卵巣を保存 - 少女と青年の単純な卵巣嚢胞の外科的管理
2026年4月27日 更新者：Uchenna Kennedy、University Children's Hospital, Zurich
この研究の目的は、少女と青年の単純な卵巣嚢胞の管理に使用すべき手術を使用する必要があるかを評価することです。
比較されている2つの技術は、腹腔鏡嚢胞除核と腹腔鏡嚢胞脱oofです。
調査員は、卵巣予備能に対する両方の技術の影響と嚢胞の再発のリスクを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Uchenna Kennedy, MD
- 電話番号：0041 2494949
- メール：uchenna.kennedy@kispi.uzh.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ueli Möhrlen, Prof. Dr. med.
- 電話番号：00412494949
- メール：ueli.möhrlen@kispi.uzh.ch
研究場所
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Basel、スイス
- 募集
- University Children's Hospital Basel
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コンタクト：
- Ulrike Subotic, MD
- 電話番号：+41617041212
- メール：ulrike.subotic@ukbb.ch
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主任研究者：
- Ulrike Subotic, MD
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Zurich、スイス
- 募集
- University Children's Hospital Zurich
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コンタクト：
- Uchenna Kennedy, MD
- 電話番号：+412494949
- メール：uchenna.kennedy@kispi.uzh.ch
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主任研究者：
- Uchenna Kennedy, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 外科的介入の兆候を伴う症候性単純嚢胞≥4cm
- 無症候性嚢胞≥4cm、持続性またはサイズの増加による外科的兆候を伴う
- 術前に知られている場合、外科的兆候として他の病理学とともに4 cm以上の無症候性嚢胞が4 cm以上
- 12ヶ月 - 18歳
- 両親/法的管理者と患者は同意します。患者は、健康状態や発達状態のために同意できないため、参加したくない兆候を示さない
- 両方の卵巣での外科的介入の兆候を伴う症候性単純嚢胞≥4cm（各卵巣は1つとしてカウントされます）
除外基準：
- 新生児卵巣嚢胞（年齢<12ヶ月）
- 18歳以上
- 複雑な嚢胞（固体成分、例えば、催奇間腫、危険の疑いなど）
- パラトバー/パラオヴァリアン嚢胞
- 嚢胞の除核を排除する医学的理由（例： 重度の凝固障害）
- インフォームドコンセントのインフォームドコンセントフォームまたは不十分なドイツ語、または英語のスキルも、インフォームドコンセントを与えるためにいない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：卵巣嚢胞の脱く
卵巣嚢胞は、特定の事前定義された技術で脱くされています：嚢胞壁の正方形の除去と16x16mmの上にある卵巣カプセルと嚢胞含有量の吸引。
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腹腔鏡下卵巣嚢胞手術は、卵巣嚢胞の除去または排水を目標とする手術です。
正確な外科的手法は、ランダム化によって事前に定義されます。
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実験的：卵巣嚢胞の除核
卵巣嚢胞は、周囲の卵巣組織の保存を伴う嚢胞内層を完全に除去することにより排除されます。
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腹腔鏡下卵巣嚢胞手術は、卵巣嚢胞の除去または排水を目標とする手術です。
正確な外科的手法は、ランダム化によって事前に定義されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AMHレベルの術後変化
時間枠：8週間
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術前AMHレベル（PMOL/Lで測定）と比較して、術後のAMHレベルの変化。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後再発率
時間枠：14週間
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術後の再発は、同側の無症候性嚢胞≥4cm以上、または術後6〜8週間の追跡時の症状のために医学的または外科的介入を必要とするあらゆるサイズの嚢胞として定義されます。 無症候性嚢胞が4cm未満の場合、術後10〜14週間で2回目のフォローアップが行われます。 再発は、症状による医学的または外科的介入を必要とする任意のサイズの同側の無症候性嚢胞または4cm以上の嚢胞として定義されます。 結果は「再発/再発なし」として測定されます |
14週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中合併症
時間枠：2週間
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調査官は、術中の合併症について説明します。
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2週間
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手術時間
時間枠：2週間
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調査員は、両方の技術について数分で手術時間を測定します。
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2週間
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超音波上の術後同側の卵巣容積
時間枠：14週間
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術後の同側の卵巣容積は、超音波（卵巣容積：V（中）= CM x横軸x AP直径x 0.5）によって計算され、年齢に応じてMLの公開された標準卵巣量と比較します。
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14週間
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術後のアドネキサル比
時間枠：14週間
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アドネキサル比は、影響を受けていない卵巣（ML）の体積と影響を受ける卵巣（ML）の体積の分割によって計算されます。
付属器比が術後1未満の場合、これは術後の体積損失の兆候になる可能性があります。
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14週間
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術後組織学
時間枠：8週間
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研究者は、次のエンティティに従って嚢胞壁の組織学を評価します：機能的嚢胞/漿液性膀胱膀胱腺腫/粘液性膀胱腫/その他。
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8週間
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術後微小卵胞数
時間枠：14週間
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調査官は、嚢胞壁+/-卵巣皮質を含む外科標本の代表的なサンプルで除去された卵胞の数を数えます。
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14週間
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術後合併症
時間枠：14週間
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術後の合併症は、クラビエン・マダディ分類によって説明されます。
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14週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月5日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月25日
最初の投稿 (実際)
2025年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。