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Bloc nerveux iliopsoas et bloc nerveux fémoral dans les chirurgies de fracture de la hanche

1 mars 2025 mis à jour par: Hazem Khaled Abdelrazek Saeed, Ain Shams University

Comparaison entre le bloc nerveux iliopsoas et le bloc nerveux fémoral dans les chirurgies de fracture de la hanche

Cette étude vise à comparer le bloc nerveux iliopsoas (IPB) au bloc nerveux fémoral (FNB) concernant le contrôle de la douleur, la satisfaction des patients et la déambulation précoce chez les patients subissant des chirurgies de fracture de la hanche

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les fractures de la hanche sont parmi les fractures les plus fréquentes observées dans le service des urgences et les équipes de traumatologie orthopédique. Les termes fracture de la hanche et le cou de la fracture du fémur sont utilisés synonymement. Les deux termes décrivent une fracture du fémur proximal entre la tête fémorale et 5 cm distale du moins de trochanter.

Le bloc nerveux iliopsoas (IPB) est une technique analgésique prometteuse de l'épargne moteur qui cible sélectivement les branches sensorielles de l'articulation de la hanche provenant du nerf fémoral et du nerf obturateur accessoire, épargnant l'alimentation motrice des muscles quadriceps.

Un bloc nerveux fémoral (FNB) est un simple bloc nerveux qui peut être effectué facilement sans guidage par échographie. Sous guidage échographique, l'artère fémorale et le nerf fémoral ont été identifiés clairement et une aiguille a été insérée en utilisant une approche dans le plan de la direction latérale à la direction médiale. Une fois la position de la pointe de l'aiguille confirmée, 10 ml de bupivacaïne à 0,5% ont été injectés à côté du nerf fémoral.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11591
        • Recrutement
        • Ain Shams University
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Mohamed I Shahata, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Adel M Al Ansary, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Rania H Abdelhafiez, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Ibrahim M El-sherif, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude de cohorte prospective en une seule aveugle sera menée sur 80 patients prévus pour une correction chirurgicale élective de la fracture de la hanche après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique de la recherche de l'Université Ain Shams. Il sera réalisé dans les salles d'opération assemblées dans les hôpitaux universitaires d'Ain Shams.

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge de 18 à 65 ans.
  • Les deux sexes.
  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) Statut physique I et II.
  • Les patients qui sont prévus pour une correction chirurgicale élective de la fracture de la hanche, soit par fixation interne de fracture ouverte (ORIF), arthroplastie partielle de la hanche ou arthroplastie totale de la hanche.

Critères d'exclusion:

  • Refus de participer.
  • Coagulopathie.
  • Patients ayant des antécédents d'allergies médicamenteuses à l'étude des médicaments.
  • Incapacité à coopérer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de blocs nerveux iliopsoas
Les patients recevront un bloc nerveux iliopsoas en utilisant 10 ml de bupivacaïne 0,5%.
Médicament: Bloc nerveux iliopsoas
Les patients recevront un bloc nerveux iliopsoas en utilisant 10 ml de bupivacaïne 0,5%.
Autres noms:
  • Bupivacaïne 0,5 %
Groupe de blocs nerveux fémoral
Les patients recevront un bloc nerveux fémoral en utilisant 10 ml de bupivacaïne 0,5%.
Médicament: Bloc nerveux fémoral
Les patients recevront un bloc nerveux fémoral en utilisant 10 ml de bupivacaïne 0,5%.
Autres noms:
  • Bupivacaïne 0,5 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de douleur
Délai: 24 heures postopératoire
Chaque patient sera informé de l'évaluation de la douleur postopératoire avec le score de l'échelle de l'évaluation numérique (NRS). NRS (0 représente "aucune douleur" tandis que 10 représente "la pire douleur imaginable"). Le NRS sera évalué à l'arrivée à l'unité de soins post-anesthésie (PACU) et à 2, 4, 6,12, 24 après la chirurgie.
24 heures postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale d'opioïdes
Délai: 24 heures postopératoire
La pethidine intraveineuse (25 mg) sera donnée pour être répétée après 15 min si aucune réponse jusqu'à une dose maximale de 50 mg en cas de douleur modérée à séparée.
24 heures postopératoire
Évaluation de la résistance aux quadriceps
Délai: 24 heures postopératoire
La force des quadriceps sera évaluée à l'aide du grade des tests musculaires manuels (MMT) (0-5; 0: pas de contraction musculaire, 1: contraction musculaire présente mais incapable de déplacer l'articulation, 2: capable de déplacer l'articulation mais de résister à la gravité, 3: capable de résister à la gravité mais pas une résistance substantielle, 4: capable de résister à un certain niveau de résistance substantielle, 5: Capable de résister à une résistance substantielle).
24 heures postopératoire
Temps de déambulation
Délai: 24 heures postopératoire
Le temps de déambulation sera enregistré depuis la fin de la chirurgie jusqu'à la marche ou se déplacer d'un endroit à un endroit
24 heures postopératoire
Satisfaction des patients
Délai: 24 heures postopératoire
Le degré de satisfaction des patients sera évalué sur une satisfaction à 5 points de Likert à l'échelle de Likert (1, extrêmement insatisfait; 2, insatisfait; 3, neutre; 4, satisfait; 5, extrêmement satisfait)
24 heures postopératoire
Incidence des complications
Délai: 24 heures postopératoire
Toute complication sera enregistrée.
24 heures postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MD38/2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin de l'étude pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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