
- Тяжелое ожирение (ИМТ> 40).
- Пациенты с противопоказаниями к региональной анестезии.
- периферическая невропатия.
- Психиатрические расстройства и трудности с общением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа AMM: Adductor Magnus Muscle Pronation подходит + бедренные нервные блоки
Проведите блок седалищного нерва через инъекцию adductor magnus plain.
Блок бедренного нерва также будет проведен
|
В положении лежа на спине блок бедренного нерва будет проводиться с использованием высокочастотного ультразвукового зонда для идентификации бедренного нерва чуть ниже фасции Iliaca.
После надлежащей стерилизации игла будет продвинута в плоскости для введения 15 мл бупивакаина 0,5% вокруг нерва.
После выполнения блока бедренного нерва, блок аддуктора Magnus Muscle Prong Plane будет выполнен с использованием низкочастотного ультразвукового зонда, расположенного 6 см, дистальной до паховой складки, чтобы идентифицировать мышцу сарториуса, бедренная артерия, бедренная вена и бедренная фанатику на глубокой стороне мышцы Sartorius, то, что может быть в течение 2-2. Аддуктор Магнус и мышцы полумембраноса, и после надлежащей стерилизации игла будет медленно продвинутой до тех пор, пока наконечник иглы не будет в ближайшее время к задней поверхности AMM, 20 мл бупивакаина 0,5% не будет введено при наблюдении за распределением жидкости под задней поверхностью Аммы, затем GA.
|
|
Активный компаратор: Группа SG: блок седалищного нерва с помощью суб-глютеального подхода + Блоки бедренного нерва
Проведите блок седалищного нерва посредством суб-глютеального подхода.
Блок бедренного нерва также будет проведен
|
В то время как пациент находится в положении лежа на спине, блок бедренного нерва будет проводиться с использованием высокочастотного ультразвукового зонда, чтобы определить поперечное представление о бедренном нерве чуть ниже фасции Iliaca.
После надлежащей стерилизации игла будет продвинута в плоскости для введения 15 мл бупивакаина 0,5% вокруг нерва.
Пациент будет перевернут по бокам с верхней частью оперативной стороны и сгибается, субглутеальной седалищный нерв будет идентифицирован с использованием низкочастотного зонда, и тогда та же имена иглы будут продвинуты в плоскости для инъекции 20 мл Bupivacaine 0,5% вокруг нерва.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка седалищного сенсорного блока
Временное ограничение: Через 30 минут после блока
|
Он будет оцениваться путем оценки острых ощущений с помощью тестирования на утилизацию, а также наличия или потери ощущения холодного наклона как (2 для нормального сенсорного восприятия, 1 для потери чувства холодной намывки и 0 для потери ощущения утилизации) для сиатики в подошве стопы.
|
Через 30 минут после блока
|
|
Оценка седалищного моторного блока
Временное ограничение: Через 30 минут после блока
|
Блок седалища будет оцениваться движением подключения стопы и голеностопного сустава (3 для нормального движения, 2, чтобы они не могли подтолкнуть или согнуть ногу от внешнего сопротивления, 1, чтобы не подтолкнуть или согнуть ногу против тяжести и 0 без движения
|
Через 30 минут после блока
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные оценки боли
Временное ограничение: Через 1, 6, 12 и 24 часа после операции
|
Используя визуальную аналоговую шкалу (VAS)
|
Через 1, 6, 12 и 24 часа после операции
|
|
Начало седалищной сенсорной блокады
Временное ограничение: Каждые 3 минуты с максимальным временем 30 минут (если в течение 30 минут нет изменений, пациент будет исключен из исследования)
|
Время за несколько минут после удаления локальной иглы анестезии до начала сенсорных изменений
|
Каждые 3 минуты с максимальным временем 30 минут (если в течение 30 минут нет изменений, пациент будет исключен из исследования)
|
|
Продолжительность процедуры блока седалищного нерва
Временное ограничение: во время проводимости седалищного нерва
|
Время в минутах с начала сонографического обследования для блока седалищного нерва до локального введения анестезии.
|
во время проводимости седалищного нерва
|
|
Оценки видимости для седалищного нерва
Временное ограничение: Во время блока седалищного нерва с использованием проводя
|
Использование 6-балльной шкалы видимости: 0: Нерв не было идентифицировано
|
Во время блока седалищного нерва с использованием проводя
|
|
Оценки видимости для Adductor Magnus Muscle (AMM)
Временное ограничение: Во время блока седалищного нерва с использованием аддукторной магнусной мышцы проводя
|
Использование 6-балльной шкалы видимости для AMM: 0: мышцы не было идентифицировано
|
Во время блока седалищного нерва с использованием аддукторной магнусной мышцы проводя
|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: Перед выпиской пациента
|
Используя 4 градуса шкала: отличный, хороший, достаточный, недостаточный
|
Перед выпиской пациента
|
|
Начало блока седалищного двигателя
Временное ограничение: Каждые 3 минуты с максимальным временем 30 минут (если в течение 30 минут нет изменений, пациент будет исключен из исследования)
|
Время за несколько минут после удаления локальной иглы анестезии до начала изменений двигателя
|
Каждые 3 минуты с максимальным временем 30 минут (если в течение 30 минут нет изменений, пациент будет исключен из исследования)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Shanthanna H, Singh B, Guyatt G. A systematic review and meta-analysis of caudal block as compared to noncaudal regional techniques for inguinal surgeries in children. Biomed Res Int. 2014;2014:890626. doi: 10.1155/2014/890626. Epub 2014 Aug 5.
- Ben-David B, Schmalenberger K, Chelly JE. Analgesia after total knee arthroplasty: is continuous sciatic blockade needed in addition to continuous femoral blockade? Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):747-9, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000096186.89230.56.
- Wang L, Qu Y, Deng Y, Li J, Liu Y, Wu C. Evaluation of a New Method of Sciatic Nerve Block: A Prospective Pilot Study. J Pain Res. 2023 Jun 16;16:2091-2099. doi: 10.2147/JPR.S404489. eCollection 2023.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Anesth-.0435/2024 Med Research
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .