Tratamiento del síndrome del túnel carpiano: cirugía vs. Inyecciones
26 de febrero de 2025 actualizado por: Yusuf Kıratlıoğlu, Ankara University
Comparación del tratamiento quirúrgico para el síndrome del túnel carpiano con inyección de corticosteroides e inyección de plasma rico en plaquetas
Este estudio controlado aleatorizado prospectivo incluyó 68 pacientes (de 18 a 70 años) con síndrome del túnel carpiano leve a moderado (CTS), aleatorizado en tres grupos: tratamiento quirúrgico (25 pacientes, 25 muñecas), tratamiento con corticosteroides (CS) (20 pacientes, 32, 32) y tratamiento con plasma rica (PRP) (23 pacientes, 35 WRISTS).
El diagnóstico se confirmó a través de la evaluación clínica y las pruebas electrodiagnósticas (EDX), con evaluaciones que incluyen la Escala Analógica Visual (VAS), el Cuestionario del Túnel Carpal de Boston (BCTQ), el Área transversal del nervio mediano ultrasonográfico (CSA) y la relación de flanado (FR) y los parámetros sensoriales/motores de conducción motora.
Los tratamientos fueron CS guiadas por ultrasonido (1 ml de triamcinolona, 40 mg/ml) o inyecciones PRP (1 ml extraídas de sangre venosa centrifugada), mientras que el tratamiento quirúrgico incluyó la liberación estándar del túnel carpiano abierto utilizando la técnica Walant (anestesia local sin tourniquet) Walant (anestesia sin tourniquet).
Los seguimientos se realizaron a los 1, 3 y 6 meses, y el estudio fue aprobado éticamente con el consentimiento informado del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Mínimo de 3 meses de duración de síntomas y CTS leve a moderado
Criterios de exclusión:
- 1) Pacientes con CTS grave diagnosticados con EMG o la presencia de atrofia, 2) Polineuropatía, 3) Terapia de inyección previa para CTS, 4) cirugía previa de CTS, 5) embarazo o lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de cirugía
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cirugía de túnel carpiano abierto
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Comparador activo: grupo de inyección de esteroides
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inyección de triamsinolon
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Comparador activo: Grupo de inyección de PRP
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Inyección de PRP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudios electrofisiológicos
Periodo de tiempo: 1-3-6 meses
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Todos los EDX fueron realizados utilizando el dispositivo EMG de punto clave Medtronic (Dinamarca) por un experto en neurología.
Los estudios de conducción sensorial y motora de los estudios medios del nervio y la conducción sensorial del nervio cubital se realizaron utilizando técnicas estándar de estimulación supramaximal.
La intensidad de la estimulación aumentó (3 mA para estudios sensoriales o motorizados) cada vez hasta que se alcanzó la estimulación supramaximal y se logró el potencial de acción máxima.
Los estudios de conducción del nervio sensorial se realizaron con un método antidrómico.
Velocidad de conducción del nervio sensorial del nervio mediano (SNCV) y amplitud del potencial de acción del nervio sensorial (SNAP) se calcularon registrando desde el pulgar y el nervio cubital del quinto dedo.
Se registraron la amplitud del potencial de acción muscular del compuesto nervioso (CMAP) y la latencia motora distal (DML) del abductor policis brevis en comparación con los valores normales de nuestro laboratorio de neurofisiología clínica, los pacientes con solo SNCV anormales (pequeños o lentos) con conducción motora normal We We We We We We We We We We We We
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1-3-6 meses
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ultrasonografía
Periodo de tiempo: 1-3-6 meses
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En tanto las medidas como en las inyecciones, los pacientes se colocaron de la siguiente manera: hombro en una posición neutral, codo a 90º flexión, antebrazo supinado, muñeca en una ligera extensión y dedos en semiflexión.
Para el examen, se utilizó un dispositivo de EE. UU. Portable de la sonda de matriz lineal (Clarius, escáner lineal L7 HD3).
Se midió CSA del nervio mediano utilizando el método de traza manual en la vista axial en el túnel carpiano proximal (a nivel de escafoides-piciformes), donde se encontró el mayor agrandamiento del nervio mediano.
La media del área transversal (CSA) se calculó utilizando tres mediciones consecutivas (mm²) y se registró.
La relación de aplanamiento (FR) se calculó dividiendo el diámetro transversal del nervio por su diámetro anteroposterior.
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1-3-6 meses
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Cuestionario del túnel carpiano de Boston
Periodo de tiempo: 1-3-6 meses
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1-3-6 meses
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1-3-6 meses
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1-3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedad
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- İ02-82-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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