Iliopsoas zenuwblok en femorale zenuwblok in heupfractuuroperaties
1 maart 2025 bijgewerkt door: Hazem Khaled Abdelrazek Saeed, Ain Shams University
Vergelijking tussen iliopsoas zenuwblok en femorale zenuwblok in heupfractuuroperaties
Deze studie heeft als doel Iliopsoas zenuwblok (IPB) te vergelijken met femorale zenuwblok (FNB) met betrekking tot pijncontrole, patiënttevredenheid en vroege ambulatie bij patiënten die heupfractuuroperaties ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Heupfracturen behoren tot de meest voorkomende fracturen die worden gezien op de afdeling spoedeisende hulp en orthopedisch traumacomplexen. De termen heupfractuur en nek van femurfractuur worden synoniem gebruikt. Beide termen beschrijven een proximale femurfractuur tussen de femorale kop en 5 cm distaal van de mindere trochanter.
Iliopsoas zenuwblok (IPB) is een veelbelovende motorische analgetische techniek die zich selectief richt op de sensorische takken van het heupgewricht dat afkomstig is van de femorale zenuw en accessoire obturatorzenuw, waardoor de motorische voeding van quadriceps-spieren spaart.
Een femorale zenuwblok (FNB) is een eenvoudig zenuwblok dat gemakkelijk kan worden uitgevoerd zonder of onder ultrasone begeleiding. Onder ultrasone begeleiding werden de femorale slagader en de femorale zenuw duidelijk geïdentificeerd en een naald werd ingebracht met behulp van een in het vlak van de laterale naar de mediale richting. Zodra de positie van de naaldpunt was bevestigd, werd 10 ml 0,5% bupivacaïne geïnjecteerd naast de femorale zenuw.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hazem K Saeed, Master
- Telefoonnummer: 00201016056123
- E-mail: hazem.khaled@med.asu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11591
- Werving
- Ain Shams University
-
Contact:
- Hazem K Saeed, Master
- Telefoonnummer: 00201016056123
- E-mail: hazem.khaled@med.asu.edu.eg
-
Onderonderzoeker:
- Mohamed I Shahata, MD
-
Onderonderzoeker:
- Adel M Al Ansary, MD
-
Onderonderzoeker:
- Rania H Abdelhafiez, MD
-
Onderonderzoeker:
- Ibrahim M El-sherif, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze prospectieve, single-blind cohortstudie zal worden uitgevoerd bij 80 patiënten gepland voor electieve chirurgische correctie van heupfractuur na het verkrijgen van goedkeuring van het onderzoeksethische comité van de AIN Shams University.
Het zal worden uitgevoerd in de geassembleerde operatiekamers in AIN Shams University Hospitals.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 tot 65 jaar.
- Beide geslachten.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke status I en II.
- Patiënten die gepland zijn voor electieve chirurgische correctie van heupfractuur, hetzij door open fractuur interne fixatie (ORIF), gedeeltelijke heupartroplastiek of totale heupartroplastiek.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen.
- Coagulopathie.
- Patiënten met een geschiedenis van medicijnallergieën om medicijnen te bestuderen.
- Onvermogen om mee te werken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Iliopsoas zenuwblokgroep
Patiënten ontvangen een iliopsoas zenuwblok met 10 ml bupivacaïne 0,5%.
|
Patiënten ontvangen een iliopsoas zenuwblok met 10 ml bupivacaïne 0,5%.
Andere namen:
|
|
Femorale zenuwblokgroep
Patiënten ontvangen femorale zenuwblok met 10 ml bupivacaïne 0,5%.
|
Patiënten ontvangen femorale zenuwblok met 10 ml bupivacaïne 0,5%.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van pijn
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Elke patiënt zal worden geïnstrueerd over postoperatieve pijnbeoordeling met de Numeric Rating Scale (NRS) -score.
NRS (0 vertegenwoordigt "geen pijn" terwijl 10 "de ergste pijn die je denkbaar" vertegenwoordigt ").
NRS zal worden beoordeeld bij aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid (PACU) en op 2, 4, 6,12, 24 na de operatie.
|
24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal opioïdenverbruik
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Intraveneuze pethidine (25 mg) zal worden gegeven om na 15 minuten te worden herhaald als er geen respons is tot een maximale dosis van 50 mg in het geval van matige tot ernstige pijn.
|
24 uur na de operatie
|
|
Beoordeling van quadriceps -sterkte
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
De quadriceps-sterkte zal worden beoordeeld met behulp van de handmatige spiertesting (MMT) graad (0-5; 0: Geen spiercontractie, 1: spiercontractie aanwezig maar niet in staat verplaatsen gewricht, 2: in staat om gewricht te verplaatsen maar niet te weerstaan om de zwaartekracht te weerstaan, 3: in staat om de zwaartekracht te weerstaan, maar geen substantiële resistentie te dragen, 4: in staat om een niveau van substantiële resistentie te weerstaan, 5: in staat om volledige weerstand te weerstaan).
|
24 uur na de operatie
|
|
Tijd van ambulatie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Tijd van ambulatie wordt geregistreerd vanaf het einde van de operatie tot het lopen of van plaats naar plaats gaan
|
24 uur na de operatie
|
|
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
De mate van patiënttevredenheid zal worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal patiënttevredenheid (1, extreem ontevreden; 2, niet tevreden; 3, neutraal; 4, tevreden; 5, uiterst tevreden)
|
24 uur na de operatie
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Elke complicatie wordt vastgelegd.
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MD38/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zullen beschikbaar zijn op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur na het einde van de studie gedurende een jaar.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na het einde van de studie gedurende een jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zijn beschikbaar op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .