난소 저장 - 소녀와 청소년의 간단한 난소 낭종의 외과 관리
2026년 4월 27일 업데이트: Uchenna Kennedy, University Children's Hospital, Zurich
이 연구의 목적은 소녀와 청소년의 간단한 난소 낭종을 관리하기 위해 어떤 수술 기술을 사용해야하는지 평가하는 것입니다.
비교되고있는 두 가지 기술은 복강경 낭종 enucleation과 복강경 낭종의 양조입니다.
연구자들은 난소 보호 구역에 대한 두 기술의 효과와 낭종 재발의 위험을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Uchenna Kennedy, MD
- 전화번호: 0041 2494949
- 이메일: uchenna.kennedy@kispi.uzh.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Ueli Möhrlen, Prof. Dr. med.
- 전화번호: 00412494949
- 이메일: ueli.möhrlen@kispi.uzh.ch
연구 장소
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Basel, 스위스
- 모병
- University Children's Hospital Basel
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연락하다:
- Ulrike Subotic, MD
- 전화번호: +41617041212
- 이메일: ulrike.subotic@ukbb.ch
-
수석 연구원:
- Ulrike Subotic, MD
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Zurich, 스위스
- 모병
- University Children's Hospital Zurich
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연락하다:
- Uchenna Kennedy, MD
- 전화번호: +412494949
- 이메일: uchenna.kennedy@kispi.uzh.ch
-
수석 연구원:
- Uchenna Kennedy, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 수술 개입에 대한 표시와 함께 증상 단순 낭종 ≥ 4 cm
- 지속성 또는 크기 증가로 인한 외과 적 표시와 함께 4cm 이상의 무증상 낭종
- 수술 전 알려진 경우 수술 적응증으로 다른 병리학을 갖는 4cm 이상의 무증상 낭종
- 12 개월 -18 세
- 부모/법적 관리인 및 환자는 건강 상태 나 발달 상태로 인해 동의 할 수없는 환자에 대해 동의합니다.
- 증상 단순 낭종 ≥ 4 cm 두 난소에서 외과 적 개입을 나타냅니다 (각 난소는 하나로 간주됩니다)
제외 기준 :
- 신생아 난소 낭종 (<12 개월)
- 나이> 18 세
- 복잡한 낭종 (고체 성분, 예를 들어, 기형종, 위험 또는 악성 종양의 의심)
- paratubar/paraovarian 낭종
- 낭종 enucleation을 배제하는 의학적 이유 (예 : 심한 응고 병증)
- 사전 동의서 형식 또는 부적절한 동의서, 프랑스어 또는 영어 능력이 부적절하지 않음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 난소 낭종의 시간법
난소 낭종은 낭종 벽 정사각형의 제거와 16x16mm의 난소 캡슐을 흡입하고 낭종 내용물의 흡입 : 특정 사전 정의 된 기술로 측정됩니다.
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복강경 난소 낭종 수술은 난소 낭종의 제거 또는 배수를 목표로하는 수술입니다.
정확한 수술 기술은 무작위 화에 의해 사전 정의됩니다.
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실험적: 난소 낭종 enucleation
난소 낭종은 주변 난소 조직의 보존으로 낭종 안감을 완전히 제거함으로써 핵화시킨다.
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복강경 난소 낭종 수술은 난소 낭종의 제거 또는 배수를 목표로하는 수술입니다.
정확한 수술 기술은 무작위 화에 의해 사전 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AMH 수준의 수술 후 변화
기간: 8 주
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수술 전 AMH 수준 (PMOL/L에서 측정)과 비교하여 수술 후 AMH 수준의 변화.
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8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 재발률
기간: 14 주
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수술 후 재발은 4cm 이상의 동측 비대칭 낭종 또는 수술 후 6-8 주 후의 추적 증상으로 인한 의학적 또는 외과 적 개입이 필요한 모든 크기의 낭종으로 정의됩니다. 무증상 낭종이 <4cm 인 경우, 수술 후 10-14 주에 두 번째 추적 관찰이 수행됩니다. 그런 다음 재발은 동측 비대칭 낭종 ≥ 4cm 또는 증상으로 인한 의학적 또는 외과 적 개입이 필요한 모든 규모의 낭종으로 정의됩니다. 결과는 "재발/재발 없음"으로 측정됩니다. |
14 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 합병증
기간: 2 주
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연구자들은 수술 중 합병증을 설명 할 것입니다.
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2 주
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수술 시간
기간: 2 주
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조사관은 두 기술 모두에 대해 몇 분 안에 수술 시간을 측정합니다.
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2 주
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초음파에서 수술 후 동측 난소 부피
기간: 14 주
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수술 후 동측 난소 부피는 초음파 (난소 부피 : V (ml) = CM X 횡단 축 X AP 직경 x 0.5의 장축)에 의해 계산되고 연령에 따른 ML에서 공개 된 표준 난소 부피와 비교됩니다.
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14 주
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수술 후 부속 비율
기간: 14 주
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부속 비율은 영향을받지 않은 난소 (ML)의 부피 (ML)의 부피 (ML)의 부피의 부피를 분할하여 계산됩니다.
부속 비율이 수술 후 <1 인 경우, 이것은 수술 후 부피 손실의 징후 일 수 있습니다.
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14 주
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수술 후 조직학
기간: 8 주
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연구자들은 다음 개체에 따라 낭종 벽의 조직학을 평가할 것입니다 : 기능성 낭종/ 장액 방광종/ 점액 성 방광종/ 기타 엔티티.
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8 주
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수술 후 미세 모낭 수
기간: 14 주
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연구자들은 낭종 벽 +/- 난소 피질을 포함하는 수술 표본의 대표적인 샘플에서 제거 된 모낭의 수를 계산합니다.
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14 주
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수술 후 합병증
기간: 14 주
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수술 후 합병증은 Clavien-Madadi 분류에 의해 설명됩니다.
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14 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SAVEOVPRO2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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