Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Iliopsoas nerveblokk og lårbenderblokk i hoftebruddskirurgi

1. mars 2025 oppdatert av: Hazem Khaled Abdelrazek Saeed, Ain Shams University

Sammenligning mellom iliopsoas nerveblokk og femoral nerveblokk i hoftebruddskirurgi

Denne studien tar sikte på å sammenligne iliopsoas nerveblokk (IPB) med femoral nerveblokk (FNB) angående smertekontroll, pasienttilfredshet og tidlig ambulering hos pasienter som gjennomgår hoftebruddskirurgi

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hiftebrudd er blant de hyppigste bruddene som er sett i akuttmottaket og ortopediske traumeteam. Begrepene hoftebrudd og nakke på femurbrudd brukes synonymt. Begge begrepene beskriver et proksimalt femurbrudd mellom lårhodet og 5 cm distalt til den mindre trochanter.

Iliopsoas nerveblokk (IPB) er en lovende motorisk smertestillende teknikk som selektivt retter seg mot de sensoriske grenene til hofteleddet som stammer fra lårbenderen og tilbehør obturatornerven, og sparer motortilførselen til quadriceps-muskler.

En femoral nerveblokk (FNB) er en enkel nerveblokk som enkelt kan utføres uten eller under ultralydveiledning. Under ultralydveiledning ble lårarterien og femoralnerven identifisert tydelig, og en nål ble satt inn ved hjelp av en tilnærming i flyet fra sideveis til medial retning. Når nålspissen ble bekreftet, ble 10 ml 0,5% bupivakain injisert ved siden av lårbenderen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11591
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Mohamed I Shahata, MD
        • Underetterforsker:
          • Adel M Al Ansary, MD
        • Underetterforsker:
          • Rania H Abdelhafiez, MD
        • Underetterforsker:
          • Ibrahim M El-sherif, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne prospektive, enkeltblinde kohortstudien vil bli utført på 80 pasienter som er planlagt for valgfri kirurgisk korreksjon av hoftebrudd etter å ha fått godkjenning fra Research Ethical Committee ved Ain Shams University. Det vil bli gjennomført i de samlede operasjonsrommene i Ain Shams universitetssykehus.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder fra 18 til 65 år.
  • Begge kjønn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I og II.
  • Pasienter som er planlagt for valgfri kirurgisk korreksjon av hoftebrudd enten gjennom åpent brudd intern fiksering (ORIF), delvis hoftearthroplastikk eller total hoftearthroplastikk.

Eksklusjonskriterier:

  • Nektet å delta.
  • Koagulopati.
  • Pasienter med en historie med medikamentallergier for å studere medisiner.
  • Manglende evne til å samarbeide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Iliopsoas nerveblokkgruppe
Pasienter vil få en iliopsoas nerveblokk ved bruk av 10 ml bupivakain 0,5%.
Legemiddel: Iliopsoas nerveblokk
Pasienter vil få en iliopsoas nerveblokk ved bruk av 10 ml bupivakain 0,5%.
Andre navn:
  • Bupivakain 0,5 %
Femoral nerveblokkgruppe
Pasientene vil få lårbendersblokk ved bruk av 10 ml bupivakain 0,5%.
Legemiddel: Femoral nerveblokk
Pasientene vil få lårbendersblokk ved bruk av 10 ml bupivakain 0,5%.
Andre navn:
  • Bupivakain 0,5 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hver pasient vil bli instruert om postoperativ smertevurdering med Numeric Rating Scale (NRS) poengsum. NRS (0 representerer "ingen smerter" mens 10 representerer "den verste smerten som kan tenkes"). NR-er vil bli vurdert ved ankomst til PACU etter anestesi (PACU) og ved 2, 4, 6,12, 24 etter operasjonen.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt opioiderforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Intravenøs pethidin (25 mg) vil bli gitt til å bli gjentatt etter 15 minutter hvis ingen respons opp til en maksimal dose på 50 mg i tilfelle moderat til alvorlig smerte.
24 timer postoperativt
Vurdering av quadriceps styrke
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Quadriceps-styrken vil bli vurdert ved bruk av manuell muskeltesting (MMT) karakter (0-5; 0: Ingen muskelkontraksjon, 1: muskelkontraksjon til stede, men ikke i stand til å bevege ledd, 2: i stand til å bevege ledd, men ikke motstå tyngdekraften, 3: i stand til å motstå tyngdekraften, men ikke bære betydelig motstand, 4: i stand til å motstå et visst nivå av substantiell motstand, 5: i stand til å motstå full motstand.
24 timer postoperativt
Ambuleringstid
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Ambuleringstid vil bli registrert fra enden av operasjonen til å gå eller flytte fra sted til sted
24 timer postoperativt
Pasientenes tilfredshet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Grad av pasienttilfredshet vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala pasienttilfredshet (1, ekstremt misfornøyd; 2, utilfreds; 3, nøytral; 4, fornøyd; 5, ekstremt fornøyd)
24 timer postoperativt
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Enhver komplikasjon vil bli registrert.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MD38/2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter studiens slutt i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere