Qigong i uwaga dla kierownictwa
27 lutego 2025 zaktualizowane przez: LU Yiqing Erin, The Hong Kong Polytechnic University
Health Qigong łagodzi objawy depresyjne u starszych osób dorosłych poprzez zwiększoną uwagę wykonawczą: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest sprawdzenie, czy uwaga wykonawcza rozpakuje działanie przeciwdepresyjne Baduanjin (forma zdrowia Qigong) u osób starszych.
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy Baduanjin jest skutecznym leczeniem w celu zwiększenia uwagi wykonawczej u osób starszych z objawami depresyjnymi?
- Czy Baduanjin pracuje poprzez zwiększoną uwagę kierownictwa w celu złagodzenia objawów depresyjnych u osób starszych? Naukowcy porównają Baduanjin z kontrolą listy oczekujących. Uczestnicy otrzymają 12-tygodniowy szkolenie Baduanjin (dwie sesje tygodniowo i 60 minut na sesję).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Baduanjin jest rodzajem qigong zdrowia, który wykazał, że skutecznie zmniejsza objawy depresyjne u osób starszych.
Jednak mechanizm poznawczy, który wyjaśnia taki działanie przeciwdepresyjne, pozostaje niejasny.
Uwaga wykonawcza reprezentuje przetwarzanie poznawcze, które dotyczy zakłóceń i konfliktów, i prawdopodobnie będzie to mechanizm rozpakowywania wpływu leczenia Baduanjina na objawy depresyjne.
Brakuje również zrozumienia wpływu Badunajina na aktywację mózgu u depresowanych starszych osób dorosłych.
Aby rozwiązać te luki w wiedzy, proponujemy w pełni napędowe randomizowane kontrolowane badanie (RCT) z 198 starszymi dorosłymi z co najmniej łagodnymi objawami depresyjnymi.
Zostaną one losowo przydzielone do Active Intervention Group (12-tygodniowe szkolenie Baduanjin) lub do grupy kontroli listy oczekujących.
Podstawowym rezultatem jest uwaga dla kierownictwa.
Wtórne wyniki obejmują objawy depresyjne, amplitudy składników N2 i P3 (tj. Składniki potencjału związanego z zdarzeniem w mózgu) podczas zadań uwagi oraz powiadomienia i orientacji sieci uwagi.
Wyniki te zostaną ocenione na początku i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej).
Powtarzane pomiary ANOVA zostanie wykorzystane do przetestowania wpływu leczenia na pierwotnym wyniku.
Wpływ mediowania uwagi wykonawczej na powiązanie między grupą (interwencja vs kontrola listy oczekujących) a objawy depresyjne zostaną przetestowane w procesie makro SPSS.
Ulepszenie związane z baduanjiną w amplitudzie N2, amplitudzie P3, ostrzeganiu i orientacji zostanie zbadane odpowiednio za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami.
Analizy korelacji zostaną wykorzystane do oceny związku (i) między zmianami amplitud N2 i P3 oraz zmianami uwagi wykonawczej oraz (ii) między zmianami amplitud N2 i P3 a zmianami objawów depresyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- mają łagodny lub szybszy poziom objawów depresyjnych, na co wskazują wyniki geriatrycznej skali depresji 5 lub powyżej lub depresji lęku i stresu 21 wyniki podskali depresji 4 lub powyżej
- zidentyfikowane jako stabilne fizycznie i bez chorób zagrażających życiu
- być w stanie komunikować się w kantońskim lub mandaryńskim.
Kryteria wykluczenia:
- (Miej historię ćwiczeń lub szkolenia w jakiejkolwiek formie ćwiczeń umysłowych lub regularnych ćwiczeń (w tym Tai Chi, Joga i Qigong lub regularnej aktywności fizycznej> 3 razy w tygodniu) w ciągu miesiąca przed rekrutacją
- zmieniły leki lub dawkę leków przepisanych dla ich stanu zdrowia w miesiącu przed zapisaniem się
- mają ciężkie upośledzenie poznawcze lub językowe, na co wskazuje wynik mniejszy niż 21 w Montrealu
- Otrzymanie leczenia farmakologicznego, terapii elektrokonwulsywnej, psychoterapii lub psychoedukacji dla jakiegokolwiek stanu psychicznego lub psychiatrycznego w czasie rekrutacji
- nie być w stanie wykazać zadowalającej równowagi stojącej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Baduanjin
To ramię jest przeznaczone dla grupy interwencyjnej, która odbędzie szkolenie w zakresie zdrowia Qigong.
|
Uczestnicy otrzymają dwa 60-minutowe sesje szkoleniowe Baduanjin Qigong co tydzień pod instrukcją i nadzorem wykwalifikowanych instruktorów Qigong w ciągu 12 tygodni (tj. W sumie 24 sesje).
Baduanjin Qigong składa się z ośmiu form delikatnych ruchów, a ukończenie pełnego cyklu zajmuje około 10 do 15 minut.
Uczestnicy nauczą się ćwiczyć każdą formę stopniowo podczas pierwszych 12 sesji.
W pozostałych 12 sesjach uczestnicy przejdą wszystkie ruchy 2-3 razy, z prowadzoną praktyką po rytmicznym oddychaniu i regulacji umysłu (dbałość o ciało i oddychanie), które będą wykonywane w koordynacji z ruchami.
Instrukcje dotyczące każdego ruchu, audiosów głosowych i filmów demonstracyjnych zostaną dostarczone codziennej samowystarczalności uczestników.
Zaleca się, aby ćwiczyć Baduanjin przez co najmniej 10 minut dziennie.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Ramię jest przeznaczone dla grupy kontrolnej, która nie odbierze żadnego szkolenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uwaga wykonawcza
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Test sieci uwagi (ANT) zostanie wykorzystany do oceny uwagi wykonawczej.
Ant jest testem komputerowym opartym na kombinacji zadania wskazania Posnera i zadania flanki.
Uwaga wykonawcza będzie działać jako różnica w czasie reakcji (mierzonej w MS) w próbie zgodnej i niezgodnej.
|
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
8-elementowy kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ) zostanie wykorzystany do oceny objawów depresyjnych.
Obejmuje osiem pozycji oceniających częstotliwość objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni w 4-punktowej skali (0 = nigdy, 3 = prawie codziennie).
Całkowity wynik waha się od 0 do 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy nasilenie objawów depresyjnych.
|
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Amplituda komponentu N2
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Aktywność neurofizjologiczna uczestników podczas testu sieci uwagi (ANT) będzie rejestrowana za pomocą urządzenia suchego elektroencefalografii (EEG), DSI-24 z 21 elektrodami.
Amplituda N2 zostanie obliczona przez uśrednianie amplitud zarejestrowanych w wybranych elektrodach i oknach czasowych (210-350 ms).
|
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Amplituda komponentu p3
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Aktywność neurofizjologiczna uczestników podczas testu sieci uwagi (ANT) będzie rejestrowana za pomocą urządzenia suchego elektroencefalografii (EEG), DSI-24 z 21 elektrodami.
Amplituda P3 zostanie obliczona przez uśrednianie amplitud zarejestrowanych w wybranych elektrodach i oknach czasowych (350-550 ms).
|
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Ostrzeganie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Test sieci uwagi (ANT) zostanie wykorzystany do oceny ostrzegania.
Ant jest testem komputerowym opartym na kombinacji zadania wskazania Posnera i zadania flanki.
Ustraszanie będzie działać jako różnica czasu reakcji w próbach Brak wskazówek i próby wskazówek centralnych.
|
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Orientacja
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Test sieci uwagi (ANT) zostanie wykorzystany do oceny orientacji.
Ant jest testem komputerowym opartym na kombinacji zadania wskazania Posnera i zadania flanki.
Orientowanie będzie działać jako różnica czasu reakcji w środkowych próbach wskazówek i próbach przestrzennych.
|
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15612625
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .