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Blocco nervoso iliopsoas e blocco nervoso femorale negli interventi chirurgici della frattura dell'anca

1 marzo 2025 aggiornato da: Hazem Khaled Abdelrazek Saeed, Ain Shams University

Confronto tra blocco nervoso Iliopsoas e blocco nervoso femorale negli interventi di frattura dell'anca

Questo studio mira a confrontare il blocco nervoso Iliopsoas (IPB) con il blocco nervoso femorale (FNB) per quanto

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le fratture dell'anca sono tra le fratture più frequenti osservate nel pronto soccorso e nelle squadre di traumi ortopedici. I termini frattura dell'anca e collo della frattura del femore sono usati in modo sinonimo. Entrambi i termini descrivono una frattura del femore prossimale tra la testa del femore e 5 cm distale rispetto al trocantere minore.

Il blocco nervoso Iliopsoas (IPB) è una promettente tecnica analgesica a risparmio motorio che colpisce selettivamente i rami sensoriali dell'articolazione dell'anca provenienti dal nervo femorale e dal nervo dell'otturatore accessorio, risparmiando la fornitura motoria di muscoli del quadrancetta.

Un blocco nervoso femorale (FNB) è un semplice blocco nervoso che può essere eseguito facilmente senza o sotto una guida ad ultrasuoni. Sotto la guida ecografica, l'arteria femorale e il nervo femorale sono stati identificati chiaramente e un ago è stato inserito usando un approccio in piano dalla laterale alla direzione mediale. Una volta confermata la posizione della punta dell'ago, 10 ml di bupivacaina allo 0,5% sono stati iniettati adiacenti al nervo femorale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11591
        • Reclutamento
        • Ain Shams University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Mohamed I Shahata, MD
        • Sub-investigatore:
          • Adel M Al Ansary, MD
        • Sub-investigatore:
          • Rania H Abdelhafiez, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ibrahim M El-sherif, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio prospettico di coorte a cieco singolo sarà condotto su 80 pazienti in programma per la correzione chirurgica elettiva della frattura dell'anca dopo aver ottenuto l'approvazione dal comitato etico della ricerca dell'Università di Ain Shams. Sarà condotto nelle sale operative assemblate negli ospedali dell'Università di Ain Shams.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età dai 18 ai 65 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Status fisico I e II.
  • Pazienti che sono programmati per la correzione chirurgica elettiva della frattura dell'anca attraverso la fissazione interna della frattura aperta (ORIF), l'artroplastica dell'anca parziale o l'artroplastica totale dell'anca.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare.
  • Coagulopatia.
  • Pazienti con una storia di allergie ai farmaci per studiare i farmaci.
  • Incapacità di collaborare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di blocchi nervosi iliopsoas
I pazienti riceveranno un blocco nervoso iliopsoas usando 10 ml di bupivacaina 0,5%.
Droga: Blocco nervoso iliopsoas
I pazienti riceveranno un blocco nervoso iliopsoas usando 10 ml di bupivacaina 0,5%.
Altri nomi:
  • Bupivacaina 0,5%
Gruppo di blocchi nervosi femorali
I pazienti riceveranno un blocco nervoso femorale usando 10 ml di bupivacaina 0,5%.
Droga: Blocco nervoso femorale
I pazienti riceveranno un blocco nervoso femorale usando 10 ml di bupivacaina 0,5%.
Altri nomi:
  • Bupivacaina 0,5%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
A ciascun paziente verrà istruito sulla valutazione del dolore postoperatorio con il punteggio Numeric Rating Scale (NRS). NRS (0 rappresenta "nessun dolore" mentre 10 rappresenta "il peggior dolore immaginabile"). NRS sarà valutato all'arrivo presso l'unità di cura post-anestesia (PACU) e in 2, 4, 6,12, 24 post-chirurgia.
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
La petidina per via endovenosa (25 mg) verrà somministrata per essere ripetuta dopo 15 minuti se nessuna risposta fino a una dose massima di 50 mg in caso di dolore da moderato a tagliare.
24 ore dopo l'intervento
Valutazione della forza del quadricipite
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
La forza del quadricipite verrà valutata utilizzando il grado manuale del test muscolare (MMT) (0-5; 0: nessuna contrazione muscolare, 1: contrazione muscolare presente ma incapace di muovere articolare, 2: in grado di muovere l'articolazione ma non resistere alla gravità, 3: in grado di resistere alla gravità ma non di sopportare una resistenza sostanziale, 4: in grado di resistere a un certo livello di resistenza sostanziale, 5: in grado di resistere alla piena resistenza).
24 ore dopo l'intervento
Tempo di deambulazione
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il tempo di deambulazione sarà registrato dalla fine dell'intervento fino a quando non cammina o si sposta da un luogo all'altro
24 ore dopo l'intervento
Soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il grado di soddisfazione del paziente sarà valutato su una soddisfazione del paziente su scala Likert a 5 punti (1, estremamente insoddisfatto; 2, insoddisfatto; 3, neutro; 4, soddisfatto; 5, estremamente soddisfatto)
24 ore dopo l'intervento
Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Qualsiasi complicazione verrà registrata.
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MD38/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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