Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie bloku równiny Magnus jako innowacyjnego podejścia do bloku nerwu kulszowego do operacji kończyny dolnej.

26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Mohammed Gaber Saad

Skuteczność wstrzyknięcia płaszczyzny mięśni Magnusa Magnusa dla bloku nerwu kulszowego w porównaniu z podejściem podglutowym w połączeniu z blokiem nerwu kości udowej w operacjach kolanowych- randomizowane badanie kontrolne.

Celem tego badania klinicznego jest porównanie skuteczności wstrzyknięcia płaszczyzny mięśni Magnusa Magnusa jako podejścia do bloku nerwu kulszowego do podejścia subglutecznego w połączeniu z blokami nerwu kości udowej jako okołooperacyjnej analgezji w operacjach kolanowych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11884
        • Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ASA (American Society of Anaesthesiologists) Status fizyczny I-III.
  • Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na otrzymanie znieczulenia regionalnego.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z alergią na miejscowe środki znieczulające.
  • Wcześniej istniejące deficyty neurologiczne w kończynach dolnych.
  • Koagulopatia lub terapia przeciwzakrzepowa, której nie można bezpiecznie przerwać.
  • Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia bloków.
  • Ciężka otyłość (BMI> 40).
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia regionalnego.
  • Neuropatia obwodowa.
  • Zaburzenia psychiczne i trudności komunikacyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa AMM: Podejście płaszczyzny mięśni Magnus Magnus + bloki nerwu kości udowej
Przeprowadź blok nerwu kulszowego za pośrednictwem wstrzyknięcia równiny adduktora Magnusa. Blok nerwu kości udowej zostanie również przeprowadzony
W pozycji leżącej na plecach blok nerwu kości udowej zostanie przeprowadzony przy użyciu sondy ultrasonograficznej o wysokiej częstotliwości w celu zidentyfikowania nerwu kości udowej tuż pod powięźą. Po odpowiedniej sterylizacji igła będzie zaawansowana w płaszczyźnie, aby wstrzykiwać 15 ml bupiwakainy 0,5% wokół nerwu. Po wykonaniu bloku nerwu kości udowej blok płaszczyzny mięśnia Magnusa Magnusa zostanie wykonany przy użyciu ultrasonograficznej sondy o niskiej częstotliwości ustawionej 6 cm dystalnym do zagięcia pachwinowego w celu zidentyfikowania mięśni sartoriusa, tętnicy kości udowej, żyły kości udowej i nerwu kości udowej po głębokiej stronie mięśnia Sartoriusa, będzie przesuwa się około 2-2,5 cm, gdzie może zidentyfikować samolot w kolorze samolotu. Magnus i mięśnie semembranosus, a po prawidłowej sterylizacji igła będzie powoli rozwinięta, aż końcówka igły znajdzie się w pobliżu tylnej powierzchni AMM, 20 ml bupiwakainy 0,5% zostaną wstrzyknięte podczas obserwacji rozkładu płynu pod tylną powierzchnią AMM.
Aktywny komparator: Grupa SG: blok nerwu kulszowego według podejścia subglutecznego + bloki nerwu kości udowej
Przeprowadź blok nerwu kulszowego poprzez podejście podglutowe. Blok nerwu kości udowej zostanie również przeprowadzony
Podczas gdy pacjent znajduje się w pozycji na plecach, blok nerwu kości udowej zostanie przeprowadzony przy użyciu sondy ultrasonograficznej o wysokiej częstotliwości w celu zidentyfikowania przekrojowego widoku nerwu kości udowej tuż pod powięźą biodrową. Po odpowiedniej sterylizacji igła będzie zaawansowana w płaszczyźnie, aby wstrzykiwać 15 ml bupiwakainy 0,5% wokół nerwu. Pacjent zostanie obrócony po bokach, a strona operacyjna najwyższa i zgięta, podglutowy nerw kulszowy zostanie zidentyfikowany za pomocą sondy o niskiej częstotliwości, a następnie ta sama igła zostanie rozwinięta w płaszczyźnie do wstrzykiwania 20 ml bupiwakainy 0,5% wokół nerwu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kulszowego bloku sensorycznego
Ramy czasowe: O 30 minutach po bloku
Zostanie to ocenione poprzez ocenę ostrego wrażenia za pomocą testu pinprick oraz obecność lub utrata uczucia szarpania na zimno (2 dla normalnej percepcji sensorycznej, 1 dla utraty uczucia szarpania na zimno i 0 dla utraty sensacji pinprick) dla CIATIC w podeszwie stopy.
O 30 minutach po bloku
Ocena bloku motorycznego kulszowego
Ramy czasowe: O 30 minutach po bloku
Blok kulszowy będzie oceniany przez ruch stawu stóp i kostki (3 dla normalnego ruchu, 2 dla niezdolnych do pchnięcia lub zgięcia stopy na zewnętrznym oporze, 1 za niezdolne pchnięcie lub zgięcie stopy przeciwko grawitacji i 0 bez ruchu
O 30 minutach po bloku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne wyniki bólu
Ramy czasowe: Na 1, 6, 12 i 24 godziny po operacji
Za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Na 1, 6, 12 i 24 godziny po operacji
Początek blokad sensorycznych kulszowych
Ramy czasowe: Co 3 minuty z maksymalnym czasem 30 minut (jeśli żadne zmiany w ciągu 30 minut pacjent zostanie wykluczony z badania)
Czas od kilku minut od usunięcia igły znieczulenia miejscowego do rozpoczęcia zmian sensorycznych
Co 3 minuty z maksymalnym czasem 30 minut (jeśli żadne zmiany w ciągu 30 minut pacjent zostanie wykluczony z badania)
Czas trwania procedury blokowej nerwu kulszowego
Ramy czasowe: Podczas przewodzenia bloku nerwu kulszowego
Czas w ciągu kilku minut od rozpoczęcia badania ultrasonograficznego bloku nerwu kulszowego aż do miejscowego podawania znieczulającego.
Podczas przewodzenia bloku nerwu kulszowego
Wyniki widoczności dla nerwu kulszowego
Ramy czasowe: Podczas bloku nerwu kulszowego przy użyciu przewodnictwa podejścia substancji podrzędnej

Korzystanie z 6-punktowej skali widoczności: 0: Nie zidentyfikowano nerwu

  1. Nerw zidentyfikowany z wysokim prawdopodobieństwem
  2. Zidentyfikowano nerw, ale większość z nich nie była widoczna
  3. Zidentyfikowane nerw i ponad 50% jego granic było dokładnie odróżnione od otaczających struktur
  4. Nerw całkowicie widoczny, ale źle zdefiniowane faski
  5. Nerwy całkowicie widoczne i zidentyfikowane przez wiele fasków
Podczas bloku nerwu kulszowego przy użyciu przewodnictwa podejścia substancji podrzędnej
Wyniki widoczności dla adduktora Magnusa (AMM)
Ramy czasowe: Podczas bloku nerwu kulszowego przy użyciu przewodnictwa równinnego blokowego Magnusa Magnusa Magnusa

Korzystanie z 6-punktowej skali widoczności dla AMM: 0: Nie zidentyfikowano mięśni

  1. Mięsień zidentyfikowany z wysokim prawdopodobieństwem
  2. Zidentyfikowano mięsień, ale większość z nich nie była widoczna
  3. Zidentyfikowane mięsień i ponad 50% jego epimysium było dokładnie odróżnione od otaczających struktur
  4. Mięsień całkowicie widoczny, ale słabo zdefiniowany perimysium
  5. Mięsień całkowicie widoczny i zidentyfikowane przez wiele perimysium
Podczas bloku nerwu kulszowego przy użyciu przewodnictwa równinnego blokowego Magnusa Magnusa Magnusa
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Przed rozładowaniem pacjenta
Korzystanie z skali 4 stopni: doskonałe, dobre, wystarczające, niewystarczające
Przed rozładowaniem pacjenta
Początek bloku silnika kulszowego
Ramy czasowe: Co 3 minuty z maksymalnym czasem 30 minut (jeśli żadne zmiany w ciągu 30 minut pacjent zostanie wykluczony z badania)
Czas w kilka minut od usunięcia igły z znieczulenia miejscowego do rozpoczęcia zmian motorycznych
Co 3 minuty z maksymalnym czasem 30 minut (jeśli żadne zmiany w ciągu 30 minut pacjent zostanie wykluczony z badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Anesth-.0435/2024 Med Research

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj