Léčba syndromu syndromu karpálního tunelu: chirurgie Vs. Injekce
26. února 2025 aktualizováno: Yusuf Kıratlıoğlu, Ankara University
Porovnání chirurgického ošetření syndromu karpálního tunelu s injekcí kortikosteroidů a injekcí plazmy bohaté na destičky.
Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie zahrnovala 68 pacientů (ve věku 18-70) s mírným až středním syndromem karpálního tunelu (CTS), randomizovaným do tří skupin: chirurgická léčba (25 pacientů, 25 zápěstí), léčba kortikosteroidů (CS) (20 pacientů, 32 zápěstí) a destičkami (PRP) (23 pacientů, 35 zápěstí).
Diagnóza byla potvrzena klinickým hodnocením a elektrodiagnostickým (EDX) testováním, s hodnocením včetně vizuální analogové stupnice (VAS), dotazníku Bostonského karpálního tunelu (BCTQ), ultrasonografickým průřezovým průřezem nervů (CSA) a poměru Fathening (FR) a smyslového/motorového vedení.
Ošetření byly ultrazvukem vedené CS (1 ml triamcinolonu, 40 mg/ml) nebo PRP (1 ml extrahované z odstředěné žilní krve), zatímco chirurgická léčba zahrnovala standardní uvolňování otevřeného karpálního tunelu pomocí techniky Walant (lokální anestezie Anestesia).
Následná opatření byla prováděna v 1, 3 a 6 měsících a studie byla eticky schválena s informovaným souhlasem pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Minimálně 3 měsíce trvání příznaků a mírných až středních CTS
Kritéria pro vyloučení:
- 1) Pacienti se závažným CTS diagnostikovanými s EMG nebo přítomností Atrofie TACERAR, 2) Polyneuropatie, 3) předchozí injekční terapie pro CTS, 4) předchozí chirurgii CTS, 5) těhotenství nebo laktace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Chirurgická skupina
|
Otevřená chirurgie karpálního tunelu
|
|
Aktivní komparátor: Skupina injekce steroidů
|
injekce triamsinolonu
|
|
Aktivní komparátor: Skupina injekce PRP
|
Injekce PRP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektrofyziologické studie
Časové okno: 1-3-6 měsíců
|
Všechny EDX byly prováděny pomocí zařízení EMG Medtronic Key-Point EMG (Dánsko) odborníkem na neurologii.
Studie smyslového a motorického vedení středního nervu a smyslového vedení ulnarského nervu byly provedeny pomocí standardních technik supramaximální stimulace.
Intenzita stimulace byla zvýšena (3 Ma pro smyslové nebo motorické studie) pokaždé, dokud nebylo dosaženo supramaximální stimulace a bylo dosaženo maximálního akčního potenciálu.
Studie smyslového nervu vedení byly provedeny antidromickou metodou.
Střední rychlost nervového nervového nervového vedení (SNCV) a amplituda smyslového nervového akčního potenciálu (SNAP) byly vypočteny záznamu z palce a ulnar nervu z 5. prstu.
Amplituda a amplituda a distální motorická latence (DML) byla zaznamenána amplituda amplitudy amplitudy CMAP) a distální latence (DML) z normálních hodnot naší klinické neurofyziologické laboratoře, pacienti s normálními nebo pomalými) s normálním motorickým vedením We We We
|
1-3-6 měsíců
|
|
Ultrasonografie
Časové okno: 1-3-6 měsíců
|
Při měření i injekcích byli pacienti umístěni následovně: rameno v neutrální poloze, loket při 90 ° flexe, předloktí supinované, zápěstí v mírném prodloužení a prsty v semifikaci.
Pro vyšetření bylo použito lineární polí sondu přenosné americké zařízení (Clarius, L7 HD3 lineární skener).
Střední nervová CSA byla měřena pomocí metody manuálního stopu v axiálním pohledu v proximálním karpálním tunelu (na úrovni scaphoid-pisiform), kde bylo nalezeno největší zvětšení středního nervu.
Průměr průřezové plochy (CSA) byl vypočten pomocí tří po sobě jdoucích měření (mm²) a zaznamenán.
Poměr zploštění (FR) byl vypočten dělením příčného průměru nervu jeho anteroposteridním průměrem.
|
1-3-6 měsíců
|
|
Dotazník tunelu Boston Carpal
Časové okno: 1-3-6 měsíců
|
1-3-6 měsíců
|
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1-3-6 měsíců
|
1-3-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- İ02-82-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .