Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke adductor Magnus Plain -blokken som en innovativ tilnærming for isjiasnerveblokk for underkjøringsoperasjoner.

26. februar 2025 oppdatert av: Mohammed Gaber Saad

Effektivitet av adduktor Magnus muskelplaninjeksjon for isjiasnerveblokk kontra subgluteal tilnærming i kombinasjon med lårbenderblokk i knekirurgi- en randomisert kontrollstudie.

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av adductor magnus muskelplaninjeksjon som en tilnærming for isjiasnerveblokk til sub-gluteal tilnærming i kombinasjon med femoral nerveblokker som perioperativ analgesi i kneoperasjoner.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11884
        • Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Fysisk status I-III.
  • Pasienter som samtykker til å motta regional anestesi.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med en historie med allergi mot lokalbedøvelse.
  • Eksisterende nevrologiske mangler i nedre ekstremiteter.
  • Koagulopati eller antikoagulasjonsbehandling som ikke kan avskjæres trygt.
  • Infeksjon på stedet for blokkinjeksjon.
  • Alvorlig overvekt (BMI> 40).
  • Pasienter med kontraindikasjoner for regional anestesi.
  • perifer nevropati.
  • Psykiatriske lidelser og kommunikasjonsvansker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AMM Group: Adductor Magnus Muscle Plane Approach + Femoral Nerve Blocks
Gjennomfør isjiasnerveblokken via adductor magnus vanlig injeksjon. lårbenskerblokken vil også bli gjennomført
I liggende stilling vil lårnærblokken bli gjennomført ved hjelp av en høyfrekvent ultralydsond for å identifisere lårbenderen rett under fascia iliaca. Etter riktig sterilisering vil nålen bli avansert i plan for å injisere 15 ml bupivakain 0,5% rundt nerven. Etter å ha utført femoral nerveblokk, vil adductor Magnus-muskelplanblokken bli utført ved bruk av en lavfrekvent ultralydprobe plassert 6 cm distalt til inguinal krøll for å identifisere sartorius-muskelen, femoral arter, femoral vene og femoral nerve på den dype siden av sartorius-muskelen, den proben-muskelen, og femoral nerven på den dype siden av sartorius-muskelen, femoralen, kan den være en slårnær på sartori-muskelen. Plan mellom adduktoren Magnus og semimembranosusmusklene, og etter riktig sterilisering vil nålen sakte avansert til nålspissen er nær den bakre overflaten av AMM, 20 ml bupivakain 0,5% vil bli injisert mens du observerer væskedistribusjon under den bakre overflaten til AMM, deretter Ga.
Aktiv komparator: SG Group: Sciatic Nerve Block by Sub-Gluteal Approach + Femoral Nerve Blocks
Gjennomfør isjiasnerveblokken via sub-gluteal tilnærming. lårbenskerblokken vil også bli gjennomført
Mens pasienten er i ryggraden, vil femoral nerveblokken bli utført ved hjelp av en høyfrekvent ultralydsond for å identifisere et tverrsnittsvisning av lårbenderen rett under fascia iliaca. Etter riktig sterilisering vil nålen bli avansert i plan for å injisere 15 ml bupivakain 0,5% rundt nerven. Pasienten vil bli slått på sidene med den operative siden øverst og bøyd, den sub-gluteal isjiasnerven vil bli identifisert ved hjelp av en lavfrekvent sonde, og deretter vil den samme nålen bli avansert i flyet for å injisere 20 ml bupivacain 0,5% rundt nerven.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av isjias sensorisk blokk
Tidsramme: 30 minutter etter blokken
Det vil bli vurdert ved å evaluere den skarpe følelsen med pinprick-testing, og tilstedeværelsen eller tapet av kaldvarmfølelse AS (2 for normal sensorisk persepsjon, 1 for tap av kaldvarmfølelse, og 0 for tap av pinprick-sensasjon) for ciatic i fotsålen.
30 minutter etter blokken
Vurdering av isjias motorblokk
Tidsramme: 30 minutter etter blokken
Sciatic Block vil bli evaluert ved bevegelse av foten og ankelleddet (3 for normal bevegelse, 2 for ikke å skyve eller bøye foten mot ytre motstand, 1 for ikke å skyve eller bøye foten mot tyngdekraften og 0 uten bevegelse
30 minutter etter blokken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: På 1, 6, 12 og 24 timer etter operativ
Bruke den visuelle analoge skalaen (VAS)
På 1, 6, 12 og 24 timer etter operativ
Begynnelsen av isjias sensoriske blokader
Tidsramme: Hvert tredje minutt med maksimal tid 30 minutter (hvis ingen endringer innen 30 minutter vil pasienten bli ekskludert fra studien)
Tid på få minutter fra fjerning av lokalbedøvelsesnålen til starten av sensoriske endringer
Hvert tredje minutt med maksimal tid 30 minutter (hvis ingen endringer innen 30 minutter vil pasienten bli ekskludert fra studien)
Varigheten av isjiasnerveblokkprosedyren
Tidsramme: Under ledning av isjias nerveblokk
Tiden i få minutter fra starten av den sonografiske undersøkelsen for isjiasnerveblokken frem til lokalbedøvelsesadministrasjon.
Under ledning av isjias nerveblokk
Synlighetsscore for isjiasnerven
Tidsramme: Under isjias nerveblokk ved bruk av ledning av gluteal tilnærming

Bruke en 6-punkts synlighetsskala: 0: Ingen nerve ble identifisert

  1. Nerve identifisert med stor sannsynlighet
  2. Nerve identifisert, men det meste av det var ikke synlig
  3. Nerve identifisert og mer enn 50% av grensene var nøyaktig skilt fra de omkringliggende strukturene
  4. Nerve helt synlig, men fascikler dårlig definert
  5. Nerve helt synlige og flere fascikler identifiserbar
Under isjias nerveblokk ved bruk av ledning av gluteal tilnærming
Synlighetspoeng for adductor magnus muskel (AMM)
Tidsramme: Under isjias nerveblokk ved bruk av adductor magnus muskel vanlig blokk ledning

Bruke en 6-punkts synlighetsskala for AMM: 0: Ingen muskler ble identifisert

  1. Muskler identifisert med stor sannsynlighet
  2. Muskel identifisert, men det meste av det var ikke synlig
  3. Muskel identifisert og mer enn 50% av epimysiet var nøyaktig skilt fra de omkringliggende strukturene
  4. Muskler helt synlig, men perimysium dårlig definert
  5. Muskel helt synlig og flere perimysium identifiserbar
Under isjias nerveblokk ved bruk av adductor magnus muskel vanlig blokk ledning
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Før pasientens utskrivning
Bruker 4 graders skala: Utmerket, god, tilstrekkelig, utilstrekkelig
Før pasientens utskrivning
Begynnelsen av den isjiasmotorblokken
Tidsramme: Hvert tredje minutt med maksimal tid 30 minutter (hvis ingen endringer innen 30 minutter vil pasienten bli ekskludert fra studien)
Tid på få minutter fra fjerning av lokalbedøvelsesnålen til starten av motoriske endringer
Hvert tredje minutt med maksimal tid 30 minutter (hvis ingen endringer innen 30 minutter vil pasienten bli ekskludert fra studien)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Anesth-.0435/2024 Med Research

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere