Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säästä munasarjat - Tyttöjen ja nuorten yksinkertaisten munasarjojen kystojen kirurginen hallinta

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Uchenna Kennedy, University Children's Hospital, Zurich
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, mitä operatiivista tekniikkaa tulisi käyttää tyttöjen ja nuorten yksinkertaisten munasarjojen kystojen hallintaan. Kaksi verrataan tekniikkaa ovat laparoskooppiset kysta -enukleaatio ja laparoskooppinen kysta deroofing. Tutkijat arvioivat molempien tekniikoiden vaikutuksen munasarjojen varannoon ja kystan uusiutumisen riskiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • University Children's Hospital Basel
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ulrike Subotic, MD
      • Zurich, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • University Children's Hospital Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Uchenna Kennedy, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireelliset yksinkertaiset kystat ≥ 4 cm: n indikaatioon kirurgiseen interventioon
  • Oireettomat kystat ≥ 4 cm, kirurgisella indikaatiolla pysyvyyden tai koon lisääntymisen vuoksi
  • Oireettomat kystat ≥ 4 cm: n kanssa toisen patologian kanssa kirurgisena indikaationa, jos se tunnetaan ennen operaatiota
  • Ikä 12 kuukautta - 18 vuotta
  • Vanhemmat/laillinen säilöönottaja ja potilas antavat suostumuksen, että potilaat, jotka eivät pysty suostumaan terveydentilansa tai kehitysaseman vuoksi, heillä ei ole merkkejä haluttomuudesta osallistua
  • Oireelliset yksinkertaiset kystat ≥ 4 cm: n ja indikaatioon kirurgiseen interventioon molemmille munasarjoille (kukin munasarja lasketaan yhdeksi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneen munasarjasystat (ikä <12 kuukautta)
  • Ikä> 18 vuotta
  • Kompleksiset kystat (kiinteiden komponenttien kanssa, esim. Teratoma, riski tai pahanlaatuisuuden epäily)
  • Paratubari/paraovarian kystat
  • Lääketieteellinen syy, joka estää kysta -enukleaation (esim. vakava koagulopatia)
  • Kumpikaan allekirjoitettu tietoinen suostumuslomakke

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Munasarjojen kysta
Munasarjojen kysta on deropoitu spesifisellä, ennalta määritellyllä tekniikalla: kystaseinämän neliön poistaminen ja munasarjojen pääkapseli 16x16 mm ja kystapitoisuuden imu.
Menettely: Laparoskooppinen munasarjakystaleikkaus
Laparoskooppinen munasarjojen kystaleikkaus on mikä tahansa leikkaus, jonka tavoitteena on poistaa munasarjakysta. Tarkka kirurginen tekniikka ennalta määritetään satunnaistamalla.
Kokeellinen: Munasarjojen kysta -enukleaatio
Munasarjojen kysta on viivetä poistamalla kystavuori kokonaan ympäröivän munasarjojen kudoksen säilyttämisen kanssa.
Menettely: Laparoskooppinen munasarjakystaleikkaus
Laparoskooppinen munasarjojen kystaleikkaus on mikä tahansa leikkaus, jonka tavoitteena on poistaa munasarjakysta. Tarkka kirurginen tekniikka ennalta määritetään satunnaistamalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AMH -tason leikkauksen jälkeinen muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
AMH -tason muutos leikkauksen jälkeen verrattuna preoperatiivisiin AMH -tasoihin (mitattu PMOL/L).
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen uusiutumisaste
Aikaikkuna: 14 viikkoa

Leikkauksen jälkeinen toistuminen määritellään ipsilateraaliseksi oireettomaksi kystaksi ≥ 4 cm tai minkä tahansa kokoisena kystana, joka vaatii oireista johtuvan oireiden lääketieteellistä tai kirurgista interventiota seurannan jälkeen leikkauksen jälkeen.

Jos oireettoman kysta on <4 cm, toinen seuranta suoritetaan 10–14 viikossa leikkauksen jälkeen. Toistuminen määritellään sitten ipsilateraaliseksi oireettomaksi kystaksi ≥ 4 cm tai minkä tahansa kokoisena kystana, joka vaatii oireiden aiheuttamaa lääketieteellistä tai kirurgista interventiota.

Tulos mitataan "toistumiseen/ei toistumiseen"
14 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tutkijat kuvaavat intraoperatiivisia komplikaatioita.
2 viikkoa
Operatiiviset ajat
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tutkijat mittaavat molempien tekniikoiden operatiivisia aikoja muutamassa minuutissa.
2 viikkoa
Leikkauksen jälkeinen ipsilateraalinen munasarjojen tilavuus ultraäänellä
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Leikkauksen jälkeinen ipsilateraalinen munasarjojen tilavuus lasketaan ultraäänellä (munasarjojen tilavuus: V (ML) = pitkäakselilla CM X: n poikittais -akselilla x AP -halkaisija x 0,5) ja verrataan julkaistuihin tavanomaisten munasarjojen määriin ML: ssä iän mukaan.
14 viikkoa
Leikkauksen jälkeinen adneksiaalinen suhde
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Adneksiaalinen suhde lasketaan jakautumalla sairastuneen munasarjan tilavuuteen (ML), kun ei ole vaikutelematon munasarja (ML). Jos adneksiaalinen suhde on <1 postoperatiivisesti, tämä voi olla merkki leikkauksen jälkeisestä tilavuuden menetyksestä.
14 viikkoa
Postoperatiivinen histologia
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tutkijat arvioivat kystaseinämän histologiaa seuraavien kokonaisuuksien mukaan: funktionaalinen kysta/ seroosinen kystadenooma/ limakalvon kystadenooma/ muu kokonaisuus.
8 viikkoa
Leikkauksen jälkeinen mikroskooppinen follikkelimääritys
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Tutkijat laskevat follikkelien lukumäärän, jotka poistettiin kirurgisen näytteen edustavassa näytteessä, joka sisältää kystaseinämän +/- Munasarjojen aivokuoren.
14 viikkoa
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot kuvataan Clavia-Madadi-luokituksella.
14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Children's Hospital, Zurich

Yhteistyökumppanit

University Children's Hospital Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAVEOVPRO2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa