Iliopsoas nervový blok a blok femorálního nervu v operacích kyčle
1. března 2025 aktualizováno: Hazem Khaled Abdelrazek Saeed, Ain Shams University
Srovnání mezi nervovým blokem Iliopsoas a blokem femorálního nervu v operacích zlomenin kyčle
Cílem této studie je porovnat nervový blok Iliopsoas (IPB) s femorálním nervovým blokem (FNB), pokud jde o kontrolu bolesti, spokojenost pacienta a včasné ambulaci u pacientů podstupujících operace zlomenin kyčle
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zlomeniny kyčle patří mezi nejčastější zlomeniny pozorované v pohotovostním oddělení a týmech ortopedických traumat. Termíny zlomeniny kyčle a krk zlomeniny stehenní kosti se používají synonymně. Obě termíny popisují proximální zlomeninu stehenní kosti mezi femorální hlavou a 5 cm distální od menšího trochanteru.
Iliopsoas Nerve Block (IPB) je slibná motorická analgetická technika, která selektivně zacílí na senzorické větve kyčelního kloubu pocházejícího z nervu femorálního nervu a obturátoru příslušenství a šetří přívod motorických svalů.
Blok femorálního nervu (FNB) je jednoduchý nervový blok, který lze snadno provádět bez ultrazvukového vedení nebo pod ultrazvukem. Pod ultrazvukovým vedením byly jasně identifikovány femorální tepnu a femorální nerv a jehla byla vložena pomocí přístupu v rovině od laterálního po mediální směr. Jakmile byla potvrzena poloha špičky jehly, bylo injikováno 10 ml 0,5% bupivakainu v sousedství femorálního nervu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hazem K Saeed, Master
- Telefonní číslo: 00201016056123
- E-mail: hazem.khaled@med.asu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11591
- Nábor
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Hazem K Saeed, Master
- Telefonní číslo: 00201016056123
- E-mail: hazem.khaled@med.asu.edu.eg
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mohamed I Shahata, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Adel M Al Ansary, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rania H Abdelhafiez, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ibrahim M El-sherif, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato prospektivní, slepá kohortová studie bude provedena u 80 pacientů naplánovaných na volitelnou chirurgickou korekci zlomeniny kyčle po získání schválení výzkumné etické komise Ain Shams University.
Bude se provádět v sestavených operačních místnostech v nemocnicích Ain Shams University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 65 let.
- Obě pohlaví.
- Americká společnost anesteziologů (ASA) Fyzický stav I a II.
- Pacienti, kteří jsou naplánováni na volitelnou chirurgickou korekci zlomeniny kyčle buď prostřednictvím otevřené zlomeniny vnitřní fixace (ORIF), částečnou artroplastikou kyčle nebo celkovou artroplastikou kyčle.
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí zúčastnit.
- Koagulopatie.
- Pacienti s anamnézou léčivých alergií na studium léků.
- Neschopnost spolupracovat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina Iliopsoas Nerve Block Group
Pacienti budou dostávat nervový blok Iliopsoas za použití 10 ml bupivakainu 0,5%.
|
Pacienti budou dostávat nervový blok Iliopsoas za použití 10 ml bupivakainu 0,5%.
Ostatní jména:
|
|
Skupina femorálních nervů
Pacienti budou dostávat blok femorálního nervu za použití 10 ml bupivakainu 0,5%.
|
Pacienti budou dostávat blok femorálního nervu za použití 10 ml bupivakainu 0,5%.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Každý pacient bude poučen o pooperačním hodnocení bolesti se skóre numerického hodnocení (NRS).
NRS (0 představuje „žádnou bolest“, zatímco 10 představuje „nejhorší bolest, kterou si lze představit“).
NRS bude hodnocena po příjezdu na jednotky péče o ponesezie (PACU) a na 2, 4, 6,12, 24 po operaci.
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Intravenózní pethidin (25 mg) se bude opakovat po 15 minutách, pokud žádná odpověď až do maximální dávky 50 mg v případě střední až těžké bolesti.
|
24 hodin po operaci
|
|
Hodnocení síly čtyřhlavého
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
The quadriceps strength will be assessed using the manual muscle testing (MMT) grade (0-5; 0: no muscle contraction, 1: muscle contraction present but unable move joint, 2: able to move joint but not resist gravity, 3: able to resist gravity but not bear substantial resistance, 4: able to resist some level of substantial resistance, 5: able to resist full resistance).
|
24 hodin po operaci
|
|
Čas ambulace
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Doba ambulace bude zaznamenána od konce chirurgického zákroku až do chůze nebo přechodu z místa na místo
|
24 hodin po operaci
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Stupeň spokojenosti pacientů bude hodnocen na 5-bodovou Likertovu stupnici pacienta (1, extrémně nespokojený; 2, nespokojený; 3, neutrální; 4, spokojený; 5, extrémně spokojený)
|
24 hodin po operaci
|
|
Výskyt komplikací
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Jakákoli komplikace bude zaznamenána.
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU MD38/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.
Časový rámec sdílení IPD
Po skončení studia po dobu jednoho roku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .