Käyttämällä adduktoria Magnus Plain -lohkoa innovatiivisena lähestymistapana iskiashermoslohkolle alaraajojen leikkauksille.
keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Mohammed Gaber Saad
Adduktoria Magnus-lihastason injektiossa iskiashermojen lohkolle verrattuna subgluteaaliseen lähestymistapaan yhdessä reisiluun hermosolun kanssa polvileikkauksissa- satunnaistettu kontrollitutkimus.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla adduktoria Magnus-lihastason injektiota lähestymistapana iskiashermojen lohkoon sub-gluteaaliseen lähestymistapaan yhdessä reisiluun hermolohkojen kanssa perioperatiivisena kipulääkkeinä polven leikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11884
- Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA (amerikkalainen anaestesiologien yhdistys) fyysinen asema I-III.
- Potilaat, jotka suostuvat saamaan alueellista anestesiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut allergia paikallispuudutukseen.
- Alaraajoissa olemassa olevat neurologiset puutteet.
- Koagulopatia tai antikoagulaatiohoito, jota ei voida turvallisesti lopettaa.
- Infektio lohkoinjektiopaikassa.
- Vakava liikalihavuus (BMI> 40).
- Potilaat, joilla on vasta -aiheita alueelliseen anestesiaan.
- Perifeerinen neuropatia.
- Psykiatriset häiriöt ja viestintävaikeudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AMM -ryhmä: Adduktor Magnus -lihastason lähestymistapa + reisiluun hermolohkot
Suorita iskiashermoslohko adductor Magnus Plain -injektion kautta.
Myös reisiluun hermosolohko suoritetaan
|
Supla-asennossa reisiluun hermo lohko suoritetaan käyttämällä korkeataajuista ultraäänikoetinta reisiluun hermojen tunnistamiseksi juuri fascia-iliacan alapuolella.
Oikean steriloinnin jälkeen neula etenee tasossa, jotta ne pistäisivät 15 ml: n bupivakaiinia 0,5% hermon ympärille.
Suoritettuaan reisiluun hermolohkon, adductor Magnus -lihastason lohko suoritetaan käyttämällä matalataajuista ultraäänikoetinta, joka on sijoitettu 6 cm: n etäisyyteen särkyvään rypistykseen tunnistamaan sartoriuslihas, reisivaltimo, reisien suonen ja reisiluun hermo Sartorius-lihaksen syvän puolen, joka voi tunnistaa. Adduktori Magnus ja Semimembranosus -lihakset, ja asianmukaisen steriloinnin jälkeen neulaa edistetään hitaasti, kunnes neulan kärki on lähellä AMM: n takapinta, 20 ml bupivakaiinia 0,5% injektoidaan tarkkailemalla nestejakaumaa AMM: n takaosan pinnan alla.
|
|
Active Comparator: SG-ryhmä: iskiashermoslohko sub-gluteaal-lähestymistavalla + reisiluun hermolohkot
Suorita iskiashermoslohko sub-gluteaalisen lähestymistavan kautta.
Myös reisiluun hermosolohko suoritetaan
|
Kun potilas on makuulla, reisiluun hermo-lohko suoritetaan käyttämällä korkeataajuista ultraäänikoetinta poikkileikkausnäkymän tunnistamiseksi reisiluun hermosta juuri fascia-iliacan alapuolella.
Oikean steriloinnin jälkeen neula etenee tasossa, jotta ne pistäisivät 15 ml: n bupivakaiinia 0,5% hermon ympärille.
Potilas kytketään sivuillaan operatiivisella puolella ylimmällä ja taipuisella, sub-gluteal-iskiashermo tunnistetaan matalataajuisella koettimella, ja sitten sama neula etenee tasossa, jotta injektoidaan 20 ml bupivakaiinia 0,5% hermon ympärille. Sitten GA suoritetaan kuin toinen ryhmä ryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskiasetun lohkon arviointi
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluttua lohkosta
|
Sitä arvioidaan arvioimalla terävä tunne PinPrick-testauksella ja kylmän lämmityksen tunteen esiintyminen tai menetys (2 normaalin aistien havaitsemisen suhteen, 1 kylmän lämmityksen tunteen menetyksestä ja 0 pinrick-sensaation menetyksestä) Kiatian kohdalla jalkapohjassa.
|
30 minuutin kuluttua lohkosta
|
|
Iskiasialohkojen arviointi
Aikaikkuna: 30 minuutissa lohkon jälkeen
|
Iskias lohko arvioidaan jalan ja nilkan nivelen liikkeellä (3 normaalille liikkeelle, 2, jotta se ei pysty työntämään tai taipumaan jalkaa ulkoista vastustusta vasten, 1, jotta se ei pysty työntämään tai taipumaan jalkaa painovoimaa vastaan ja 0 ilman liikettä varten
|
30 minuutissa lohkon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet
Aikaikkuna: 1, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) käyttäminen
|
1, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Iskiasten aistien estojen alkaminen
Aikaikkuna: Joka kolmas minuutti enimmäismäärällä 30 minuuttia (jos ei muutoksia 30 minuutin sisällä, potilas jätetään tutkimuksen ulkopuolelle)
|
Aika muutamassa minuutissa paikallispuudutuksen neulan poistamisesta aistien muutosten alkamiseen
|
Joka kolmas minuutti enimmäismäärällä 30 minuuttia (jos ei muutoksia 30 minuutin sisällä, potilas jätetään tutkimuksen ulkopuolelle)
|
|
Iskiashermojen lohkomenettelyn kesto
Aikaikkuna: iskiashermojen lohkojen johtavuuden aikana
|
Aika minuutteina iskiashermosolohkojen sonografisen tutkimuksen alkamisesta paikallispuudutuksen antamiseen saakka.
|
iskiashermojen lohkojen johtavuuden aikana
|
|
Iskiashermon näkyvyyspisteet
Aikaikkuna: Iskiashermoslohkon aikana käyttämällä sub gluteal -lähestymistavan johtavuutta
|
6-pisteen näkyvyysasteikon käyttäminen: 0: Nonkaan ei tunnistettu
|
Iskiashermoslohkon aikana käyttämällä sub gluteal -lähestymistavan johtavuutta
|
|
Adductor Magnus -lihasten näkyvyyspisteet (AMM)
Aikaikkuna: Iskiashermoslohkon aikana käyttämällä adduktoria magnus -lihaksen tavallista lohkon johtavuutta
|
AMM: n 6-pisteisen näkyvyysasteikon käyttäminen: 0: Lihas ei tunnistettu
|
Iskiashermoslohkon aikana käyttämällä adduktoria magnus -lihaksen tavallista lohkon johtavuutta
|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Ennen potilaan purkamista
|
4 asteen mittakaavan käyttäminen: erinomainen, hyvä, riittävä, riittämätön
|
Ennen potilaan purkamista
|
|
Iskiasmoottorin lohkon alkaminen
Aikaikkuna: Joka kolmas minuutti enimmäismäärällä 30 minuuttia (jos ei muutoksia 30 minuutin sisällä, potilas jätetään tutkimuksen ulkopuolelle)
|
Aika muutamassa minuutissa paikallispuudutuksen neulan poistamisesta moottorin muutosten alkamiseen
|
Joka kolmas minuutti enimmäismäärällä 30 minuuttia (jos ei muutoksia 30 minuutin sisällä, potilas jätetään tutkimuksen ulkopuolelle)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shanthanna H, Singh B, Guyatt G. A systematic review and meta-analysis of caudal block as compared to noncaudal regional techniques for inguinal surgeries in children. Biomed Res Int. 2014;2014:890626. doi: 10.1155/2014/890626. Epub 2014 Aug 5.
- Ben-David B, Schmalenberger K, Chelly JE. Analgesia after total knee arthroplasty: is continuous sciatic blockade needed in addition to continuous femoral blockade? Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):747-9, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000096186.89230.56.
- Wang L, Qu Y, Deng Y, Li J, Liu Y, Wu C. Evaluation of a New Method of Sciatic Nerve Block: A Prospective Pilot Study. J Pain Res. 2023 Jun 16;16:2091-2099. doi: 10.2147/JPR.S404489. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anesth-.0435/2024 Med Research
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .