Karpaltunnelsyndrombehandling: Kirurgi Vs. Injektioner
26. februar 2025 opdateret af: Yusuf Kıratlıoğlu, Ankara University
Sammenligning af kirurgisk behandling af karpaltunnelsyndrom med kortikosteroidinjektion og blodplade-rig plasmainjektion
Denne potentielle randomiserede kontrollerede undersøgelse inkluderede 68 patienter (18-70 år) med mild til moderat karpaltunnelsyndrom (CTS), randomiseret i tre grupper: kirurgisk behandling (25 patienter, 25 håndled), corticosteroid (CS) behandling (20 patienter, 32 håndled) og blodplade-rige plasma (PRP) behandling (23 patienter, 35 forfattere).
Diagnose blev bekræftet gennem klinisk evaluering og elektrodiagnostisk (EDX) -test, med vurderinger, herunder den visuelle analoge skala (VAS), Boston Carpal Tunnel-spørgeskema (BCTQ), ultrasonografiske median nervekorstansområde (CSA) og fladeforhold (FR) og sensorisk/motorisk ledningsparameter.
Behandlinger var ultralydstyret CS (1 ml triamcinolon, 40 mg/ml) eller PRP (1 ml ekstraheret fra centrifugeret venøs blod) injektioner, mens kirurgisk behandling involverede standard åben karpaltunnelfrigivelse ved hjælp af Walant (bred vågen lokal anæstesi ingen turnering) teknik.
Opfølgninger blev udført efter 1, 3 og 6 måneder, og undersøgelsen blev etisk godkendt med informeret patientens samtykke.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Minimum på 3 måneders varighed af symptomer og mild til moderat CTS
Ekskluderingskriterier:
- 1) Patienter med svær CTS diagnosticeret med EMG eller tilstedeværelsen af therear atrofi, 2) polyneuropati, 3) Tidligere injektionsterapi for CTS, 4) tidligere CTS -kirurgi, 5) graviditet eller amning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kirurgisk gruppe
|
Åben karpaltunneloperation
|
|
Aktiv komparator: steroid injektionsgruppe
|
Triamsinolon -injektion
|
|
Aktiv komparator: PRP -injektionsgruppe
|
PRP -injektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrofysiologiske undersøgelser
Tidsramme: 1-3-6 måneder
|
Alle EDX blev udført ved hjælp af Medtronic Key-Point EMG-enheden (Danmark) af en neurologiekspert.
Sensoriske og motoriske ledningsundersøgelser af median nerven og sensoriske ledningsundersøgelser af ulnarnerven blev udført under anvendelse af standardteknikker til supramaximal stimulering.
Stimuleringsintensitet blev forøget (3 Ma til sensoriske eller motoriske undersøgelser) hver gang, indtil supramaximal stimulering blev nået, og det maksimale handlingspotentiale blev opnået.
Sensoriske nerveledningsundersøgelser blev udført med en antidromisk metode.
Median nervesensorisk nerveledningshastighed (SNCV) og sensorisk nervepotentiale (SNAP) amplitude blev beregnet ved optagelse fra tommelfinger og ulnar nerven fra den 5. finger.
Median Nerve Compound Muscle Action Potential (CMAP) Amplitude og Distal Motor Latency (DML) blev registreret fra abductor Pollicis brevis sammenlignet med vores kliniske neurofysiologiske laboratoriets normale værdier, patienterne med kun unormale SNCV'er (lille eller langsomt) med normal motorisk ledning Vi
|
1-3-6 måneder
|
|
Ultrasonografi
Tidsramme: 1-3-6 måneder
|
I både målinger og injektioner blev patienterne placeret som følger: skulder i en neutral position, albue ved 90º flexion, underarmen supineret, håndled i let forlængelse og fingre i semi-flexion.
Til undersøgelse blev der anvendt en lineær array -sonde bærbar amerikansk enhed (Clarius, L7 HD3 lineær scanner).
Median nerve CSA blev målt under anvendelse af den manuelle sporingsmetode i aksial udsigt i den proksimale karpaltunnel (på det scaphoid-pisiforme niveau), hvor median nerves største forstørrelse blev fundet.
Gennemsnittet af tværsnitsareal (CSA) blev beregnet ved anvendelse af tre på hinanden følgende målinger (mm²) og registreret.
Fladeforhold (FR) blev beregnet ved at dele den tværgående diameter af nerven med dens anteroposterior diameter.
|
1-3-6 måneder
|
|
Boston Carpal Tunnel -spørgeskema
Tidsramme: 1-3-6 måneder
|
1-3-6 måneder
|
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 1-3-6 måneder
|
1-3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- İ02-82-22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .