Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok nerwu iliopsoas i blok nerwu kości udowej w operacjach złamania bioder

1 marca 2025 zaktualizowane przez: Hazem Khaled Abdelrazek Saeed, Ain Shams University

Porównanie bloku nerwu Iliopsoas i blokiem nerwu kości udowej w operacjach złamania bioder

To badanie ma na celu porównanie bloku nerwu Iliopsoas (IPB) z blokiem nerwu kości udowej (FNB) w odniesieniu do kontroli bólu, satysfakcji pacjenta i wczesnej ambulacji u pacjentów poddawanych operacjom złamań bioder

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złamania bioder należą do najczęstszych złamań widocznych na oddziale ratunkowym i zespołach urazowych ortopedycznych. Warunki złamania bioder i szyi złamania kości udowej są używane synonimicznie. Oba terminy opisują bliższe złamanie kości udowej między głową kości udowej a 5 cm dystalnym do mniejszego kręgacza.

Iliopsoas Nerv Block (IPB) to obiecująca motorowa technika przeciwbólowa, która selektywnie atakuje gałęzie czuciowe stawu biodrowego pochodzącego z nerwu kości udowej i akcesoriów nerwu obturatora, oszczędzającą motoryczną dostawę mięśni mięśni czworogłowych.

Blok nerwu kości udowej (FNB) to prosty blok nerwowy, który można łatwo wykonać bez lub pod przewodnictwem ultradźwięków. Pod przewodnictwem ultradźwiękowym tętnica kości udowej i nerw kości udowej zostały wyraźnie zidentyfikowane, a igłę wstawiono przy użyciu podejścia w płaszczyźnie od kierunku bocznego do przyśrodkowego. Po potwierdzeniu pozycji końcówki igły 10 ml 0,5% bupiwakainy wstrzyknięto w sąsiedztwie nerwu kości udowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11591
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Mohamed I Shahata, MD
        • Pod-śledczy:
          • Adel M Al Ansary, MD
        • Pod-śledczy:
          • Rania H Abdelhafiez, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ibrahim M El-sherif, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To prospektywne badanie kohortowe z pojedynczą ślepą prędkością zostanie przeprowadzone na 80 pacjentach zaplanowanych na planową korektę chirurgiczną złamania bioder po uzyskaniu zatwierdzenia przez Komitet Etyczny badawczego Uniwersytetu Ain Shams. Zostanie przeprowadzony w zgromadzonych salach operacyjnych w szpitalach Ain Shams University.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Obie płcie.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Status fizyczny I i II.
  • Pacjenci zaplanowani na planową korektę chirurgiczną złamania bioder albo poprzez wewnętrzne fiksacja złamania (ORIF), częściową artroplastykę bioder lub całkowitą artroplastykę bioder.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa uczestnictwa.
  • Koagulopatia.
  • Pacjenci z wywiadem alergii na badanie leków.
  • Niemożność współpracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa bloków nerwów iliopsoas
Pacjenci otrzymają blok nerwu Iliopsoas przy użyciu 10 ml bupiwakainy 0,5%.
Lek: Iliopsoas Blok nerwowy
Pacjenci otrzymają blok nerwu Iliopsoas przy użyciu 10 ml bupiwakainy 0,5%.
Inne nazwy:
  • Bupiwakaina 0,5%
Grupa bloków nerwów kości udowej
Pacjenci otrzymają blok nerwu kości udowej przy użyciu 10 ml bupiwakainy 0,5%.
Lek: Blok nerwu kości udowej
Pacjenci otrzymają blok nerwu kości udowej przy użyciu 10 ml bupiwakainy 0,5%.
Inne nazwy:
  • Bupiwakaina 0,5%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Każdy pacjent zostanie poinstruowany o pooperacyjnej ocenie bólu z wynikiem liczbowej skali oceny (NRS). NRS (0 reprezentuje „bez bólu”, a 10 reprezentuje „najgorszy ból, jaki można się wyobrażać”). NRS zostanie oceniony po przybyciu na oddział opieki po przejściu (PACU) i 2, 4, 6,12, 24 po operacji.
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Dożylna petydyna (25 mg) zostanie powtórzona po 15 minutach, jeżeli brak odpowiedzi na maksymalną dawkę 50 mg w przypadku bólu umiarkowanego do surowania.
24 godziny po operacji
Ocena siły mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Siła mięśnia czworogłowego zostanie oceniona za pomocą oceny ręcznego testowania mięśni (MMT) (0-5; 0: Brak skurczu mięśni, 1: skurcz mięśni występuje, ale niezdolna do ruchu stawu, 2: zdolna do przemieszczania stawu, ale nie odporność na grawitację, 3: Zdolność do odporności na grawitację, ale nie nosić istotnej odporności, 4: Potrafi oprzeć się pewnego poziomu znacznego oporu, 5: zdolny do odporności na pełną opór).
24 godziny po operacji
Czas ambulacji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Czas ambulacji będzie rejestrowany od końca operacji do chodzenia lub przeprowadzki z miejsca na miejsce
24 godziny po operacji
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Stopień satysfakcji pacjenta zostanie oceniony na 5-punktową satysfakcję pacjenta w skali Likerta (1, wyjątkowo niezadowolony; 2, niezadowolony; 3, neutralny; 4, zadowolony; 5, wyjątkowo zadowolony)
24 godziny po operacji
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Wszelkie komplikacje zostaną zarejestrowane.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MD38/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora po zakończeniu studiów na jeden rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu studiów przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj