Tratamento da síndrome do túnel do carpo: cirurgia vs. Injeções
26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Yusuf Kıratlıoğlu, Ankara University
Comparação do tratamento cirúrgico para a síndrome do túnel do carpo com injeção de corticosteróide e injeção de plasma rica em plaquetas
Este prospectivo estudo controlado randomizado incluiu 68 pacientes (18 a 70 anos) com síndrome do túnel do carpo leve a moderado (STC), randomizado em três grupos: tratamento cirúrgico (25 pacientes, 25 pulsos), tratamento com corticosteróide (PRP) (23 pacientes, 32 pulsos) e tratamento plasma rich-rich de rich (PRP) (23 pacientes (235, 32 pulsos) e tratamento plasma (PRP).
O diagnóstico foi confirmado por meio de avaliação clínica e testes eletrodiagnósticos (EDX), com avaliações incluindo a escala visual analógica (VAS), o questionário de túneis do Boston Carpal (BCTQ), a área transversal do nervo ultrassonográfico (CSA) e a proporção de lixo (FR) e os parâmetros sensoriais/motores motorizados.
Os tratamentos foram injeções de CS (1 ml de triamcinolona, 40 mg/ml) ou PRP (1 mL extraídas de sangue venoso centrifugado), enquanto o tratamento cirúrgico envolveu a liberação padrão de túneis do carpo.
Os acompanhamentos foram realizados em 1, 3 e 6 meses, e o estudo foi eticamente aprovado com o consentimento informado do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Mínimo de 3 meses de duração dos sintomas e CTs leves a moderados
Critérios de exclusão:
- 1) Pacientes com STC grave diagnosticados com EMG ou a presença de atrofia Thenar, 2) polineuropatia, 3) terapia de injeção anterior para STC, 4) cirurgia anterior de CTS, 5) Gravidez ou lactação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Cirurgia
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Cirurgia de túnel de carpo aberto
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Comparador Ativo: Grupo de injeção de esteróides
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injeção de triasinolon
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Comparador Ativo: Grupo de injeção de PRP
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Injeção de PRP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudos eletrofisiológicos
Prazo: 1-3-6 meses
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Todos os EDX foram realizados usando o dispositivo EMG de ponto-chave Medtronic (Dinamarca) por um especialista em neurologia.
Estudos de condução sensorial e motora dos estudos mediana do nervo e da condução sensorial do nervo ulnar foram realizados usando técnicas padrão de estimulação supramaximal.
A intensidade da estimulação aumentou (3 Ma para estudos sensoriais ou motores) de cada vez até que a estimulação supramaximal fosse atingida e o potencial de ação máxima foi alcançado.
Estudos de condução do nervo sensorial foram realizados com um método antidrômico.
A amplitude mediana da condução do nervo nervoso (SNCV) e o potencial de ação do nervo sensorial (SNAP) foram calculados registrando -se a partir de polegar e nervo ulnar do 5º dedo.
A amplitude mediana do potencial do potencial de ação do composto nervoso (CMAP) e a latência motora distal (DML) foram registrados a partir do abdutor Pollicis brevis em comparação com os valores normais do Laboratório de Neurofisiologia Clínica, os pacientes com apenas SNCVs anormais (pequenos ou lentos) com condução motor normal que nós
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1-3-6 meses
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ultrassonografia
Prazo: 1-3-6 meses
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Nas medições e injeções, os pacientes foram posicionados da seguinte forma: ombro em uma posição neutra, cotovelo a 90º flexão, antebraço supinado, pulso em leve extensão e dedos na semi-flexão.
Para exame, foi utilizado um dispositivo portátil da sonda de matriz linear (Clarius, L7 HD3 Linear Scanner).
O CSA do nervo mediano foi medido usando o método de traço manual em vista axial no túnel proximal do carpo (no nível escafoide-pisiforme), onde foi encontrado o maior aumento do nervo mediano.
A média da área transversal (CSA) foi calculada usando três medições consecutivas (mm²) e registrada.
A taxa de achatamento (FR) foi calculada dividindo o diâmetro transversal do nervo por seu diâmetro anteroposterior.
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1-3-6 meses
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Questionário de túnel de Boston Carpal
Prazo: 1-3-6 meses
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1-3-6 meses
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Escala Visual Analog
Prazo: 1-3-6 meses
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1-3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- İ02-82-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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