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気功とエグゼクティブの注意

2025年2月27日 更新者:LU Yiqing Erin、The Hong Kong Polytechnic University

健康気功は、エグゼクティブの注意の強化を通じて高齢者の抑うつ症状を緩和します:ランダム化比較試験

このランダム化比較試験の目標は、高齢者におけるバドゥアンジン(健康中心の形式)の抗うつ薬効果を執行するかどうかをテストすることです。

それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  • Baduanjinは、抑うつ症状のある高齢者の幹部の注意を高めるための効果的な治療法ですか?
  • Baduanjinは、高齢者の抑うつ症状を緩和するために、執行の注意を高めて働いていますか? 研究者は、Baduanjinをウェイトリストコントロールと比較します。 参加者は、12週間のバドゥアンジントレーニング(週に2回のセッションとセッションあたり60分)を受け取ります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

Baduanjinは、高齢者の抑うつ症状を効果的に軽減することが示されている健康中の一種です。 ただし、このような抗うつ薬効果を説明する認知メカニズムは不明のままです。 エグゼクティブの注意は、干渉と紛争を扱う認知処理を表しており、抑うつ症状に対するバドゥアンジンの治療効果を解除するメカニズムである可能性があります。 また、うつ病の高齢者における脳の活性化に対するバドゥナジンの影響についての理解が不足しています。 これらの知識のギャップに対処するために、少なくとも軽度の抑うつ症状を持つ198人の高齢者との完全駆動のランダム化比較試験(RCT)を提案します。 それらは、アクティブな介入グループ(12週間のバドゥアンジントレーニング)またはウェイトリストコントロールグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 主な結果はエグゼクティブの注意です。 二次的な結果には、抑うつ症状、N2およびP3成分の振幅(すなわち、注意タスク中の脳のイベント関連の電位の成分)、および注意のネットワークを警告および向き付けることが含まれます。 これらの結果は、ベースラインと介入後(ベースラインの12週間後)で評価されます。 反復測定ANOVAを使用して、主要な結果に対する治療効果をテストします。 グループ(介入対ウェイトリスト制御)と抑うつ症状との間のリンクに対するエグゼクティブの注意の調停効果は、SPSSマクロプロセスでテストされます。 N2振幅、p3振幅、アラート、および方向のバドゥアンジン関連の強化は、それぞれ繰り返し測定ANOVAで調査されます。 相関分析は、(i)N2とP3の振幅の変化とエグゼクティブの注意の変化の間の関連性を評価するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 5以上の老人性うつ病スケールスコアまたはうつ病の不安とストレススケール21 4以上のサブスケールスコアで示されるように、抑うつ症状の軽度または厳しいレベルを持っています。
  • 身体的に安定しており、命にかかわる病気のない自己識別
  • 広東語またはマンダリンでコミュニケーションをとることができます。

除外基準:

  • (募集前の月に、あらゆる形態の心身または定期的なエクササイズ(太極拳、ヨガ、ヨガ、または通常の身体活動を含む3回> 3回)でトレーニングを実践または受け取っている歴史があります
  • 研究登録の前の月に医薬品またはその健康状態のために処方された薬の用量を変更しました
  • モントリオール認知評価で21未満のスコアで示されるように、重度の認知または言語障害を持っている
  • 募集時に心理的または精神医学的状態のために、薬理学的治療、電気けいれん療法、心理療法、または心理教育を受ける
  • 満足のいく立場のバランスを示すことができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バドゥアンジン
この腕は、健康中のトレーニングを受ける介入グループ向けです。
参加者は、12週間にわたって資格のある気功インストラクターの指導と監督の下で、毎週60分間のバドゥアンジン気体トレーニングセッションを受け取ります(つまり、合計24セッション)。 Baduanjin Qigongは8つの形式の穏やかな動きで構成されており、フルサイクルを完了するには約10〜15分かかります。 参加者は、最初の12セッションで各フォームを徐々に練習することを学びます。 残りの12セッションでは、参加者はすべての動きを2〜3回通過し、動きと協力して実行されるリズミカル呼吸と心の調節(体と呼吸に注意)に関するガイド付き練習を行います。 各ムーブメント、音声ガイドのオーディオ、およびデモンストレーションビデオの指示は、参加者の毎日の自己実践のために提供されます。 彼らは、毎日少なくとも10分間Baduanjinを練習することを勧められます。
介入なし:ウェイトリストコントロール
アームは、トレーニングを受けないコントロールグループ向けです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エグゼクティブの注意
時間枠:ベースラインと介入後(ベースラインの12週間後)
注意ネットワークテスト(ANT)を使用して、エグゼクティブの注意を評価します。 ANTは、Posnerのキューイングタスクとフランカータスクの組み合わせに基づいたコンピューターベースのテストです。 エグゼクティブの注意は、合同および不一致の試験での反応時間(MSで測定)の違いとして運用されます。
ベースラインと介入後(ベースラインの12週間後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抑うつ症状
時間枠:ベースラインと介入後(ベースラインの12週間後)
8項目の患者の健康アンケート(PHQ)は、抑うつ症状を評価するために使用されます。 これには、過去2週間にわたる抑うつ症状の頻度を4ポイントスケールで評価する8つの項目が含まれています(0 = Never、3 =ほぼ毎日)。 合計スコアの範囲は0から24の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状の重症度が高いことを示しています。
ベースラインと介入後(ベースラインの12週間後)
N2コンポーネントの振幅
時間枠:ベースラインと介入後(ベースラインの12週間後)
注意ネットワークテスト中の参加者の神経生理学的活動(ANT)は、21電極を備えたDSI-24の乾燥脳波脳波(EEG)デバイスで記録されます。 N2振幅は、選択した電極とタイムウィンドウ(210〜350ミリ秒)で記録された振幅を平均することによって計算されます。
ベースラインと介入後(ベースラインの12週間後)
P3成分の振幅
時間枠:ベースラインと介入後(ベースラインの12週間後)
注意ネットワークテスト中の参加者の神経生理学的活動(ANT)は、21電極を備えたDSI-24の乾燥脳波脳波(EEG)デバイスで記録されます。 P3振幅は、選択した電極と時間ウィンドウ(350〜550ミリ秒)で記録された振幅を平均することによって計算されます。
ベースラインと介入後(ベースラインの12週間後)
警告
時間枠:ベースラインと介入後(ベースラインの12週間後)
注意ネットワークテスト(ANT)を使用して、アラートを評価します。 ANTは、Posnerのキューイングタスクとフランカータスクの組み合わせに基づいたコンピューターベースのテストです。 アラートは、キューの試行なしおよびセンターキュートライアルでの反応時間の違いとして運用されます。
ベースラインと介入後(ベースラインの12週間後)
オリエンティング
時間枠:ベースラインと介入後(ベースラインの12週間後)
注意ネットワークテスト(ANT)を使用して、方向付けを評価します。 ANTは、Posnerのキューイングタスクとフランカータスクの組み合わせに基づいたコンピューターベースのテストです。 オリエンティングは、中央キュートライアルと空間キュートライアルの反応時間の違いとして運用されます。
ベースラインと介入後(ベースラインの12週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2028年10月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月27日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15612625

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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