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Verwenden des Adduktors Magnus Plain Block als innovativer Ansatz für den Ischiasnerv Block für Operationen der unteren Extremitäten.

26. Februar 2025 aktualisiert von: Mohammed Gaber Saad

Wirksamkeit der Injektion der Adduktor-Magnus-Muskelebene für den Ischiasnerv Block gegenüber subglutealem Ansatz in Kombination mit dem Nervenblock der Femur in Knieoperationen- eine randomisierte Kontrollstudie.

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Injektion der Adduktor-Magnus-Muskelebene als Ansatz für den Ischiasnervblock mit Subglutealansatz in Kombination mit Nervenblöcken der Femur als perioperative Analgesie bei Knieoperationen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11884
        • Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA (American Society of Anaesthesiologen) Physischer Status I-III.
  • Patienten, die zustimmen, eine regionale Anästhesie zu erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Allergie gegen Lokalanästhetika.
  • Bereits bestehende neurologische Defizite in den unteren Extremitäten.
  • Koagulopathie oder Antikoagulationstherapie, die nicht sicher eingestellt werden kann.
  • Infektion am Ort der Blockinjektion.
  • Schwere Fettleibigkeit (BMI> 40).
  • Patienten mit Kontraindikationen zur regionalen Anästhesie.
  • periphere Neuropathie.
  • Psychiatrische Störungen und Kommunikationsschwierigkeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AMM -Gruppe: Adduktor Magnus Muskelebene Ansatz + femorale Nervenblöcke
Leiten Sie den Ischiasnervblock über den Adduktor Magnus Plain Injection durch. Der Nervenblock der Femur wird ebenfalls durchgeführt
Verfahren: AMM -Gruppe: Adduktor Magnus Muskelebene Ansatz + femorale Nervenblöcke
In der Rückenlage wird der Nervenblock der Oberschenkel unter Verwendung einer hochfrequenten Ultraschallsonde durchgeführt, um den Femurnerv direkt unterhalb der Faszie Iliaca zu identifizieren. Nach der ordnungsgemäßen Sterilisation wird die Nadel in der Ebene fortgeschritten, um 15 ml Bupivacain 0,5% um den Nerv zu injizieren. Nach der Durchführung des Nervenblocks im Femur wird der Adduktor-Magnus-Muskelebene-Block unter Verwendung einer Niederfrequenz-Ultraschallsonde durchgeführt, die 6 cm distal bis zur Leistenbalke positioniert ist, um den Sartorius-Muskel zu identifizieren, Femoralarterie, Femoralarterie, Femoralvene, und femorale Nerven. Adduktor Magnus und die Semimembranosus -Muskeln, und nach ordnungsgemäßer Sterilisation wird die Nadel langsam vorangetrieben, bis die Nadelspitze in der Nähe der hinteren Oberfläche der AMM liegt.
Aktiver Komparator: SG-Gruppe: Ischiasnervsblock nach Sub-Glutealansatz + Femurnervblöcke
Führen Sie den Ischiasnerv Block über den Subglutealansatz durch. Der Nervenblock der Femur wird ebenfalls durchgeführt
Verfahren: SG-Gruppe: Ischiasnervenblock nach Subgluotalansatz + Femurnervblöcke
Während sich der Patient in Rückenlage befindet, wird der Nervenblock der Oberschenkel unter Verwendung einer hochfrequenten Ultraschallsonde durchgeführt, um eine Querschnittsansicht des Nervus im Oberschenkel direkt unter der Faszie Iliaca zu identifizieren. Nach der ordnungsgemäßen Sterilisation wird die Nadel in der Ebene fortgeschritten, um 15 ml Bupivacain 0,5% um den Nerv zu injizieren. Der Patient wird mit der operativen Seite oben und gebeugt auf seine Seiten gedreht. Der Subgluteal-Ischiasnerv wird unter Verwendung einer Niederfrequenzsonde identifiziert, und dann wird die gleiche Nadel vorgeschaltet, die In-Ebene, um 20 ml Bupivacain 0,5% um die Nerve zu injizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Ischiassensoriums
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Block
Es wird bewertet, indem das scharfe Gefühl mit Pinprick-Tests und das Vorhandensein oder Verlust des Kaltwarmgefühls (2 für die normale sensorische Wahrnehmung, 1 für den Verlust des Kaltwarmgefühls und 0 für den Verlust des Pinprick-Empfindung) bei Ciatic in der Fußsohle und des Verlustes des Pinprick-Empfindungen bewertet wird.
30 Minuten nach dem Block
Bewertung des Ischiasmotor Blocks
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Block
Ischiasblock wird anhand der Bewegung des Fuß- und Knöchelgelenks bewertet (3 für die normale Bewegung, 2, um den Fuß nicht gegen den externen Widerstand voranzutreiben oder zu beugen, 1 für den Fuß nicht in der Lage ist
30 Minuten nach dem Block

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzwerte
Zeitfenster: Bei 1, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation
Verwenden der visuellen Analogskala (VAS)
Bei 1, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation
Der Beginn von Ischiassensory Blockaden
Zeitfenster: Alle 3 Minuten mit maximaler Zeit 30 Minuten (wenn sich der Patient innerhalb von 30 Minuten nicht ändert, wird von der Studie ausgeschlossen)
Zeit in wenigen Minuten vom Entfernen der Lokalanästhesie -Nadel bis zum Beginn sensorischer Veränderungen
Alle 3 Minuten mit maximaler Zeit 30 Minuten (wenn sich der Patient innerhalb von 30 Minuten nicht ändert, wird von der Studie ausgeschlossen)
Die Dauer des Ischiasnervs -Blockverfahrens
Zeitfenster: Während der Leitung des Ischiasnervsblocks
Die Zeit in wenigen Minuten von Beginn der sonographischen Untersuchung für den Ischiasnervblock bis zur örtlichen Anästhesieverabreichung.
Während der Leitung des Ischiasnervsblocks
Sichtbarkeitswerte für den Ischiasnerv
Zeitfenster: während des Ischiusnervsblocks unter Verwendung von Sub -Gluteal -Annäherungsleitungen

Verwenden einer 6-Punkte-Sichtbarkeitsskala: 0: Es wurde kein Nerv identifiziert

  1. Nerv mit hoher Wahrscheinlichkeit identifiziert
  2. Nerv identifiziert, aber das meiste davon war nicht sichtbar
  3. Nerven identifiziert und mehr als 50% seiner Grenzen waren genau von den umgebenden Strukturen unterschieden
  4. Nerv völlig sichtbar, aber faszinierte schlecht definiert
  5. Nerv vollständig sichtbar und mehrere Faszikel identifizierbar
während des Ischiusnervsblocks unter Verwendung von Sub -Gluteal -Annäherungsleitungen
Sichtbarkeitswerte für Adduktor Magnus Muscle (AMM)
Zeitfenster: Während des Ischiasnervsblocks unter Verwendung des Adduktors Magnus Muscle Plain Block leiten

Verwenden einer 6-Punkte-Sichtbarkeitsskala für AMM: 0: Es wurde kein Muskel identifiziert

  1. Muskel mit hoher Wahrscheinlichkeit identifiziert
  2. Muskeln identifiziert, aber das meiste davon war nicht sichtbar
  3. Identifizierte Muskeln und mehr als 50% seines Epimysiums wurden genau von den umgebenden Strukturen unterschieden
  4. Muskeln völlig sichtbar, aber perimysium schlecht definiert
  5. Muskeln vollständig sichtbar und multiple perimysium identifizierbar
Während des Ischiasnervsblocks unter Verwendung des Adduktors Magnus Muscle Plain Block leiten
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Vor der Entladung des Patienten
Mit 4 -Grad -Skala: ausgezeichnet, gut, ausreichend, unzureichend
Vor der Entladung des Patienten
Der Beginn des Ischiasmotorblocks
Zeitfenster: Alle 3 Minuten mit maximaler Zeit 30 Minuten (wenn sich der Patient innerhalb von 30 Minuten nicht ändert, wird von der Studie ausgeschlossen)
Zeit in wenigen Minuten von der Entfernung der Lokalanästhesie -Nadel bis zum Beginn von Motorwechsel
Alle 3 Minuten mit maximaler Zeit 30 Minuten (wenn sich der Patient innerhalb von 30 Minuten nicht ändert, wird von der Studie ausgeschlossen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mohammed Gaber Saad

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Anesth-.0435/2024 Med Research

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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