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Behandlung mit Karpal -Tunnel -Syndrom: Chirurgie Vs. Injektionen

26. Februar 2025 aktualisiert von: Yusuf Kıratlıoğlu, Ankara University

Vergleich der chirurgischen Behandlung für das Karpaltunnelsyndrom mit Kortikosteroidinjektion und plättchenreicher Plasmainjektion

Diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie umfasste 68 Patienten (im Alter von 18 bis 70 Jahren) mit leichten bis mittelschweren Karpaltunnelsyndrom (CTS), randomisiert in drei Gruppen: chirurgische Behandlung (25 Patienten, 25 Handgelenke), Corticosteroid (CS) Behandlung (20 Patienten, 32 Handgelenke) und platethreiche Plasma (PRP) -Behandlung (23 Patienten, 35 Patienten. Die Diagnose wurde durch klinische Bewertung und elektrodiagnostische (EDX) -Tests mit Bewertungen einschließlich der visuellen Analogskala (VAS), dem Fragebogen (BCTQ), dem Ultraschall-Median-Nerven-Querschnittsbereich (CSA) sowie dem Flachverhältnis (FR) sowie den Parametern der motorischen Leitung (CSA) und den Parametern der sensorischen/motorischen Leitung bestätigt. Die Behandlungen waren ultraschallgeführte CS (1 ml Triamcinolon, 40 mg/ml) oder PRP (1 ml aus zentrifugiertem venöses Blut) Injektionen, während die chirurgische Behandlung eine Standard-Open-Karpal-Tunnelfreisetzung unter Verwendung der Walant-Technik (hellweit örtliche Anästhesie-No-Tourniquet-Technik) umfasste. Die Follow-ups wurden nach 1, 3 und 6 Monaten durchgeführt, und die Studie wurde mit Zustimmung der Patienten ethisch zugelassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

mindestens 3 Monate Dauer der Symptome und leichter bis mittelschwerer CTs

Ausschlusskriterien:

  • 1) Patienten mit schwerer CTS, bei denen EMG diagnostiziert wurde, oder das Vorhandensein einer Thenar -Atrophie, 2) Polyneuropathie, 3) vorherige Injektionstherapie für CTS, 4) Vorherige CTS -Operation, 5) Schwangerschaft oder Laktation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Operationsgruppe
Verfahren: Open Carpal Tunnel Operation
Open Carpal Tunnel Operation
Aktiver Komparator: Steroid -Injektionsgruppe
Verfahren: Steroidinjektion
Triamsinolon -Injektion
Aktiver Komparator: PRP -Injektionsgruppe
Verfahren: PRP -Injektion
PRP -Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektrophysiologische Studien
Zeitfenster: 1-3-6 Monate
Alle EDX wurden unter Verwendung des Medtronic Key-Point-EMG-Geräts (Dänemark) von einem Neurologieexperten durchgeführt. Sensorische und motorische Leitungsstudien zu den Studien des mittleren Nervus und der sensorischen Leitung des Ulnarnervs wurden unter Verwendung von Standardtechniken der supramaximalen Stimulation durchgeführt. Die Stimulationsintensität wurde jedes Mal erhöht (3 mA für sensorische oder motorische Untersuchungen), bis die supramaximale Stimulation erreicht und das maximale Aktionspotential erreicht wurde. Sensorische Nervenleitungsstudien wurden mit einer antidromen Methode durchgeführt. Die mediane Nerven -Nervenleitungsgeschwindigkeit (SNCV) und das sensorische Nervenwirkungspotential (SNAP) wurden durch Aufzeichnung von Daumen und Ulnarnerv vom 5. Finger berechnet. Die Amplitude (Median -Nervenverbindungs ​​-Verbindungs ​​-Muskelwirkungspotential) und die distale motorische Latenz (DML) wurden aus dem Abduktor Pollicis Brevis aufgezeichnet, verglichen mit unseren normalen Werten des klinischen Neurophysiologie -Labors, die Patienten mit nur abnormalen SNCVs (klein oder langsam) mit normaler motorischer Leitung wir
1-3-6 Monate
Ultraschall
Zeitfenster: 1-3-6 Monate
Sowohl bei Messungen als auch bei Injektionen wurden die Patienten wie folgt positioniert: Schulter in einer neutralen Position, Ellbogen bei 90 ° Flexion, Unterarm supiniert, Handgelenk in geringfügiger Ausdehnung und Finger bei der Halbflexion. Zur Untersuchung wurde eine lineare Array -Sonde tragbare US -Geräte (Clarius, L7 HD3 Linear Scanner) verwendet. Der mittlere Nervus CSA wurde unter Verwendung der manuellen Trace-Methode in der axialen Ansicht im proximalen Karpal-Tunnel (auf scaphoid-pisiforme Ebene) gemessen, wo die größte Vergrößerung des Median-Nervus gefunden wurde. Der Mittelwert der Querschnittsfläche (CSA) wurde unter Verwendung von drei aufeinanderfolgenden Messungen (mm²) berechnet und aufgezeichnet. Das Abflachenverhältnis (FR) wurde berechnet, indem der Querdurchmesser des Nervs durch seinen anteroposterioren Durchmesser geteilt wurde.
1-3-6 Monate
Fragebogen Boston Carpal Tunnel
Zeitfenster: 1-3-6 Monate
1-3-6 Monate
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: 1-3-6 Monate
1-3-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • İ02-82-22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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