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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06852131
수근관 증후군 치료 : 수술 대 주사
2025년 2월 26일 업데이트: Yusuf Kıratlıoğlu, Ankara University
수근관 주사 및 혈소판이 풍부한 혈장 주사와 수근관 증후군의 외과 적 치료 비교
이 전향 적 무작위 대조 연구에는 경증에서 중간 정도의 수근관 증후군 (CTS)이있는 68 명의 환자 (18-70 세), 수술 치료 (25 명의 환자, 25 명의 손목), 코르티코 스테로이드 (CS) 치료 (20 명의 환자, 32 명의 손목) 및 혈소판이 풍부한 플라즈마 (PRP) 치료 (23 명의 환자, 35 개의 손목)의 세 가지 그룹으로 무작위 배정 된 68 명의 환자 (18-70 세)가 포함되었습니다.
시각적 아날로그 척도 (VAS), BCTQ (Boston Carpal Tunnel 설문지), 초음파 중앙 신경 신경 단면적 (CSA) 및 평평한 비율 (FR) 및 감상/운동 전도 파라미터를 포함한 평가를 통해 임상 평가 및 전극 진단 (EDX) 시험을 통해 진단을 확인 하였다.
처리는 초음파 유도 CS (1 mL 트리암시놀론, 40 mg/mL) 또는 PRP (원심 분리 된 정맥 혈액에서 추출한 1 mL) 주사 주사였으며, 외과 적 치료는 walant (넓은 아우키 국소 마취 No Tourniquet) 기술을 사용하여 표준 오픈 카팔 터널 방출을 포함 하였다.
후속 조치는 1, 3 및 6 개월에 수행되었으며,이 연구는 정보에 입각 한 환자의 동의로 윤리적으로 승인되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ankara University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
최소 3 개월 기간 증상 및 경증에서 중간 정도의 CTS
제외 기준 :
- 1) EMG로 진단 된 심각한 CTS 또는 thear 위축의 존재, 2) 다중 신경 병증, 3) CTS에 대한 이전 주사 요법, 4) 이전 CTS 수술, 5) 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수술 그룹
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열린 손목 터널 수술
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활성 비교기: 스테로이드 주사 그룹
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트리 아스 시놀론 주사
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활성 비교기: PRP 주사 그룹
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PRP 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기 생리 학적 연구
기간: 1-3-6 개월
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모든 EDX는 신경학 전문가가 Medtronic Key-Point EMG 장치 (덴마크)를 사용하여 수행되었습니다.
척골 신경의 중앙 신경 및 감각 전도 연구에 대한 감각 및 운동 전도 연구는 상강성 자극의 표준 기술을 사용하여 수행되었다.
자극 강도가 증가하였고 (감각 또는 운동 연구의 경우 3 MA) 상충 자극에 도달하고 최대 작용 전위가 달성 될 때까지 매번 자극 강도가 증가했습니다 (감각 또는 운동 연구의 경우 3 MA).
감각 신경 전도 연구는 항 드로믹 방법으로 수행되었다.
중간 신경 감각 신경 전도 속도 (SNCV) 및 감각 신경 작용 전위 (SNAP) 진폭은 5 번째 손가락으로부터 엄지 손가락 및 척골 신경에서 기록하여 계산되었다.
중간 신경 화합물 근육 작용 전위 (CMAP) 진폭 및 원위 운동 대기 시간 (DML)은 우리의 임상 신경 생리학 실험실의 정상 값과 비교하여 납치범 Pollicis Brevis로부터 기록되었다.
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1-3-6 개월
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초음파
기간: 1-3-6 개월
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측정 및 주사 모두에서, 환자는 다음과 같이 위치시켰다 : 중성 위치의 어깨, 90º 굴곡의 팔꿈치, 팔뚝이 슈퍼가 있고, 약간의 연장선, 손가락이 반 팽창의 손가락을 배치 하였다.
검사를 위해 선형 어레이 프로브 휴대용 미국 장치 (Clarius, L7 HD3 선형 스캐너)가 사용되었습니다.
중간 신경 CSA는 근위 입소 터널 (scaphoid-pisiform 수준)에서 축 뷰에서 수동 트레이스 방법을 사용하여 측정되었으며, 여기서 중간 신경의 가장 큰 확대가 발견되었습니다.
단면적 (CSA)의 평균은 3 개의 연속 측정 (mm²)을 사용하여 계산하고 기록되었다.
평평한 비율 (FR)은 신경의 횡 방향 직경을 양극성 직경으로 나누어 계산 하였다.
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1-3-6 개월
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보스턴 카팔 터널 설문지
기간: 1-3-6 개월
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1-3-6 개월
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시각적 아날로그 척도
기간: 1-3-6 개월
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1-3-6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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