Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af adduktoren Magnus Plain Block som en innovativ tilgang til iskiasnerveblok til operationer under underekstremiteterne.

26. februar 2025 opdateret af: Mohammed Gaber Saad

Effektivitet af adduktor Magnus muskelplanindsprøjtning til iskiasnerveblok versus subgluteal tilgang i kombination med lårbens nerveblok i knæoperationer- en randomiseret kontrolundersøgelse.

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effektiviteten af ​​adductor Magnus-muskelplaninjektion som en tilgang til iskiasnerveblok til sub-gluteal tilgang i kombination med lårbenserveblokke som perioperativ analgesi i knæoperationer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11884
        • Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ASA (American Society of Anaesthesiologists) Fysisk status I-III.
  • Patienter, der accepterer at modtage regional anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med allergi over for lokalbedøvelsesmidler.
  • Forudgående neurologiske underskud i de nedre ekstremiteter.
  • Koagulopati eller antikoagulationsterapi, som ikke kan afbrydes sikkert.
  • Infektion på stedet for blokinjektion.
  • Alvorlig fedme (BMI> 40).
  • Patienter med kontraindikationer til regional anæstesi.
  • Perifer neuropati.
  • Psykiatriske lidelser og kommunikationsvanskeligheder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AMM Group: Adductor Magnus Muscle Plane -tilgang + femoral nerveblokke
Foretag den iskias nerveblok via adduktor Magnus almindelig injektion. Lårbens nerveblokken udføres også
Procedure: AMM Group: Adductor Magnus Muscle Plane -tilgang + femoral nerveblokke
I liggende position udføres lårbens nerveblokken ved hjælp af en højfrekvent ultralydsprobe til at identificere lårbensnerven lige under fascien Iliaca. Efter korrekt sterilisering vil nålen blive fremskaffet i planet for at injicere 15 ml bupivacaine 0,5% omkring nerven. Efter at have udført lårbens nerveblokken, udføres adduktoren Magnus Muscle Plane-blokken ved hjælp af en lavfrekvent ultralydssonde, der Adduktor Magnus og Semimembranosus -musklerne, og efter korrekt sterilisering vil nålen langsomt fremme, indtil nålspidsen er tæt på den bageste overflade af AMM, 20 ml bupivacaine 0,5% vil blive injiceret, mens den observerer væskedistribution under AMM's bageste overflade, Ga.
Aktiv komparator: SG Group: Sciatic Nerve Block ved sub-gluteal tilgang + femoral nerveblokke
Foretag den iskias nerveblok via sub-gluteal tilgang. Lårbens nerveblokken udføres også
Procedure: SG Group: Sciatic Nerve Block ved sub-gluteal tilgang + femoral nerveblokke
Mens patienten er i liggende position, udføres lårbens nerveblokken ved hjælp af en højfrekvent ultralydsprobe for at identificere et tværsnitsfremstilling af lårbensnerven lige under fascia iliaca. Efter korrekt sterilisering vil nålen blive fremskaffet i planet for at injicere 15 ml bupivacaine 0,5% omkring nerven. Patienten vil blive tændt på deres sider med den operative side øverste og bøjet, den sub-gluteale iskiasnerv vil blive identificeret ved hjælp af en lavfrekvent sonde, og derefter vil den samme nål blive fremført som den anden gruppe til at injicere 20 ml bupivacaine 0,5% omkring nerven. Dere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af iskias sensorisk blok
Tidsramme: 30 minutter efter blokken
Det vil blive vurderet ved at evaluere den skarpe fornemmelse med pinprick-test og tilstedeværelsen eller tabet af koldvarm følelse som (2 for normal sensorisk opfattelse, 1 for tab af koldvarmfølelse og 0 for tab af pinprick-sensation) for ciatic i fodsålen.
30 minutter efter blokken
Vurdering af iskiasmotorblok
Tidsramme: 30 minutter efter blokken
Sciatic Block vil blive evalueret af bevægelsen af ​​fod- og ankelleddet (3 for normal bevægelse, 2 for ikke at være i stand til at skubbe eller bøje foden mod ekstern modstand, 1 for ikke at være i stand til at skubbe eller bøje foden mod tyngdekraften og 0 uden bevægelse
30 minutter efter blokken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: Ved 1, 6, 12 og 24 timer efter operativ
Brug af den visuelle analoge skala (VAS)
Ved 1, 6, 12 og 24 timer efter operativ
Indtræden af ​​iskias sensoriske blokader
Tidsramme: Hvert 3. minut med maksimal tid 30 minutter (hvis der ikke er nogen ændringer inden for 30 minutter, vil patienten blive udelukket fra undersøgelsen)
Tid på få minutter fra fjernelse af den lokale anæstesnål til starten af ​​sensoriske ændringer
Hvert 3. minut med maksimal tid 30 minutter (hvis der ikke er nogen ændringer inden for 30 minutter, vil patienten blive udelukket fra undersøgelsen)
Varigheden af ​​den iskias nerveblokprocedure
Tidsramme: Under iskias nerveblokvedning
Tiden i minutter fra starten af ​​den sonografiske undersøgelse for den iskiasnerveblok indtil lokalbedøvelsesadministration.
Under iskias nerveblokvedning
Synlighedsresultater for iskiasnerven
Tidsramme: Under iskiasnerveblokken ved hjælp af undergluteal tilgangsledning

Brug af en 6-punkts synlighedsskala: 0: Ingen nerve blev identificeret

  1. Nerve identificeret med stor sandsynlighed
  2. Nerves identificeret, men det meste var ikke synligt
  3. Identificeret nerve og mere end 50% af dens grænser blev netop adskilt fra de omgivende strukturer
  4. Nerve helt synlig, men fascikler dårligt defineret
  5. Nerve helt synlig og flere fascikler, der kan identificeres
Under iskiasnerveblokken ved hjælp af undergluteal tilgangsledning
Synlighedsresultater for adduktor Magnus Muscle (AMM)
Tidsramme: Under iskias nerveblok ved hjælp af adduktor Magnus Muscle Plain Block Conduction

Brug af en 6-punkts synlighedsskala for AMM: 0: Ingen muskler blev identificeret

  1. Muskel identificeret med stor sandsynlighed
  2. Muskel identificeret, men det meste var ikke synligt
  3. Muskel identificeret og mere end 50% af dets epimysium blev netop adskilt fra de omgivende strukturer
  4. Muskler helt synlig, men perimysium dårligt defineret
  5. Muskler helt synlig og multiple perimysium identificerbare
Under iskias nerveblok ved hjælp af adduktor Magnus Muscle Plain Block Conduction
Patienttilfredshed
Tidsramme: Før patienten udlades
Brug af 4 grader skala: Fremragende, god, tilstrækkelig, utilstrækkelig
Før patienten udlades
Indtræden af ​​den iskiasmotorblok
Tidsramme: Hvert 3. minut med maksimal tid 30 minutter (hvis der ikke er nogen ændringer inden for 30 minutter, vil patienten blive udelukket fra undersøgelsen)
Tid på få minutter fra fjernelse af den lokale anæstesi -nål til starten af ​​motoriske ændringer
Hvert 3. minut med maksimal tid 30 minutter (hvis der ikke er nogen ændringer inden for 30 minutter, vil patienten blive udelukket fra undersøgelsen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mohammed Gaber Saad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Anesth-.0435/2024 Med Research

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner