Нервные блок Iliopsoas и блок бедренного нерва в операциях по переломам бедра
1 марта 2025 г. обновлено: Hazem Khaled Abdelrazek Saeed, Ain Shams University
Сравнение нервного блока Iliopsoas и бедренным нервным блоком в операциях на переломе бедра
Это исследование направлено на сравнение нервного блока Iliopsoas (IPB) с блок бедренного нерва (FNB) в отношении контроля боли, удовлетворенности пациентов и раннего адумании у пациентов, перенесших операции на переломе бедра
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переломы бедра являются одними из самых частых переломов, наблюдаемых в отделении неотложной помощи и ортопедическим травмам. Термины перелома бедра и шея переломов бедра используются синонимически. Оба термина описывают проксимальный перелом бедренной кости между головкой бедренной кости и 5 см дистальной до меньшего вертела.
Нервный блок Iliopsoas (IPB) представляет собой многообещающую моторную анальгетическую методику, которая избирательно нацелена на сенсорные ветви тазобедренного сустава, происходящего из бедренного нерва и вскрытия вспомогательного нерва, затрагивая моторное питание мышц четырехглавых мышц.
Блок бедренного нерва (FNB) - это простой нервный блок, который можно легко выполнить без или под ультразвуковым руководством. Под ультразвуковым руководством была четко идентифицирована бедренная артерия и бедренная нерва, и иглу вставляли с использованием подхода в плоскости от латерального к медиальному направлению. Как только положение кончика иглы было подтверждено, 10 мл 0,5% бупивакаина вводили рядом с бедренным нервом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hazem K Saeed, Master
- Номер телефона: 00201016056123
- Электронная почта: hazem.khaled@med.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11591
- Рекрутинг
- Ain Shams University
-
Контакт:
- Hazem K Saeed, Master
- Номер телефона: 00201016056123
- Электронная почта: hazem.khaled@med.asu.edu.eg
-
Младший исследователь:
- Mohamed I Shahata, MD
-
Младший исследователь:
- Adel M Al Ansary, MD
-
Младший исследователь:
- Rania H Abdelhafiez, MD
-
Младший исследователь:
- Ibrahim M El-sherif, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это проспективное, одно слепое когортное исследование будет проводиться на 80 пациентах, запланированных для факультативной хирургической коррекции перелома тазобедренного сустава после получения одобрения Исследовательского этического комитета Университета Айн Шамс.
Он будет проведен в собранных операционных залах в больницах Университета Айн Шамс.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Оба пола.
- Американское общество анестезиологов (ASA) Физическое состояние I и II.
- Пациенты, которые запланированы для плановой хирургической коррекции перелома тазобедренного сустава, либо посредством внутренней фиксации открытого перелома (ORIF), частичной артропластики тазобедренного сустава или общей артропластики тазобедренного сустава.
Критерии исключения:
- Отказ участвовать.
- Коагулопатия.
- Пациенты с аллергией на наркотики в анамнезе для изучения лекарств.
- Неспособность сотрудничать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Iliopsoas нервная группа
Пациенты получат нервный блок Iliopsoas, используя 10 мл бупивакаина 0,5%.
|
Пациенты получат нервный блок Iliopsoas, используя 10 мл бупивакаина 0,5%.
Другие имена:
|
|
Группа бедренных нервных блоков
Пациенты будут получать блок бедренного нерва, используя 10 мл бупивакаина 0,5%.
|
Пациенты будут получать блок бедренного нерва, используя 10 мл бупивакаина 0,5%.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Каждому пациенту будут проинструктированы послеоперационная оценка боли с оценкой числовой шкалы оценки (NRS).
NRS (0 представляет «нет боли», а 10 представляет «худшую больную боль»).
NRS будет оцениваться по прибытии в отделение по уходу за анестезией (PACU) и при 2, 4, 6,12, 24 после операции.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Внутривенное петидин (25 мг) будет дано повторять через 15 минут, если нет ответа до максимальной дозы 50 мг в случае боли в умеренной до сук.
|
24 часа после операции
|
|
Оценка прочности четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Сила четырехглавой мышцы будет оцениваться с использованием ручного мышечного тестирования (MMT) класса (0-5; 0: нет сокращения мышц, 1: мышечное сокращение присутствует, но неспособный двигать сустав, 2: способный перемещать сустав, но не сопротивляться гравитации, 3: Способный сопротивление тяжести, но не нести существенную сопротивление, 4: способность сопротивляться некоторому уровню существенного сопротивления, 5: способный сопротивление).
|
24 часа после операции
|
|
Время передвижения
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Время передвижения будет записано с конца операции до ходьбы или перемещения с места на место
|
24 часа после операции
|
|
Удовлетворение пациентов
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Степень удовлетворенности пациентов будет оценена по 5-балльной шкале Лайкерта Удовлетворенность пациента (1, чрезвычайно недовольна; 2, неудовлетворенная; 3, нейтральная; 4, удовлетворенная; 5, чрезвычайно удовлетворенная)
|
24 часа после операции
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Любое осложнение будет записано.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD38/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .