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Iliopsoas -Nervenblock und Femurnervblock in Hüftfrakturoperationen

1. März 2025 aktualisiert von: Hazem Khaled Abdelrazek Saeed, Ain Shams University

Vergleich zwischen Iliopsoas -Nervenblock und Femurnervenblock in Hüftfrakturoperationen

Diese Studie zielt darauf ab, den Iliopsoas -Nervenblock (IPB) mit dem Nervenblock (FNB) in Bezug auf Schmerzkontrolle, Patientenzufriedenheit und frühe Ambulation bei Patienten zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hüftfrakturen gehören zu den häufigsten Frakturen in der Notaufnahme und orthopädischen Trauma -Teams. Die Begriffe Hüftfraktur und Hals der Femurfraktur werden synonym verwendet. Beide Begriffe beschreiben eine proximale Femurfraktur zwischen dem Oberschenkelkopf und 5 cm distal zum kleineren Trochanter.

Iliopsoas-Nervenblock (IPB) ist eine vielversprechende motorschonende analgetische Technik, die selektiv auf die sensorischen Zweige des Hüftgelenks abzielt, das aus dem Nerven- und Accessoire-Obturator-Nerv stammt und die motorische Versorgung von Quadrizepsmuskeln spart.

Ein Femurnervsblock (FNB) ist ein einfacher Nervenblock, der leicht ohne oder unter Ultraschallanleitung durchgeführt werden kann. Unter Ultraschallanleitungen wurden die Femurarterie und der Nervus der Femur und die Femurnerv eindeutig identifiziert, und eine Nadel wurde unter Verwendung eines In-Plane-Ansatzes von der lateralen zur medialen Richtung eingefügt. Sobald die Position der Nadelspitze bestätigt wurde, wurden 10 ml von 0,5% Bupivacain neben dem Nervus Femur injiziert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11591
        • Rekrutierung
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Mohamed I Shahata, MD
        • Unterermittler:
          • Adel M Al Ansary, MD
        • Unterermittler:
          • Rania H Abdelhafiez, MD
        • Unterermittler:
          • Ibrahim M El-sherif, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese prospektive Studie mit einer Blindkohorte wird an 80 Patienten durchgeführt, die für die elektive chirurgische Korrektur der Hüftfraktur geplant sind, nachdem das Research Ethical Committee der Ain Shams University zugelassen wurde. Es wird in den versammelten Betriebsräumen der Krankenhäuser der Universität Ain Shams durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 bis 65 Jahren.
  • Beide Geschlechter.
  • American Society of Anaesthesiologen (ASA) Physischer Status I und II.
  • Patienten, die für eine elektive chirurgische Korrektur von Hüftfrakturen geplant sind, entweder durch offene Fraktur -interne Fixierung (ORIF), eine partielle Hüftendoprothetik oder die gesamte Hüftarthroplastik.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Teilnahme.
  • Koagulopathie.
  • Patienten mit Arzneimittelallergien zur Untersuchung von Medikamenten.
  • Unfähigkeit zu kooperieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Iliopsoas Nervenblockgruppe
Die Patienten erhalten einen Iliopsoas -Nervenblock unter Verwendung von 10 ml Bupivacain 0,5%.
Arzneimittel: Iliopsoas Nervenblock
Die Patienten erhalten einen Iliopsoas -Nervenblock unter Verwendung von 10 ml Bupivacain 0,5%.
Andere Namen:
  • Bupivacain 0,5 %
Femurnervsblockgruppe
Die Patienten erhalten eine Femurnervenblockierung unter Verwendung von 10 ml Bupivacain 0,5%.
Arzneimittel: Femurnervblock
Die Patienten erhalten eine Femurnervenblockierung unter Verwendung von 10 ml Bupivacain 0,5%.
Andere Namen:
  • Bupivacain 0,5 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzgrad
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Jeder Patient wird über die postoperative Schmerzbewertung mit dem Numerien -Bewertungs -Scale (NRS) bewertet. NRS (0 repräsentiert "no schmerz", während 10 "den schlimmsten Schmerz stellt, der sich vorstellen kann"). NRS wird bei der Ankunft auf der Postanästhesie-Pflegeeinheit (PACU) und bei 2, 4, 6,12, 24 nach der Operation bewertet.
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Totaler Opioidenverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Intravenöses Pethidin (25 mg) wird nach 15 Minuten wiederholt, wenn keine Reaktion auf eine maximale Dosis von 50 mg bei mittelschwerer bis abtrennender Schmerzen ist.
24 Stunden postoperativ
Bewertung der Quadrizepsfestigkeit
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Quadrizepsfestigkeit wird unter Verwendung der Handbuch-Muskelprüfung (MMT) (0-5; 0: Keine Muskelkontraktion, 1: Muskelkontraktion vorhanden, aber nicht bewegen, 2: In der Lage, Gelenk zu bewegen, aber nicht der Schwerkraft zu widerstehen, 3: In der Lage, den Schwerpunkt zu widerstehen, aber keinen wesentlichen Widerstand zu tragen, 4: in der Lage, einen gewünschten Widerstand zu widerstehen, 5: in der Lage, den vollen Widerstand zu widerstehen).
24 Stunden postoperativ
Zeit der Ambulation
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Zeit der Ambulation wird vom Ende der Operation bis zum Gehen oder Umzug von Ort zu Ort aufgezeichnet
24 Stunden postoperativ
Zufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Der Grad der Patientenzufriedenheit wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala-Patientenzufriedenheit bewertet (1, äußerst unzufrieden; 2, unzufrieden; 3, neutral; 4, zufrieden; 5, äußerst zufrieden)
24 Stunden postoperativ
Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Jede Komplikation wird aufgezeichnet.
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MD38/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach einer angemessenen Anfrage des entsprechenden Autors nach dem Ende des Studiums für ein Jahr verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende des Studiums für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf eine angemessene Anfrage des entsprechenden Autors verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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