Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van de adductor Magnus Plain Block als een innovatieve benadering voor heupzenuwblok voor operaties met een onderste ledematen.

26 februari 2025 bijgewerkt door: Mohammed Gaber Saad

Werkzaamheid van adductor magnus spiervlakinjectie voor heupzenuwblok versus subglteale benadering in combinatie met femorale zenuwblok in knieoperaties- een gerandomiseerde controlestudie.

Het doel van deze klinische proef is om de werkzaamheid van adductor Magnus spiervlakinjectie te vergelijken als een benadering voor heupzenuwblok tot sub-gluteale benadering in combinatie met femorale zenuwblokken als perioperatieve analgesie bij knieoperaties.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11884
        • Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA (American Society of Anaesthesiologists) Fysieke status I-III.
  • Patiënten die instemmen om regionale anesthesie te ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica.
  • Reeds bestaande neurologische tekorten in de onderste ledematen.
  • Coagulopathie of antistollingstherapie die niet veilig kan worden stopgezet.
  • Infectie op de plaats van blokinjectie.
  • Ernstige obesitas (BMI> 40).
  • Patiënten met contra -indicaties voor regionale anesthesie.
  • perifere neuropathie.
  • Psychiatrische stoornissen en communicatieproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AMM -groep: adductor Magnus spiervlak naderen + femorale zenuwblokken
Voer het heupzenuwblok uit via adductor Magnus Plain Injection. Het femorale zenuwblok zal ook worden uitgevoerd
In rugligging zal het femorale zenuwblok worden uitgevoerd met behulp van een hoogfrequente echografie-sonde om de femorale zenuw te identificeren net onder de fascia iliaca. Na een goede sterilisatie zal de naald in het vlak worden gevorderd om 15 ml bupivacaïne 0,5% rond de zenuw te injecteren. Na het uitvoeren van het femorale zenuwblok zal het adductor magnus spiervlakblok worden uitgevoerd met behulp van een echografie-sonde van een echografie van 6 cm distaal van de inguinale vouw om de Sartorius-spier te identificeren, femorale slagader, dijbeurt en femorale zenuw op de diepe kant van de sartorius-spier, de sonde zal zijn over 2-2,5 cm distally, distally, waar we het vliegtuig kunnen identificeren tussen het vlak tussen de toevoeging van de vlakke en het vliegtuig en de semimembranosus -spieren, en na een juiste sterilisatie zal de naald langzaam worden gevorderd totdat de naaldpunt dicht bij het achterste oppervlak van de amp is, 20 ml bupivacaïne 0,5% wordt geïnjecteerd terwijl de vloeistofverdeling onder het achterste oppervlak van de AMM en vervolgens GA.
Actieve vergelijker: SG-groep: ischias zenuwblok door sub-gluteale benadering + femorale zenuwblokken
Voer het heupzenuwblok uit via sub-gluteale benadering. Het femorale zenuwblok zal ook worden uitgevoerd
Terwijl de patiënt in rugligging is, zal het femorale zenuwblok worden uitgevoerd met behulp van een hoogfrequente echografie-sonde om een ​​dwarsdoorsnede van de femorale zenuw te identificeren net onder de fascia iliaca. Na een goede sterilisatie zal de naald in het vlak worden gevorderd om 15 ml bupivacaïne 0,5% rond de zenuw te injecteren. De patiënt zal aan hun zijkanten worden ingeschakeld met de operatieve zijde bovenaan en gebogen, de sub-gluteale heupzenuw zal worden geïdentificeerd met behulp van een laagfrequente sonde, en vervolgens zal dezelfde naald worden opgevoerd in het vlak om 20 ml bupivacaïne 0,5% rond de zenuw te injecteren. En GA zal worden uitgevoerd als de andere groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van heups sensorisch blok
Tijdsspanne: Op 30 minuten na het blok
Het zal worden beoordeeld door de scherpe sensatie te evalueren met pinprick-testen, en de aanwezigheid of verlies van koudwarms gevoel als (2 voor normale sensorische perceptie, 1 voor verlies van koudwarm gevoel en 0 voor verlies van pinprick-sensatie) voor ciatic in de enige voet.
Op 30 minuten na het blok
Beoordeling van het heupmotorblok
Tijdsspanne: Op 30 minuten na het blok
Het ischiasblok wordt geëvalueerd door de beweging van de voet en enkelgewricht (3 voor normale beweging, 2 voor niet in staat om de voet tegen externe weerstand te duwen of te buigen, 1 voor het niet in staat om de voet tegen de zwaartekracht te duwen of te buigen voor geen beweging
Op 30 minuten na het blok

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: Op 1, 6, 12 en 24 uur na operatief
Met behulp van de visuele analoge schaal (VAS)
Op 1, 6, 12 en 24 uur na operatief
Het begin van heupzintuiglijke blokkades
Tijdsspanne: Elke 3 minuten met maximale tijd 30 minuten (als er geen veranderingen binnen 30 minuten verandert, wordt de patiënt uitgesloten van de studie)
Tijd in minuten na het verwijderen van de plaatselijke anesthesie -naald tot het begin van zintuiglijke veranderingen
Elke 3 minuten met maximale tijd 30 minuten (als er geen veranderingen binnen 30 minuten verandert, wordt de patiënt uitgesloten van de studie)
De duur van de procedure van de heup -zenuwblokken
Tijdsspanne: Tijdens de geleiding van de schiatische zenuwblokken
De tijd in minuten vanaf het begin van het sonografische onderzoek voor het heupzenuwblok tot lokale anesthetische toediening.
Tijdens de geleiding van de schiatische zenuwblokken
Zichtbaarheidsscores voor de heupzenuw
Tijdsspanne: Tijdens het is van heupzenblok met behulp van sub -gluteale naderingsgeleiding

Met behulp van een 6-punts zichtbaarheidsschaal: 0: Er is geen zenuw geïdentificeerd

  1. Zenuw geïdentificeerd met een grote waarschijnlijkheid
  2. Zenuw geïdentificeerd, maar het meeste was niet zichtbaar
  3. Zenuw geïdentificeerd en meer dan 50% van de grenzen waren precies onderscheiden van de omliggende structuren
  4. Zenuw volledig zichtbaar maar fascicles slecht gedefinieerd
  5. Zenuw volledig zichtbaar en meerdere identificeerbare fascicles
Tijdens het is van heupzenblok met behulp van sub -gluteale naderingsgeleiding
Zichtbaarheidsscores voor adductor Magnus Muscle (AMM)
Tijdsspanne: Tijdens heupzenuwblok met behulp van adductor magnus spiervlakte blokgeleiding

met behulp van een 6-punts zichtbaarheidsschaal voor AMM: 0: Er is geen spier geïdentificeerd

  1. Spier geïdentificeerd met een grote waarschijnlijkheid
  2. Geïdentificeerde spieren, maar het meeste was niet zichtbaar
  3. Geïdentificeerde spieren en meer dan 50% van zijn epimysium werden precies onderscheiden van de omliggende structuren
  4. Spier volledig zichtbaar, maar perimysium slecht gedefinieerd
  5. Spier volledig zichtbaar en meervoudig perimysium identificeerbaar
Tijdens heupzenuwblok met behulp van adductor magnus spiervlakte blokgeleiding
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Vóór de ontslag van de patiënt
Met behulp van 4 graden schaal: uitstekend, goed, voldoende, onvoldoende
Vóór de ontslag van de patiënt
Het begin van het heupmotorblok
Tijdsspanne: Elke 3 minuten met maximale tijd 30 minuten (als er geen veranderingen binnen 30 minuten verandert, wordt de patiënt uitgesloten van de studie)
Tijd in minuten na het verwijderen van de lokale anesthesie -naald tot het begin van de motorveranderingen
Elke 3 minuten met maximale tijd 30 minuten (als er geen veranderingen binnen 30 minuten verandert, wordt de patiënt uitgesloten van de studie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Anesth-.0435/2024 Med Research

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren