Karpaalitunnelin oireyhtymän hoito: leikkaus Vs. Injektiot
keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Yusuf Kıratlıoğlu, Ankara University
Karpaalitunnelin oireyhtymän kirurgisen hoidon vertailu kortikosteroidi-injektion ja verihiutaleiden rikkaan plasma-injektion kanssa
Tämä tulevaisuuden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisälsi 68 potilasta (18–70-vuotiaita), joilla oli lievä tai kohtalainen karpaalitunnelin oireyhtymä (CTS), satunnaistettu kolmeen ryhmään: kirurginen hoito (25 potilasta, 25 rantaa), kortikosteroidi (CS) -hoito (20 potilasta, 32 rantaa) ja verihiutaleiden plasman (PRP) hoitoa (23 potilasta, 35 rantaa).
Diagnoosi vahvistettiin kliinisen arvioinnin ja elektrodiagnostisen (EDX) testauksen avulla arvioinnilla, mukaan lukien visuaalinen analoginen asteikko (VAS), Bostonin karpaalitunnelin kyselylomake (BCTQ), ultraääni-mediaani hermon poikkileikkauspinta-ala (CSA) ja tasoitussuhde (FR) ja aistien/moottorin johtamisparametrit.
Käsittelyt olivat ultraääniohjattu CS (1 ml triamtsinoloni, 40 mg/ml) tai PRP (1 ml, joka oli uutettu sentrifugoituista laskimoverestä) -injektioista, kun taas kirurginen hoito sisälsi tavanomaisen avoimen karpaalitunnelin vapautumisen Walant (Wide Awake Palaceestesia No Turniquet) -tekniikalla.
Seurannat suoritettiin 1, 3 ja 6 kuukaudessa, ja tutkimus hyväksyttiin eettisesti tietoisen potilaan suostumuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vähintään 3 kuukauden oireiden kesto ja lievä tai kohtalainen CTS
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Potilaat, joilla on vaikea CTS, jolla on diagnosoitu EMG, tai silloisen atrofian läsnäolo, 2) polyneuropatia, 3) aikaisempi injektiohoito CTS: lle, 4) aikaisempi CTS -leikkaus, 5) raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: leikkausryhmä
|
avoin karpaalitunnelileikkaus
|
|
Active Comparator: steroidi -injektioryhmä
|
triamsinoloni -injektio
|
|
Active Comparator: PRP -injektioryhmä
|
PRP -injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektrofysiologiset tutkimukset
Aikaikkuna: 1-3-6 kuukautta
|
Kaikki EDX suoritettiin neurologian asiantuntijan Medtronic-avainpiste-EMG-laitteella (Tanska).
Aistinvaraiset ja motoriset johtavuustutkimukset ulnarhermon mediaanin hermo- ja aistien johtavuustutkimuksista suoritettiin käyttämällä supramaksimaalisen stimulaation standarditekniikoita.
Stimulaation voimakkuus kasvoi (3 mA aisti- tai motoristen tutkimusten suhteen) joka kerta, kunnes supramaximaaliset stimulaatiot saavutettiin ja maksimaalinen vaikutuspotentiaali saavutettiin.
Aistien hermon johtavuustutkimukset suoritettiin antiidromisellä menetelmällä.
Mediaani hermo -aistien hermon johtavuuden nopeus (SNCV) ja aistien hermon toimintapotentiaali (SNAP) amplitudi laskettiin tallentamalla peukalosta ja ulnarhermosta viidennestä sormesta.
Median hermoyhdisteiden lihasvaikutuspotentiaali (CMAP) amplitudi ja distaalinen motorinen latenssi (DML) rekisteröitiin Abductor Policis brevis -sivustolta verrattuna kliiniseen neurofysiologian laboratorion normaaliin arvoon, potilailla, joilla on vain epänormaali SNCV (pieni tai hidas) normaalin motorisen johdon kanssa, joita me olemme
|
1-3-6 kuukautta
|
|
ultraääni
Aikaikkuna: 1-3-6 kuukautta
|
Sekä mittauksissa että injektioissa potilaat sijoitettiin seuraavasti: olkapäähän neutraalissa asennossa, kyynärpää 90º: n taipumisessa, käsivarren supinoidun, ranteen pienessä pidennyksessä ja sormet puolipisteessä.
Tutkimusta varten käytettiin lineaarista ryhmäkoettimen kannettavaa Yhdysvaltain laitetta (Clarius, L7 HD3 -lineaarinen skanneri).
Mediaani hermo CSA mitattiin käyttämällä manuaalista jäljitysmenetelmää aksiaalinäkymässä proksimaalisessa karpaalitunnelissa (scaphoid-pisiforilla), missä havaittiin mediaanin hermon suurin laajentuminen.
Poikkileikkausalueen (CSA) keskiarvo laskettiin käyttämällä kolme peräkkäistä mittausta (mm²) ja tallennettiin.
Tasamisuhde (FR) laskettiin jakamalla hermojen poikittainen halkaisija sen anteroposteriorin halkaisijalla.
|
1-3-6 kuukautta
|
|
Bostonin karpaalitunnelin kyselylomake
Aikaikkuna: 1-3-6 kuukautta
|
1-3-6 kuukautta
|
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1-3-6 kuukautta
|
1-3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- İ02-82-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .