Karpaltunnelsyndrombehandling: Kirurgi Vs. Injeksjoner
26. februar 2025 oppdatert av: Yusuf Kıratlıoğlu, Ankara University
Sammenligning av kirurgisk behandling for karpaltunnelsyndrom med kortikosteroidinjeksjon og blodplatrik plasmainjeksjon
Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien inkluderte 68 pasienter (i alderen 18-70 år) med mild til moderat karpaltunnelsyndrom (CTS), randomisert til tre grupper: kirurgisk behandling (25 pasienter, 25 håndledd), kortikosteroid (CS) behandling (20 pasienter, 32 håndledd) og blodbåndsrik plate (PRP) (23 pasienter, 32 håndledd).
Diagnose ble bekreftet gjennom klinisk evaluering og elektrodiagnostisk (EDX) testing, med vurderinger inkludert Visual Analog Scale (VAS), Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), ultrasonografisk median nerve tverrsnittsareal (CSA) og flatingsforhold.
Behandlinger var ultralydstyrt CS (1 ml triamcinolon, 40 mg/ml) eller PRP (1 ml ekstrahert fra sentrifugert venøs blod) injeksjoner, mens kirurgisk behandling involverte standard åpen karpaltunnelfrigjøring ved bruk av Walant (bred våken lokalbedøvelse ingen turneringsteknikk).
Oppfølging ble utført etter 1, 3 og 6 måneder, og studien ble etisk godkjent med informert pasientsamtykke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Minimum 3 måneders varighet av symptomer og mild til moderate CTS
Eksklusjonskriterier:
- 1) Pasienter med alvorlig CTS diagnostisert med EMG eller tilstedeværelsen av daaratrofi, 2) Polyneuropati, 3) Tidligere injeksjonsterapi for CTS, 4) Tidligere CTS -kirurgi, 5) Graviditet eller amming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kirurgisk gruppe
|
Åpen karpalunnelkirurgi
|
|
Aktiv komparator: Steroidinjeksjonsgruppe
|
Trimamsinolon -injeksjon
|
|
Aktiv komparator: PRP -injeksjonsgruppe
|
PRP -injeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrofysiologiske studier
Tidsramme: 1-3-6 måneder
|
Alle EDX ble utført ved bruk av Medtronic Key-Point EMG-enhet (Danmark) av en nevrologiekspert.
Sensoriske og motoriske ledningsstudier av median nerve- og sensoriske ledningsstudier av ulnarnerven ble utført ved bruk av standardteknikker for supramaximal stimulering.
Stimuleringsintensiteten ble økt (3 mA for sensoriske eller motoriske studier) hver gang til supramaximal stimulering ble nådd og maksimalt virkningspotensial ble oppnådd.
Sensoriske nerveledningsstudier ble utført med en antidromisk metode.
Median nervesensorisk nerveledningshastighet (SNCV) og sensorisk nervehandlingspotensial (SNAP) amplitude ble beregnet ved registrering fra tommel og ulnarnerven fra den 5. fingeren.
Median nerveforbindelse muskelvirkningspotensial (CMAP) amplitude og distal motorisk latens (DML) ble registrert fra abductor pollicis brevis sammenlignet med vårt kliniske nevrofysiologilaboratoriets normale verdier, pasientene med bare unormale SNCV -er (liten eller langsom) med normal motorisk ledning
|
1-3-6 måneder
|
|
Ultrasonografi
Tidsramme: 1-3-6 måneder
|
I både målinger og injeksjoner ble pasientene plassert som følger: skulder i en nøytral stilling, albuen ved 90 º fleksjon, underarm supinert, håndledd i svak forlengelse og fingre i semifleksjon.
For undersøkelse ble en lineær array sonde bærbar amerikansk enhet (Clarius, L7 HD3 lineær skanner) brukt.
Median nerve CSA ble målt ved bruk av den manuelle sporingsmetoden i aksial visning i den proksimale karpaltunnelen (på scaphoid-pisiform nivå), der median nervenes største utvidelse ble funnet.
Gjennomsnittet av tverrsnittsareal (CSA) ble beregnet ved bruk av tre påfølgende målinger (mm²) og registrert.
Utflatingsforhold (FR) ble beregnet ved å dele den tverrgående diameteren til nerven med dens anteroposterior diameter.
|
1-3-6 måneder
|
|
Boston Carpal Tunnel -spørreskjema
Tidsramme: 1-3-6 måneder
|
1-3-6 måneder
|
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1-3-6 måneder
|
1-3-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- İ02-82-22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .