Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carpaal tunnelsyndroom behandeling: chirurgie VS. Injecties

26 februari 2025 bijgewerkt door: Yusuf Kıratlıoğlu, Ankara University

Vergelijking van chirurgische behandeling voor carpaal tunnelsyndroom met corticosteroïde injectie en bloedplaatjesrijke plasma-injectie

Dit prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek omvatte 68 patiënten (18-70 jaar oud) met mild tot matig carpaal tunnesyndroom (CTS), gerandomiseerd in drie groepen: chirurgische behandeling (25 patiënten, 25 polsen), corticosteroïde (CS) behandeling (20 patiënten, 32 polsen) en bloedplaatjes-rijke plasma (PRP) (23 patiënten, 35 rollen). Diagnose werd bevestigd door klinische evaluatie en elektrodiagnostisch (EDX) -tests, met beoordelingen zoals de visuele analoge schaal (VAS), Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), ultrasonografische mediane zenuw dwarsdoorsnedegebied (CSA) en flattende verhouding (FR) en sensorische/motorische conclusieparameters. Behandelingen waren ultrageluidgeleide CS (1 ml triamcinolon, 40 mg/ml) of PRP (1 ML geëxtraheerd uit gecentrifugeerde veneuze bloed) injecties, terwijl chirurgische behandeling standaard open carpale tunnelafgifte betrof met behulp van de Walant (breed wakker lokale anesthesie no Tourniquet) -techniek. Follow-ups werden uitgevoerd op 1, 3 en 6 maanden en het onderzoek werd ethisch goedgekeurd met geïnformeerde toestemming van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Minimaal 3 maanden duur van symptomen en milde tot matige CT's

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Patiënten met ernstige CT's gediagnosticeerd met EMG of de aanwezigheid van de toenmalige atrofie, 2) polyneuropathie, 3) Eerdere injectietherapie voor CT's, 4) Eerdere CTS -chirurgie, 5) zwangerschap of lactatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: chirurgische groep
Procedure: Open carpale tunneloperatie
Open carpale tunneloperatie
Actieve vergelijker: steroïde injectiegroep
Procedure: Steroïde injectie
Triamsinolon -injectie
Actieve vergelijker: PRP -injectiegroep
Procedure: PRP -injectie
PRP -injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektrofysiologische studies
Tijdsspanne: 1-3-6 maanden
Alle EDX werden uitgevoerd met behulp van het Medtronic-point EMG-apparaat (Denemarken) door een neurologie-expert. Zintuiglijke en motorische geleidingstudies van de mediane zenuw- en sensorische geleidingsstudies van de ulnaire zenuw werden uitgevoerd met behulp van standaardtechnieken van supramaximale stimulatie. De stimulatie -intensiteit werd verhoogd (3 mA voor sensorische of motorische studies) elke keer totdat supramaximale stimulatie werd bereikt en het maximale actiepotentieel werd bereikt. Sensorische zenuwgeleidingsstudies werden uitgevoerd met een antidromische methode. Mediane zenuw sensorische zenuwgeleidingssnelheid (SNCV) en sensorische zenuwactiepotentiaal (SNAP) amplitude werden berekend door opname van duim en ulnaire zenuw van de 5e vinger. Mediane zenuwverbindingspieractiepotentieel (CMAP) amplitude en distale motorlatentie (DML) werden geregistreerd uit het abductor Pollicis Brevis vergeleken met de normale waarden van ons klinische neurofysiologie -laboratorium, de patiënten met alleen abnormale SNCV's (klein of langzaam) met normale motorische leidingen Wij
1-3-6 maanden
ultrasonografie
Tijdsspanne: 1-3-6 maanden
In zowel metingen als injecties werden de patiënten als volgt gepositioneerd: schouder in een neutrale positie, elleboog bij 90 ° flexie, onderarmservat, pols in lichte extensie en vingers in semi-flexie. Bij onderzoek werd voor onderzoek een lineaire array -sonde draagbaar US -apparaat (Clarius, L7 HD3 lineaire scanner) gebruikt. Mediane zenuw CSA werd gemeten met behulp van de handmatige trace-methode in axiaal aanzicht in de proximale carpale tunnel (op het scaphoid-pisiform niveau), waar de grootste vergroting van de mediane zenuw werd gevonden. Het gemiddelde van het dwarsdoorsnedegebied (CSA) werd berekend met behulp van drie opeenvolgende metingen (mm²) en geregistreerd. Afvlakkingsverhouding (FR) werd berekend door de transversale diameter van de zenuw te delen door zijn anteroposterior diameter.
1-3-6 maanden
Boston carpale tunnelvragenlijst
Tijdsspanne: 1-3-6 maanden
1-3-6 maanden
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1-3-6 maanden
1-3-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • İ02-82-22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren