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Bloque nervioso de Iliopsoas y bloqueo del nervio femoral en cirugías de fractura de cadera

1 de marzo de 2025 actualizado por: Hazem Khaled Abdelrazek Saeed, Ain Shams University

Comparación entre el bloqueo del nervio Iliopsoas y el bloqueo del nervio femoral en las cirugías de fractura de la cadera

Este estudio tiene como objetivo comparar el bloqueo nervioso de Iliopsoas (IPB) con el bloqueo del nervio femoral (FNB) con respecto al control del dolor, la satisfacción del paciente y la deambulación temprana en pacientes sometidos a cirugías de fractura de cadera

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las fracturas de cadera se encuentran entre las fracturas más frecuentes observadas en el departamento de emergencias y los equipos de trauma ortopédico. Los términos fractura de cadera y el cuello de la fractura del fémur se usan sinónimos. Ambos términos describen una fractura proximal del fémur entre la cabeza femoral y 5 cm distal al trocánter menor.

El bloqueo del nervio Iliopsoas (IPB) es una técnica analgésica prometedora de presentación de motor que se dirige selectivamente las ramas sensoriales de la articulación de la cadera que se originan desde el nervio del nervio femoral y el nervio obturador accesorio, ahorrando el suministro motor de los músculos cuádriceps.

Un bloque nervioso femoral (FNB) es un bloque nervioso simple que se puede realizar fácilmente sin orientación de ultrasonido. Bajo guía de ultrasonido, la arteria femoral y el nervio femoral se identificaron claramente, y se insertó una aguja utilizando un enfoque en el plano desde la dirección lateral a la medial. Una vez que se confirmó la posición de la punta de la aguja, se inyectaron 10 ml de bupivacaína al 0,5% adyacente al nervio femoral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11591
        • Reclutamiento
        • Ain Shams University
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Mohamed I Shahata, MD
        • Sub-Investigador:
          • Adel M Al Ansary, MD
        • Sub-Investigador:
          • Rania H Abdelhafiez, MD
        • Sub-Investigador:
          • Ibrahim M El-sherif, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio de cohorte prospectivo y ciego ciego se realizará en 80 pacientes programados para la corrección quirúrgica electiva de la fractura de cadera después de obtener la aprobación del Comité de Investigación de la Universidad de Ain Shams. Se llevará a cabo en las salas de operaciones reunidas en los hospitales de la Universidad de Ain Shams.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 a 65 años.
  • Ambos sexos.
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico I y II.
  • Los pacientes que están programados para la corrección quirúrgica electiva de la fractura de cadera a través de la fijación interna de fractura abierta (ORIF), artroplastia de cadera parcial o artroplastia de cadera total.

Criterios de exclusión:

  • Negarse a participar.
  • Coagulopatía.
  • Pacientes con antecedentes de alergias a los medicamentos para estudiar medicamentos.
  • Incapacidad para cooperar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de bloques nerviosos de Iliopsoas
Los pacientes recibirán un bloqueo del nervio Iliopsoas con 10 ml de bupivacaína al 0,5%.
Droga: Bloque nervioso de Iliopsoas
Los pacientes recibirán un bloqueo del nervio Iliopsoas con 10 ml de bupivacaína al 0,5%.
Otros nombres:
  • Bupivacaína 0,5%
Grupo de bloques nerviosos femorales
Los pacientes recibirán bloqueo del nervio femoral con 10 ml de bupivacaína al 0,5%.
Droga: Bloqueo del nervio femoral
Los pacientes recibirán bloqueo del nervio femoral con 10 ml de bupivacaína al 0,5%.
Otros nombres:
  • Bupivacaína 0,5%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
Cada paciente recibirá instrucciones sobre la evaluación del dolor postoperatoria con la puntuación de la Escala de Calificación Numérica (NRS). NRS (0 representa "sin dolor", mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable"). El NRS se evaluará a su llegada a la Unidad de Atención Postanestesia (PACU) y a los 2, 4, 6,12, 24 después de la cirugía.
24 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo total de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
La petidina intravenosa (25 mg) se repetirá después de 15 minutos si no hay respuesta hasta una dosis máxima de 50 mg en caso de dolor moderado a grave.
24 horas después de la operación
Evaluación de la fuerza del cuádriceps
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
La fuerza del cuádriceps se evaluará utilizando el grado de prueba muscular manual (MMT) (0-5; 0: sin contracción muscular, 1: contracción muscular presente pero incapaz de mover la articulación, 2: capaz de mover la articulación pero no resistir la gravedad, 3: capaz de resistir la gravedad pero no tener resistencia sustancial, 4: capaz de resistir algún nivel de resistencia sustancial, 5: capaz de resistir la resistencia total).
24 horas después de la operación
Tiempo de ambulación
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
El momento de la deambulación se registrará desde el final de la cirugía hasta caminar o moverse de un lugar a otro.
24 horas después de la operación
Satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
El grado de satisfacción del paciente se evaluará en una escala Likert de 5 puntos Satisfacción del paciente (1, extremadamente insatisfecha; 2, insatisfecho; 3, neutral; 4, satisfecho; 5, extremadamente satisfecho)
24 horas después de la operación
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
Se registrará cualquier complicación.
24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU MD38/2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después del final del estudio durante un año.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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