Лечение синдрома запястного канала: операция против Инъекции
26 февраля 2025 г. обновлено: Yusuf Kıratlıoğlu, Ankara University
Сравнение хирургического лечения синдрома запястного канала с инъекцией кортикостероидов и богатой тромбоцитами в плазме
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование включало 68 пациентов (в возрасте 18-70 лет) с синдромом заплестного туннеля от легкой до умеренной (CTS), рандомизированного в три группы: хирургическое лечение (25 пациентов, 25 запястья), лечение кортикостероида (CS) (20 пациентов, 32 запястья) и лечение плазмы (PRP), 23 пациента).
Диагноз был подтвержден с помощью клинической оценки и электродиагностики (EDX), с оценками, включая визуальную аналоговую шкалу (VAS), вопросник бостонского заплестного туннеля (BCTQ), ультразвуковую срединную поперечное сечение (CSA) и соотношение сглаживания (FR) и параметры Sensory/COMINAN CONVICTION.
Обработки были ультразвуковыми CS (1 мл триамцинолона, 40 мг/мл) или PRP (1 мл, извлеченные из центрифугированной венозной крови), в то время как хирургическое лечение включало стандартное открытое выброс туннеля за плот-туннель с использованием метода Walant (широкая локальная анестезия No Tourniquet).
Последующие наблюдения проводились через 1, 3 и 6 месяцев, и исследование было этически одобрено с информированным согласием пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Минимум длительность симптомов и легкой или умеренной CT
Критерии исключения:
- 1) Пациенты с тяжелой CTS с диагнозом EMG или наличием атрофии Thenar, 2) полинейропатия, 3) предыдущая инъекционная терапия для CTS, 4) предыдущая хирургия CTS, 5) беременность или лактация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: хирургическая группа
|
Открытая запястная хирургия туннеля
|
|
Активный компаратор: Стероидная группа
|
Триамнолон инъекция
|
|
Активный компаратор: Группа инъекций PRP
|
Инъекция PRP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электрофизиологические исследования
Временное ограничение: 1-3-6 месяцев
|
Все EDX были выполнены с использованием устройства EMG-точки Medtronic EMG (Дания) экспертом по неврологии.
Исследования сенсорной и моторной проводимости медианного нервного и сенсорной проводимости проводились с использованием стандартных методов супрамаксимальной стимуляции.
Интенсивность стимуляции была увеличена (3 мА для сенсорных или моторных исследований) каждый раз, пока не была достигнута супрамаксимальная стимуляция, и был достигнут максимальный потенциал действия.
Исследования сенсорной нервной проводимости проводились с помощью антидромного метода.
Скорость середины нервного нервного проводимости (SNCV) и амплитуда сенсорного нерва (SNAP) рассчитывали путем записи из большого пальца и локтевого нерва от 5 -го пальца.
Медианное нервное соединение потенциал мышечного потенциала (CMAP) Амплитуда и дистальная моторная латентность (DML) были зарегистрированы из -за похитителя Brevis, сравниваемого с нормальными значениями нашей клинической нейрофизиологической лаборатории, у пациентов с только аномальными SNCV (малы
|
1-3-6 месяцев
|
|
Ультрасонография
Временное ограничение: 1-3-6 месяцев
|
Как при измерениях, так и при инъекциях пациенты были расположены следующим образом: плечо в нейтральном положении, локоть при сгибании 90º, супинированные предплечья, запястье в небольшом удлинении и пальцы в полуфлексе.
Для проверки использовалось линейное сканер линейного зонда зонда (Clarius, L7 HD3 Linear Scanner).
Средний нервный CSA измеряли с использованием метода ручного трассировки в осевом виде в проксимальном запястном туннеле (на уровне скафоида), где было обнаружено наибольшее увеличение среднего нерва.
Среднее значение площади поперечного сечения (CSA) было рассчитано с использованием трех последовательных измерений (мм²) и записанных.
Сравнение коэффициента (FR) рассчитывали путем деления поперечного диаметра нерва на его переднеропостный диаметр.
|
1-3-6 месяцев
|
|
Бостонская запредоносная туннельная анкета
Временное ограничение: 1-3-6 месяцев
|
1-3-6 месяцев
|
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1-3-6 месяцев
|
1-3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Патологические процессы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Болезнь
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- İ02-82-22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .