첨가제 Magnus Plain 블록을 저 사지 수술을위한 좌골 신경 블록을위한 혁신적인 접근법으로 사용합니다.
2025년 2월 26일 업데이트: Mohammed Gaber Saad
좌골 신경 차단에 대한 부가 자석 마그너스 근육 평면 주사의 효능과 무릎 수술에서 대퇴 신경 차단과 함께 하위 글루탈 접근법- 무작위 대조 연구.
이 임상 시험의 목표는 좌골 신경 블록에 대한 접근법으로서의 부가 자석 마그너스 근육 평면 주사의 효능을 무릎 수술에서 수술 전 진통제로서 대퇴 신경 블록과 조합하여 하위 유체 접근법으로 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11884
- Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- ASA (미국 마취 학자 학회) 물리적 지위 I-III.
- 지역 마취를받는 환자.
제외 기준 :
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력이있는 환자.
- 하부 사지에서 기존의 신경 학적 결함.
- 안전하게 중단 할 수없는 응고 병증 또는 항 응고 요법.
- 블록 주사 부위에서의 감염.
- 심한 비만 (BMI> 40).
- 지역 마취에 대한 금기 사항이있는 환자.
- 말초 신경 병증.
- 정신 장애 및 의사 소통 어려움.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AMM 그룹 : 부가 관인 Magnus Muscle Plane 접근 + 대퇴 신경 블록
내부 첨가제 Magnus Plain 주입을 통해 좌골 신경 블록을 수행하십시오.
대퇴 신경 블록도 수행됩니다
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앙와위 위치에서, 대퇴 신경 차단은 고주파 초음파 프로브를 사용하여 수행되어 근막 iliaca 바로 아래의 대퇴 신경을 식별합니다.
적절한 멸균 후, 바늘은 평면 내로 진행되어 신경 주위에 15mL 부피 바카 인 0.5%를 주입합니다.
대퇴 신경 블록을 수행 한 후, 부가 물의 마그너스 근육 평면 블록은 사타리우스 근육, 대퇴 동맥, 대퇴 정맥, 대퇴골 정맥 및 대퇴골 신경을 식별하기 위해 6cm의 사타구니 주름에 위치한 저주파 초음파 프로브를 사용하여 수행 될 것입니다. 부가 물 마그너스와 반 엠 엠 엠 브라 노스 근육, 그리고 적절한 멸균 후, 바늘 팁이 암의 후방 표면에 가까워 질 때까지 바늘이 천천히 진행됩니다.
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활성 비교기: SG 그룹 : 하위 유리 접근법별 좌골 신경 블록 + 대퇴 신경 블록
하위 유리 접근법을 통해 좌골 신경 블록을 수행합니다.
대퇴 신경 블록도 수행됩니다
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환자가 앙와위 위치에있는 동안, 대퇴 신경 블록은 고주파 초음파 프로브를 사용하여 수행되어 근막 iliaca 바로 아래의 대퇴 신경의 단면보기를 식별합니다.
적절한 멸균 후, 바늘은 평면 내로 진행되어 신경 주위에 15mL 부피 바카 인 0.5%를 주입합니다.
환자는 수술 측면에서 옆으로 켜지고 구부러지고, 하위 군주 좌골 신경은 저주파 프로브를 사용하여 동일한 바늘이 비행하여 20ml 부피 바카 인을 주입하여 신경 주위에 0.5%를 주입하여 다른 그룹으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌골 감각 블록의 평가
기간: 블록 후 30 분에
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핀 프릭 테스트로 날카로운 감각을 평가하고 차가운 따뜻한 느낌의 존재 또는 상실 (정상적인 감각 인식의 경우 2, 차가운 따뜻한 느낌의 상실은 1, 핀 프릭 감각 상실의 경우 0)을 발바닥에 평가함으로써 평가 될 것입니다.
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블록 후 30 분에
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좌골 모터 블록의 평가
기간: 블록 후 30 분에
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좌골 블록은 발과 발목 관절의 움직임에 의해 평가 될 것입니다 (정상적인 움직임의 경우 3, 2 발을 외부 저항에 대해 발을 밀거나 구부릴 수없고, 1, 1은 중력에 대해 발을 밀거나 구부릴 수없고, 움직임없이 0
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블록 후 30 분에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 1, 6, 12 및 24 시간에
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시각적 아날로그 스케일 사용 (VAS)
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수술 후 1, 6, 12 및 24 시간에
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좌골 감각의 시작
기간: 최대 30 분 동안 3 분마다 30 분 이내에 변화가없는 경우 환자는 연구에서 제외됩니다)
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국소 마취 바늘을 제거한 후 몇 분만에 감각 변화의 시작까지
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최대 30 분 동안 3 분마다 30 분 이내에 변화가없는 경우 환자는 연구에서 제외됩니다)
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좌골 신경 차단 절차의 지속 시간
기간: 좌골 신경 차단 전도 중
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좌골 신경 차단에 대한 초음파 검사 시작부터 국소 마취 투여까지 몇 분 만에 시간.
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좌골 신경 차단 전도 중
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좌골 신경의 가시성 점수
기간: 하위 둔근 접근 전도를 사용하여 좌골 신경 차단 동안
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6 포인트 가시성 척도 사용 : 0 : 신경이 확인되지 않았습니다.
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하위 둔근 접근 전도를 사용하여 좌골 신경 차단 동안
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부가자 마그너스 근육 (AMM)의 가시성 점수
기간: 부가 물의 Magnus Muscle Plain 블록 전도를 사용하여 좌골 신경 블록 동안
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AMM에 6 점 가시성 척도 사용 : 0 : 근육이 확인되지 않았습니다.
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부가 물의 Magnus Muscle Plain 블록 전도를 사용하여 좌골 신경 블록 동안
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환자 만족도
기간: 환자 퇴원 전에
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4도 스케일 사용 : 우수하고, 양호하고, 충분하며, 불충분합니다
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환자 퇴원 전에
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좌골 모터 블록의 시작
기간: 최대 30 분 동안 3 분마다 30 분 이내에 변화가없는 경우 환자는 연구에서 제외됩니다)
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국소 마취 바늘을 제거한 후 모터 변화의 시작까지 몇 분만에 시간
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최대 30 분 동안 3 분마다 30 분 이내에 변화가없는 경우 환자는 연구에서 제외됩니다)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shanthanna H, Singh B, Guyatt G. A systematic review and meta-analysis of caudal block as compared to noncaudal regional techniques for inguinal surgeries in children. Biomed Res Int. 2014;2014:890626. doi: 10.1155/2014/890626. Epub 2014 Aug 5.
- Ben-David B, Schmalenberger K, Chelly JE. Analgesia after total knee arthroplasty: is continuous sciatic blockade needed in addition to continuous femoral blockade? Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):747-9, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000096186.89230.56.
- Wang L, Qu Y, Deng Y, Li J, Liu Y, Wu C. Evaluation of a New Method of Sciatic Nerve Block: A Prospective Pilot Study. J Pain Res. 2023 Jun 16;16:2091-2099. doi: 10.2147/JPR.S404489. eCollection 2023.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Anesth-.0435/2024 Med Research
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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