Iliopsoas nerveblok og lårbens nerveblok i hoftebrudd
1. marts 2025 opdateret af: Hazem Khaled Abdelrazek Saeed, Ain Shams University
Sammenligning mellem iliopsoas nerveblok og lårbenserver i hoftebrudd
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne Iliopsoas nerveblok (IPB) med femoral nerveblok (FNB) vedrørende smertekontrol, patienttilfredshed og tidlig ambulation hos patienter, der gennemgår hoftebruddsoperationer
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hoftefrakturer er blandt de hyppigste brud, der ses i akuttafdelingen og ortopædiske traumehold. Udtrykkene hoftebrudd og hals af lårbenbrud bruges synonymt. Begge udtryk beskriver et proksimalt lårbenfraktur mellem lårbenshovedet og 5 cm distalt til den mindre trochanter.
Iliopsoas nerveblok (IPB) er en lovende motorisk underbestemmelsesteknik, der selektivt er rettet mod de sensoriske grene i hofteleddet, der stammer fra lårbens nerven og tilbehør obturatornerven, hvilket sparer motorforsyningen af quadriceps-muskler.
En femoral nerveblok (FNB) er en simpel nerveblok, der let kan udføres uden eller under ultralydsvejledning. Under ultralydsvejledning blev lårbensarterien og lårbensnerven tydeligt identificeret, og en nål blev indsat ved anvendelse af en plan i planet fra lateral til den mediale retning. Når nåletipens position var bekræftet, blev 10 ml 0,5% bupivacaine injiceret ved siden af lårbens nerven.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hazem K Saeed, Master
- Telefonnummer: 00201016056123
- E-mail: hazem.khaled@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11591
- Rekruttering
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Hazem K Saeed, Master
- Telefonnummer: 00201016056123
- E-mail: hazem.khaled@med.asu.edu.eg
-
Underforsker:
- Mohamed I Shahata, MD
-
Underforsker:
- Adel M Al Ansary, MD
-
Underforsker:
- Rania H Abdelhafiez, MD
-
Underforsker:
- Ibrahim M El-sherif, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne prospektive, enkeltblinde kohortundersøgelse vil blive gennemført på 80 patienter, der er planlagt til valgfri kirurgisk korrektion af hoftebrudd efter at have fået godkendelse fra forskningsetiske udvalg for AIN Shams University.
Det vil blive udført i de samlede operationsrum i AIN Shams University Hospitaler.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder fra 18 til 65 år.
- Begge køn.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I og II.
- Patienter, der er planlagt til valgfri kirurgisk korrektion af hoftebrudd enten gennem åben brud intern fiksering (ORIF), delvis hoftearthroplastik eller total hoftearthroplastik.
Ekskluderingskriterier:
- Afslag på at deltage.
- Koagulopati.
- Patienter med en historie med lægemiddelallergier til at studere medikamenter.
- Manglende evne til at samarbejde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Iliopsoas nerveblokgruppe
Patienter vil modtage en iliopsoas nerveblok ved anvendelse af 10 ml bupivacaine 0,5%.
|
Patienter vil modtage en iliopsoas nerveblok ved anvendelse af 10 ml bupivacaine 0,5%.
Andre navne:
|
|
Femoral nerveblokgruppe
Patienter vil modtage lårbensnerveblok ved anvendelse af 10 ml bupivacaine 0,5%.
|
Patienter vil modtage lårbensnerveblok ved anvendelse af 10 ml bupivacaine 0,5%.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Hver patient vil blive instrueret om postoperativ smertevurdering med den numeriske vurderingsskala (NRS) score.
NRS (0 repræsenterer "ingen smerter", mens 10 repræsenterer "den værste tænkelige smerte").
NRS vil blive vurderet ved ankomsten til Post-Anesthesia Care Unit (PACU) og ved 2, 4, 6,12, 24 post-kirurgi.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlede opioiderforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Intravenøs pethidin (25 mg) vil blive givet til at blive gentaget efter 15 minutter, hvis der ikke er noget respons op på en maksimal dosis på 50 mg i tilfælde af moderat til at skære smerter.
|
24 timer postoperativt
|
|
Vurdering af quadriceps styrke
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Quadriceps-styrken vurderes ved hjælp af den manuelle muskeltestning (MMT) klasse (0-5; 0: ingen muskelkontraktion, 1: muskelkontraktion til stede, men ikke i stand til at flytte led, 2: i stand til at bevæge led men ikke modstå tyngdekraften, 3: i stand til at modstå tyngdekraft, men ikke bære væsentlig modstand, 4: i stand til at modstå et vist niveau af væsentlig modstand, 5: i stand til at modstå fuld modstand).
|
24 timer postoperativt
|
|
Tid for ambulation
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Ambulationstid registreres fra slutningen af operationen til at gå eller bevæge sig fra sted til sted
|
24 timer postoperativt
|
|
Patientenes tilfredshed
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Grad af patienttilfredshed vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala-patienttilfredshed (1, ekstremt utilfreds; 2, utilfreds; 3, neutral; 4, tilfreds; 5, ekstremt tilfreds)
|
24 timer postoperativt
|
|
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Enhver komplikation registreres.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MD38/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.
IPD-delingstidsramme
Efter studiets afslutning i et år.
IPD-delingsadgangskriterier
Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .