手根管症候群治療：手術対。注射
2025年2月26日 更新者：Yusuf Kıratlıoğlu、Ankara University
手根管症候群の外科的治療とコルチコステロイド注射および血小板に富む血漿注射の比較
この前向きランダム化比較試験には、軽度から中程度の手根管症候群（CTS）を備えた68人の患者（18〜70歳）、3つのグループにランダム化されました：外科的治療（25人の患者、手首）治療（20人の患者）治療（20人の患者、32頭の手首）、および血小板リッチプラズマ（PRP）治療（23患者、35頭）。
診断は、臨床評価と電気診断（EDX）テストを通じて確認され、視覚アナログスケール（VAS）、ボストン手術トンネルアンケート（BCTQ）、超音波検査中央神経断面積（CSA）、およびフラッテニング比（FR）、および感覚/運動伝導パラメータを含む評価を通じて診断が確認されました。
治療は、超音波ガイド付きCS（1 mLトリアムシノロン、40 mg/ml）またはPRP（遠心静脈血液から抽出された1 mL）であり、外科的治療にはWalant（幅広い覚醒局所飼料なしTourniquet）テクニックを使用した標準的な開いている手根管の放出が含まれていました。
フォローアップは1、3、および6ヶ月で実施され、この研究はインフォームドの患者同意を得て倫理的に承認されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Ankara University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
症状の最低3ヶ月の期間と軽度から中程度のCTS
除外基準：
- 1）EMGと診断された重度のCTSの患者またはEMGまたはENAR萎縮の存在、2）多発性根障害、3）CTSの以前の注射療法、4）以前のCTS手術、5）妊娠または授乳。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：手術グループ
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手根管手術を開いています
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アクティブコンパレータ：ステロイド注入群
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トリアムシノロン注射
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アクティブコンパレータ：PRP注入グループ
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PRP注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電気生理学的研究
時間枠：1-3-6ヶ月
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すべてのEDXは、神経学の専門家によってMedtronicキーポイントEMGデバイス（デンマーク）を使用して実行されました。
尺骨神経の中央神経および感覚伝導研究の感覚および運動伝導研究は、軸上刺激の標準的な技術を使用して実施されました。
刺激強度が増加し（感覚または運動研究の場合は3 Ma）、軸上刺激に達し、最大の活動電位が達成されるまで増加しました。
感覚神経伝導研究は、敵対的な方法で実施されました。
神経感覚神経伝導速度（SNCV）および感覚神経活動電位（SNAP）振幅は、5番目の指からの親指と尺骨神経から記録することにより計算されました。
神経化合物筋肉活動電位の中央値（CMAP）振幅と遠位運動潜時（DML）は、私たちの臨床神経生理学研究所の正常値と比較して、誘ductor policis brevisから記録されました。
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1-3-6ヶ月
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超音波検査
時間枠：1-3-6ヶ月
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測定と注射の両方において、患者は次のように配置されました：中性位置の肩、90º屈曲での肘、前腕が懸濁し、手首がわずかに伸び、半屈曲の指。
検査には、リニアアレイプローブポータブル米国デバイス（Clarius、L7 HD3線形スキャナー）が使用されました。
神経CSAの中央値は、近位手術トンネル（船体眼型レベル）の軸方向の視界で手動トレース法を使用して測定され、そこでは中央の神経の最大の拡大が見つかりました。
横断面積（CSA）の平均は、3つの連続した測定（mm²）を使用して計算され、記録されました。
平坦化比（FR）は、神経の横径をその前脊柱直径で割ることによって計算されました。
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1-3-6ヶ月
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ボストン手術トンネルアンケート
時間枠：1-3-6ヶ月
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1-3-6ヶ月
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視覚的なアナログスケール
時間枠：1-3-6ヶ月
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1-3-6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月26日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月26日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。