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股関節骨折手術におけるイリオプソア神経ブロックと大腿神経ブロック

2025年3月1日 更新者：Hazem Khaled Abdelrazek Saeed、Ain Shams University

股関節骨折手術におけるイリオプソア神経ブロックと大腿神経ブロックの比較

この研究の目的は、股関節骨折手術を受けている患者の疼痛制御、患者の満足度、および早期歩行に関して、腸骨神経ブロック（IPB）と大腿神経ブロック（FNB）と比較することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

股関節骨折は、救急部門と整形外科の外傷チームで見られる最も頻繁な骨折の1つです。 大腿骨骨折の股関節骨折と首という用語は、同義語的に使用されます。 どちらの用語でも、大腿骨頭と5 cmの間の近位大腿骨骨折を説明しています。

イリオプソア神経ブロック（IPB）は、大腿神経とアクセサリー閉塞筋に由来する股関節の感覚枝を選択的に標的とし、大腿四頭筋の運動供給を節約する有望な運動抑制鎮痛技術です。

大腿骨神経ブロック（FNB）は、超音波ガイダンスなしまたは下で簡単に実行できる単純な神経ブロックです。 超音波ガイダンスの下で、大腿動脈と大腿神経が明確に特定され、外側から内側の方向への面内アプローチを使用して針が挿入されました。 針先の位置が確認されると、大腿神経に隣接して10 mLの0.5％ブピバカインが注入されました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11591
        • 募集
        • Ain Shams University
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Mohamed I Shahata, MD
        • 副調査官：
          • Adel M Al Ansary, MD
        • 副調査官：
          • Rania H Abdelhafiez, MD
        • 副調査官：
          • Ibrahim M El-sherif, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この前向きの単一盲検コホート研究は、Ain Shams大学の研究倫理委員会から承認を得た後、股関節骨折の選択的外科的矯正を予定している80人の患者に対して実施されます。 Ain Shams University Hospitalsの組み立てられた操作室で行われます。

説明

包含基準：

  • 18歳から65歳。
  • 両性。
  • アメリカ麻酔科医学会（ASA）身体状態IおよびII。
  • 開いた骨折内部固定（ORIF）、部分股関節関節形成術、または全股関節形成術のいずれかを介して股関節骨折の選択的外科的補正を予定している患者。

除外基準：

  • 参加の拒否。
  • 凝固障害。
  • 薬物アレルギーの既往歴のある患者は、薬物を研究しています。
  • 協力できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
イリオプソス神経ブロックグループ
患者は、10 mLのブピバカイン0.5％を使用して、腸骨神経ブロックを受け取ります。
薬：イリオプソス神経ブロック
患者は、10 mLのブピバカイン0.5％を使用して、腸骨神経ブロックを受け取ります。
他の名前：
  • ブピバカイン 0.5%
大腿神経ブロックグループ
患者は、10 mLのブピバカイン0.5％を使用して大腿神経ブロックを受け取ります。
薬：大腿神経ブロック
患者は、10 mLのブピバカイン0.5％を使用して大腿神経ブロックを受け取ります。
他の名前：
  • ブピバカイン 0.5%

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの程度
時間枠：術後24時間
各患者は、数値評価尺度（NRS）スコアで術後疼痛評価について指示されます。 NRS（0は「痛みなし」を表し、10は「想像できる最悪の痛み」を表します）。 NRSは、麻酔後ケアユニット（PACU）に到着すると、2、4、6、12、24術後に評価されます。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総オピオイド消費
時間枠：術後24時間
中程度の痛みから切断された痛みの場合、最大50 mgの応答がない場合、15分後に静脈内ペチジン（25mg）を繰り返します。
術後24時間
大腿四頭筋強度の評価
時間枠：術後24時間
大腿四頭筋の強度は、マニュアル筋肉検査（MMT）グレード（0-5; 0：筋肉収縮なし、1：筋肉収縮が存在しないが関節を動かすことができない、2：重力に抵抗することはできないが、重力に抵抗することはできないが、実質的な抵抗に耐えられない、4：ある程度のレベルの抵抗に抵抗することができる）を使用して評価されます。
術後24時間
歩行の時間
時間枠：術後24時間
歩行の時間は、手術の終わりから歩いたり、場所から場所へと移動するまで記録されます
術後24時間
患者の満足
時間枠：術後24時間
患者の満足度の程度は、5段階のリッカートスケールの患者満足度（1、非常に不満、2、不満; 3、中立、4、満足; 5、非常に満足している）で評価されます。
術後24時間
合併症の発生率
時間枠：術後24時間
合併症が記録されます。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月25日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月1日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FMASU MD38/2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有時間枠

1年間の研究終了後。

IPD 共有アクセス基準

データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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