Bloqueio nervoso de iliopsoas e bloqueio do nervo femoral em cirurgias de fratura de quadril
1 de março de 2025 atualizado por: Hazem Khaled Abdelrazek Saeed, Ain Shams University
Comparação entre o bloqueio do nervo iliopsoas e o bloqueio do nervo femoral nas cirurgias de fratura do quadril
Este estudo tem como objetivo comparar o bloqueio do nervo Iliopsoas (IPB) com o bloqueio do nervo femoral (FNB) em relação ao controle da dor, satisfação do paciente e deambulação precoce em pacientes submetidos a cirurgias de fratura no quadril
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas do quadril estão entre as fraturas mais frequentes observadas no departamento de emergência e nas equipes de trauma ortopédico. Os termos fraturas do quadril e o pescoço da fratura do fêmur são usados sinônimos. Ambos os termos descrevem uma fratura proximal do fêmur entre a cabeça femoral e 5 cm distais ao trocanter menor.
O bloqueio do nervo Iliopsoas (IPB) é uma técnica analgésica promissora poupadora de motores que tem como alvo seletivamente os ramos sensoriais da articulação do quadril originários do nervo do nervo femoral e do obturador acessório, poupando o suprimento motor dos músculos quadríceps.
Um bloqueio do nervo femoral (FNB) é um bloqueio nervoso simples que pode ser executado facilmente sem ou sob orientação por ultrassom. Sob orientação do ultrassom, a artéria femoral e o nervo femoral foram identificados claramente, e uma agulha foi inserida usando uma abordagem no plano da direção lateral à medial. Depois que a posição da ponta da agulha foi confirmada, 10 ml de bupivacaína a 0,5% foram injetados adjacentes ao nervo femoral.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hazem K Saeed, Master
- Número de telefone: 00201016056123
- E-mail: hazem.khaled@med.asu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11591
- Recrutamento
- Ain Shams University
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Contato:
- Hazem K Saeed, Master
- Número de telefone: 00201016056123
- E-mail: hazem.khaled@med.asu.edu.eg
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Subinvestigador:
- Mohamed I Shahata, MD
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Subinvestigador:
- Adel M Al Ansary, MD
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Subinvestigador:
- Rania H Abdelhafiez, MD
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Subinvestigador:
- Ibrahim M El-sherif, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo prospectivo de coorte de um único cego será realizado em 80 pacientes programados para a correção cirúrgica eletiva da fratura do quadril após a obtenção da aprovação do Comitê de Ética de Pesquisa da Universidade Ain Shams.
Ele será realizado nas salas de operação reunidas nos hospitais da Ain Shams University.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 a 65 anos.
- Ambos os sexos.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status físico I e II.
- Pacientes programados para correção cirúrgica eletiva da fratura do quadril através da fixação interna da fratura aberta (ORIF), artroplastia parcial do quadril ou artroplastia total do quadril.
Critérios de exclusão:
- Recusa em participar.
- Coagulopatia.
- Pacientes com histórico de alergias a medicamentos para estudar medicamentos.
- Incapacidade de cooperar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de bloqueio nervoso Iliopsoas
Os pacientes receberão um bloqueio nervoso de iliopsoas usando 10 ml de bupivacaína a 0,5%.
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Os pacientes receberão um bloqueio nervoso de iliopsoas usando 10 ml de bupivacaína a 0,5%.
Outros nomes:
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Grupo de bloqueio do nervo femoral
Os pacientes receberão bloqueio do nervo femoral usando 10 ml de bupivacaína a 0,5%.
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Os pacientes receberão bloqueio do nervo femoral usando 10 ml de bupivacaína a 0,5%.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de dor
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Cada paciente será instruído sobre a avaliação da dor pós -operatória com a pontuação da escala de classificação numérica (NRS).
NRS (0 representa "sem dor", enquanto 10 representa "a pior dor que se possa imaginar").
As NRs serão avaliadas após a chegada à Unidade de Assistência à Anestesia (PAC) e às 2, 4, 6,12, 24 pós-cirurgia.
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24 horas no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de opióides
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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A petidina intravenosa (25mg) será repetida após 15 minutos se nenhuma resposta até uma dose máxima de 50 mg em caso de dor moderada a separada.
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24 horas no pós -operatório
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Avaliação da força do quadríceps
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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A força do quadríceps será avaliada usando o grau manual de teste muscular (MMT) (0-5; 0: sem contração muscular, 1: contração muscular presente, mas não é possível mover articulação, 2: capaz de mover a articulação, mas não resistir à gravidade, 3: capaz de resistir à gravidade, mas não resistir à resistência substancial, 4: capaz de resistir a algum nível de resistência substancial, 5:
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24 horas no pós -operatório
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Tempo de deambulação
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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O tempo de deambulação será registrado desde o final da cirurgia até caminhar ou passar de um lugar para outro
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24 horas no pós -operatório
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Satisfação dos pacientes
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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O grau de satisfação do paciente será avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, satisfação do paciente (1, extremamente insatisfeita; 2, insatisfeita; 3, neutra; 4, satisfeita; 5, extremamente satisfeita)
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24 horas no pós -operatório
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Incidência de complicações
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Qualquer complicação será registrada.
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24 horas no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD38/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o final do estudo, por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .