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L'utilisation du bloc d'adducteur Magnus Plain comme approche innovante pour le bloc nerveux sciatique pour les chirurgies des membres inférieurs.

26 février 2025 mis à jour par: Mohammed Gaber Saad

Efficacité de l'adducteur Injection de plan du muscle magnus pour le bloc nerveux sciatique par rapport à l'approche sous-gluteale en combinaison avec un bloc nerveux fémoral dans les chirurgies du genou - une étude de contrôle randomisée.

L'objectif de cet essai clinique est de comparer l'efficacité de l'injection de plan du muscle Magnus adducteur comme approche du bloc nerveux sciatique à l'approche sous-gluteale en combinaison avec les blocs nerveux fémoraux comme analgésie périopératoire dans les chirurgies du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11884
        • Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Statut physique I-III.
  • Les patients qui consentent à recevoir une anesthésie régionale.

Critères d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux.
  • Déficits neurologiques préexistants dans les membres inférieurs.
  • La coagulopathie ou le traitement anticoagulation qui ne peuvent pas être interrompues en toute sécurité.
  • Infection sur le site de l'injection de blocs.
  • Obésité sévère (IMC> 40).
  • Patients présentant des contre-indications à l'anesthésie régionale.
  • Neuropathie périphérique.
  • Troubles psychiatriques et difficultés de communication.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe AMM: Adducteur Magnus Muscle Plane approche + blocs nerveux fémoral
Effectuer le bloc nerveux sciatique via l'injection de plaine de Magnus adducteur. le bloc nerveux fémoral sera également réalisé
Procédure: Groupe AMM: Adducteur Magnus Muscle Plane approche + blocs nerveux fémoral
En position couchée, le bloc nerf fémoral sera effectué en utilisant une sonde à ultrasons à haute fréquence pour identifier le nerf fémoral juste en dessous de l'iliaca fascia. Après stérilisation appropriée, l'aiguille sera avancée dans le plan pour injecter 15 ml de bupivacaïne 0,5% autour du nerf. Après avoir effectué le bloc nerveux fémoral, le bloc de plan du muscle adducteur Magnus sera effectué en utilisant une sonde à ultrasons à basse fréquence positionnée à 6 cm distale du pli inguinal pour identifier le muscle sartorius, l'artère fémorale, la veine fémorale et le nerf fémoral sur le côté profondé Magnus et les muscles semimimbranosus, et après stérilisation appropriée, l'aiguille sera lentement avancée jusqu'à ce que la pointe de l'aiguille soit proche de la surface postérieure de l'AMM, 20 ml de bupivacaïne 0,5% seront injectés tout en observant la distribution de liquide sous la surface postérieure de l'AMM, puis GA.
Comparateur actif: Groupe SG: bloc nerveux sciatique par approche sous-gluteale + blocs nerveux fémoral
Mener le bloc nerveux sciatique via une approche sous-gluteale. le bloc nerveux fémoral sera également réalisé
Procédure: Groupe SG: bloc nerveux sciatique par approche sous-gluteale + blocs nerveux fémoral
Alors que le patient est en position couchée, le bloc nerf fémoral sera effectué en utilisant une sonde à ultrasons haute fréquence pour identifier une vue transversale du nerf fémoral juste en dessous de la fascia iliaca. Après stérilisation appropriée, l'aiguille sera avancée dans le plan pour injecter 15 ml de bupivacaïne 0,5% autour du nerf. Le patient sera tourné de ses côtés avec le côté opératoire supérieur et fléchissant, le nerf sciatique sous-gluteal sera identifié à l'aide d'une sonde à basse fréquence, puis la même aiguille sera avancée dans le plan pour injecter 20 ml de bupivacaïne à 0,5% autour du nerf.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du bloc sensoriel sciatique
Délai: 30 minutes après le bloc
Il sera évalué en évaluant la sensation pointue avec des tests d'épingle, et la présence ou la perte de la sensation de la chaleur froide comme (2 pour la perception sensorielle normale, 1 pour la perte de la sensation de la chaleur froide, et 0 pour la perte de la sensation d'épingle) pour le ciatique dans la semelle du pied.
30 minutes après le bloc
Évaluation du bloc moteur sciatique
Délai: 30 minutes après le bloc
Le bloc sciatique sera évalué par le mouvement du pied et de la cheville (3 pour un mouvement normal, 2 pour ne pas pouvoir pousser ou fléchir le pied contre la résistance externe, 1 pour ne pas pouvoir pousser ou fléchir le pied contre la gravité et 0 pour aucun mouvement
30 minutes après le bloc

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur postopératoire
Délai: À 1, 6, 12 et 24 heures après l'opération
Utilisation de l'échelle visuelle analogique (VAS)
À 1, 6, 12 et 24 heures après l'opération
Le début des blocages sensoriels sciatiques
Délai: Toutes les 3 minutes avec un temps maximum 30 minutes (si aucun changement dans les 30 min, le patient sera exclu de l'étude)
Il est temps en quelques minutes de la suppression de l'aiguille d'anesthésie locale au début des changements sensoriels
Toutes les 3 minutes avec un temps maximum 30 minutes (si aucun changement dans les 30 min, le patient sera exclu de l'étude)
La durée de la procédure de bloc nerveux sciatique
Délai: Pendant la conduction du bloc nerveux sciatique
Le temps en quelques minutes depuis le début de l'examen échographique du bloc nerveux sciatique jusqu'à l'administration anesthésique locale.
Pendant la conduction du bloc nerveux sciatique
Scores de visibilité pour le nerf sciatique
Délai: Pendant le bloc nerveux sciatique utilisant une conduction de l'approche sous-gluée

Utilisation d'une échelle de visibilité à 6 points: 0: Aucun nerf n'a été identifié

  1. Nerf identifié avec une forte probabilité
  2. Nerf identifié mais la plupart n'étaient pas visibles
  3. Le nerf identifié et plus de 50% de ses frontières se distinguent précisément des structures environnantes
  4. Nerf complètement visible mais fascicules mal défini
  5. Nerf complètement visible et plusieurs fascicules identifiables
Pendant le bloc nerveux sciatique utilisant une conduction de l'approche sous-gluée
Scores de visibilité pour l'adducteur Magnus Muscle (AMM)
Délai: Pendant le bloc nerveux sciatique à l'aide de l'adducteur Magnus Muscle Block Conduction

Utilisation d'une échelle de visibilité à 6 points pour AMM: 0: Aucun muscle n'a été identifié

  1. Muscle identifié avec une forte probabilité
  2. Muscle identifié mais la plupart n'étaient pas visibles
  3. Les muscles identifiés et plus de 50% de son épimysium ont été précisément distingués des structures environnantes
  4. Muscle complètement visible mais périmysium mal défini
  5. Muscle complètement visible et multiple périmysium identifiable
Pendant le bloc nerveux sciatique à l'aide de l'adducteur Magnus Muscle Block Conduction
Satisfaction des patients
Délai: Avant que le patient ne se débute
Utilisation d'échelle de 4 degrés: excellent, bon, suffisant, insuffisant
Avant que le patient ne se débute
Le début du bloc moteur sciatique
Délai: Toutes les 3 minutes avec un temps maximum 30 minutes (si aucun changement dans les 30 min, le patient sera exclu de l'étude)
Il est temps en quelques minutes de la suppression de l'aiguille d'anesthésie locale au début des changements de moteur
Toutes les 3 minutes avec un temps maximum 30 minutes (si aucun changement dans les 30 min, le patient sera exclu de l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mohammed Gaber Saad

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Anesth-.0435/2024 Med Research

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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