Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iliopsoas hermosolohko ja reisiluun hermo lohko lonkan murtumisleikkauksissa

lauantai 1. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hazem Khaled Abdelrazek Saeed, Ain Shams University

Vertailu iliopsoas hermosolohkojen ja reisiluun hermolohkon välillä lonkan murtumisleikkauksissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata iliopsoas -hermolohkoa (IPB) reisiluun hermosolohkoon (FNB) kivunhallinnan, potilaan tyytyväisyyden ja varhaisen ambulaation suhteen potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hipmurtumat ovat yleisimpiä murtumia, joita näkyy päivystysosastolla ja ortopedisilla traumajoukkueilla. Termejä lonkkamurtuma ja reisiluun murtuman kaula käytetään synonyymisesti. Molemmat termit kuvaavat proksimaalisen reisiluun murtuman reisiluun pään ja 5 cm: n välillä distaalisesti pienemmässä trochanterissa.

Iliopsoas-hermolohko (IPB) on lupaava moottoria säästävä kipulääke, joka kohdistuu selektiivisesti reisiluun hermojen ja lisävarusteen obturaattorin hermosta peräisin olevan lonkkaliitoksen aistiyhteyksiin säästäen nelikorisan lihaksen moottorin tarjontaa.

Reisiluun hermosolohko (FNB) on yksinkertainen hermolohko, joka voidaan suorittaa helposti ilman ultraääniohjeita tai alla. Ultraääniohjauksessa reisiluun valtimo ja reisiluun hermo tunnistettiin selvästi, ja neula asetettiin käyttämällä tasossa olevaa lähestymistapaa sivuttaiselta mediaaliseen suuntaan. Kun neulan kärjen sijainti vahvistettiin, 10 ml 0,5 -prosenttista bupivakaiinia injektoitiin reisiluun hermon viereen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11591
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Mohamed I Shahata, MD
        • Alatutkija:
          • Adel M Al Ansary, MD
        • Alatutkija:
          • Rania H Abdelhafiez, MD
        • Alatutkija:
          • Ibrahim M El-sherif, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä mahdollinen, yhden sokean kohorttitutkimus tehdään 80 potilaalle, jotka on suunniteltu lonkan murtuman valinnaiseksi kirurgiseksi korjaamiseksi Ain Shamsin yliopiston tutkimuksen eettisestä komiteasta. Se suoritetaan Ain Shamsin yliopisto -sairaaloiden kokoontuneissa operaatiohuoneissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 - 65 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asema I ja II.
  • Potilaat, jotka on suunniteltu lonkan murtuman valinnaiseen kirurgiseen korjaamiseen joko avoimen murtuman sisäisen kiinnittymisen (ORIF), osittaisen lonkan artroplastian tai lonkan kokonaisartroplastian kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumisesta.
  • Koagulopatia.
  • Potilaat, joilla on ollut lääkeallergioita lääkkeiden tutkimiseen.
  • Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Iliopsoas hermo -lohkon ryhmä
Potilaat saavat iliopsoas -hermolohkon käyttämällä 10 ml bupivakaiinia 0,5%.
Lääke: Iliopsoas hermolohko
Potilaat saavat iliopsoas -hermolohkon käyttämällä 10 ml bupivakaiinia 0,5%.
Muut nimet:
  • Bupivakaiini 0,5 %
Reisiluun hermosolohostoryhmä
Potilaat saavat reisiluun hermolohkon käyttämällä 10 ml bupivakaiinia 0,5%.
Lääke: Reisiluun hermo
Potilaat saavat reisiluun hermolohkon käyttämällä 10 ml bupivakaiinia 0,5%.
Muut nimet:
  • Bupivakaiini 0,5 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuaste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Jokaista potilasta kehotetaan leikkauksen jälkeisestä kivun arvioinnista numeerisella luokitusasteikolla (NRS). NRS (0 edustaa "ei kipua", kun taas 10 edustaa "pahinta kipua"). NRS arvioidaan saapuessaan Anesthesia-hoitoyksikköön (PACU) ja 2, 4, 6,12, 24 leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Laskimonsisäinen petidiini (25 mg) annetaan toistettavaksi 15 minuutin kuluttua, ellei vastetta enimmäisannokselle 50 mg kohtalaisesta tai vakavalle kipulle.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Neljänneksen lujuuden arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Neliömäisen lujuus arvioidaan käyttämällä manuaalista lihastestausta (MMT) -luokkaa (0-5; 0: Ei lihasten supistumista, 1: Lihasten supistuminen, mutta kykenemättömyys liitokselle, 2: kykenevä siirtämään niveliä, mutta ei vastustamaan painovoimaa, 3: kykenevä vastustamaan painovoimaa, mutta ei ole huomattavaa vastustusta, 4: kykenevä vastustamaan jonkin verran olennaista vastustusta, 5: kykenevä vastustamaan täydellistä vastustusta).
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ambulaation aika
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ambulaation aika kirjataan leikkauksen loppuun saakka kävelyyn tai siirtymiseen paikasta toiseen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan tyytyväisyyden aste arvioidaan 5-pisteisessä Likert-asteikon tyytyväisyydessä (1, erittäin tyytymätön; 2, tyytymätön; 3, neutraali; 4, tyytyväinen; 5, erittäin tyytyväinen)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mahdolliset komplikaatiot tallennetaan.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MD38/2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa