Traitement du syndrome du canal carpien: chirurgie vs. Injections
26 février 2025 mis à jour par: Yusuf Kıratlıoğlu, Ankara University
Comparaison du traitement chirurgical du syndrome du canal carpien avec injection de corticostéroïdes et injection de plasma riche en plaquettes
Cette étude contrôlée randomisée prospective comprenait 68 patients (âgés de 18 à 70 ans) atteints du syndrome du canal carpien léger à modéré (CTS), randomisé en trois groupes: traitement chirurgical (25 patients, 25 bracelets), traitement du corticostéroïde (CS) (20 patients, 32 bracelets) et un traitement plasma riche en plaquettes (PRP) (23 patients, 35 pains).
Le diagnostic a été confirmé par l'évaluation clinique et les tests électrodiagnostiques (EDX), avec des évaluations comprenant l'échelle visuelle analogique (VAS), le questionnaire du tunnel carpal de Boston (BCTQ), la zone transversale du nerf médian ultrasonographique (CSA) et le rapport d'alimentation (FR) et les paramètres de conduction sensorielle / moteur.
Les traitements étaient des injections de CS (1 ml de 1 ml de triamcinolone, 40 mg / ml) ou de PRP (1 ml d'extraction de sang veineux centrifugé), tandis que le traitement chirurgical impliquait la libération de tunnel de carpien ouvert standard en utilisant la technique Walant (large éveil local Anesthésie locale pas de tournage).
Des suivis ont été effectués à 1, 3 et 6 mois, et l'étude a été approuvée éthiquement avec le consentement éclairé du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Ankara University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
Minimum de 3 mois Durée des symptômes et CTS légers à modérés
Critères d'exclusion:
- 1) Patients atteints de CTS sévères diagnostiqués avec EMG ou la présence d'atrophie théorique, 2) Polyneuropathie, 3) Thérapie d'injection antérieure pour CTS, 4) Chirurgie CTS précédente, 5) Grossesse ou lactation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe de chirurgie
|
chirurgie du canal carpien ouvert
|
|
Comparateur actif: groupe d'injection de stéroïdes
|
injection de triamsinolon
|
|
Comparateur actif: groupe d'injection PRP
|
Injection de PRP
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Études électrophysiologiques
Délai: 1-3-6 mois
|
Tous les EDX ont été réalisés en utilisant le dispositif EMG de point clé Medtronic (Danemark) par un expert en neurologie.
Des études de conduction sensorielle et motrice des études médianes du nerf et de la conduction sensorielle du nerf ulnaire ont été réalisées en utilisant des techniques standard de stimulation supramaximale.
L'intensité de stimulation a été augmentée (3 mA pour les études sensorielles ou moteurs) à chaque fois jusqu'à ce que la stimulation supramaximale soit atteinte et que le potentiel d'action maximal soit obtenu.
Des études de conduction du nerf sensoriel ont été réalisées avec une méthode antidromique.
Médiane du nerf médian La vitesse de conduction du nerf sensoriel (SNCV) et l'amplitude du potentiel d'action du nerf sensoriel (SNAP) ont été calculées en enregistrant à partir du pouce et du nerf ulnaire du 5ème doigt.
L'amplitude du potentiel de l'action musculaire du composé du nerf médian (CMAP) et la latence motrice distale (DML) ont été enregistrées à partir de l'abducteur pollicis brevis par rapport aux valeurs normales de notre laboratoire de neurophysiologie clinique, les patients avec seulement des SNCV anormaux (petits ou lents) avec une conduction moteur normale nous
|
1-3-6 mois
|
|
échographie
Délai: 1-3-6 mois
|
Dans les mesures et les injections, les patients ont été positionnés comme suit: épaule en position neutre, coude à 90 ° flexion, avant-bras supiné, poignet en légère extension et doigts en semi-flexion.
Pour l'examen, un périphérique US portable de sonde à réseau linéaire (Clarius, Scanner linéaire L7 HD3) a été utilisé.
Le CSA du nerf médian a été mesuré en utilisant la méthode de trace manuelle en vue axiale dans le tunnel carpien proximal (au niveau scaphoïde-pisforme), où la plus grande agrandissement du nerf médian a été trouvée.
La moyenne de la zone transversale (CSA) a été calculée à l'aide de trois mesures consécutives (mm²) et enregistrée.
Le rapport d'aplatissement (FR) a été calculé en divisant le diamètre transversal du nerf par son diamètre antéropostérieur.
|
1-3-6 mois
|
|
Questionnaire sur le tunnel carpien de Boston
Délai: 1-3-6 mois
|
1-3-6 mois
|
|
|
Échelle visuelle analogique
Délai: 1-3-6 mois
|
1-3-6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Processus pathologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladie
- Neuropathie médiane
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- İ02-82-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .