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- 임상시험 NCT06852417
Qigong과 임원의 관심
2025년 2월 27일 업데이트: LU Yiqing Erin, The Hong Kong Polytechnic University
Health Qigong은 강화 된 경영진의 관심을 통해 노인의 우울 증상을 완화시킵니다 : 무작위 통제 시험
이 무작위 대조 시험의 목표는 경영진의 관심이 노인들의 Baduanjin (건강 퀴 폰의 형태)의 항우울제 효과를 풀지 않는지 테스트하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Baduanjin은 우울 증상이있는 노인의 집행 관심을 높이기위한 효과적인 치료입니까?
- Baduanjin은 노인들의 우울 증상을 완화하기 위해 강화 된 집행 관심을 통해 일합니까? 연구원들은 Baduanjin을 대기자 명단 제어와 비교할 것입니다. 참가자는 12 주 Baduanjin 교육 (주당 2 회, 세션 당 60 분)을 받게됩니다.
연구 개요
상세 설명
Baduanjin은 노인들의 우울 증상을 효과적으로 줄이는 것으로 나타난 건강 퀴곤의 유형입니다.
그러나, 이러한 항우울제 효과를 설명하는인지 메커니즘은 여전히 불분명합니다.
행정 관심은 간섭과 갈등을 다루는인지 처리를 나타내며, 우울 증상에 대한 Baduanjin의 치료 효과를 풀기위한 메커니즘 일 가능성이 높습니다.
우울한 노인의 뇌 활성화에 대한 Badunajin의 영향에 대한 이해가 부족합니다.
이러한 지식 격차를 해결하기 위해, 우리는 최소한 가벼운 우울 증상을 가진 198 명의 노인들과 완전히 구동되는 무작위 대조 시험 (RCT)을 제안합니다.
그들은 Active Intervention Group (12 주 Baduanjin 교육) 또는 대기자 명단 관리 그룹에 무작위로 할당됩니다.
주요 결과는 경영진의 관심입니다.
2 차 결과에는 우울 증상, N2 및 P3 성분의 진폭 (즉, 뇌에서 이벤트 관련 잠재력의 구성 요소) 및 주의력 네트워크를 경고 및 지향하는 것이 포함됩니다.
이러한 결과는 기준선 및 개입 후 (기준선 12 주 후)에서 평가 될 것입니다.
반복 측정 ANOVA는 1 차 결과에 대한 치료 효과를 테스트하는 데 사용됩니다.
그룹 (Intervention vs waitlist 컨트롤)과 우울 증상 간의 연계에 대한 Executive Attention의 중재 효과는 SPSS 매크로 프로세스로 테스트됩니다.
N2 진폭, P3 진폭, 경보 및 방향의 Baduanjin 관련 향상은 각각 반복 측정 ANOVA로 탐색 될 것입니다.
상관 분석은 N2와 P3 진폭의 변화와 집행주의의 변화와 (ii) N2 및 P3 진폭의 변화와 우울 증상의 변화 사이의 연관 (i)을 평가하는 데 사용될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 5 이상의 노인 우울증 척도 점수 또는 우울증 불안 및 스트레스 척도 -21 우울증 서브 스케일 점수 4 이상의 우울증 증상이 경증 또는 중증 수준의 우울 증상을 가지고 있습니다.
- 신체적으로 안정되고 생명을 위협하는 질병없이 자체 식별
- 광동어 또는 만다린으로 의사 소통 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- (채용 전 한 달 동안 어떤 형태의 마인드 바디 또는 정기 운동 (태극권, 요가, Qigong 또는 정기 신체 활동 포함 또는 정기 신체 활동 포함)에서 훈련을받는 역사를 가지고 있습니다.
- 연구 등록 전 월에 건강 상태로 처방 된 약물 또는 약물 복용량을 변경했습니다.
- 몬트리올인지 평가에서 21 미만의 점수로 표시된대로 심각한인지 또는 언어 장애가 있습니다.
- 모집 시점에 심리적 또는 정신과 적 상태에 대한 약리학 적 치료, 전기 경련 요법, 심리 치료 또는 심리 교육 받기
- 만족스러운 스탠딩 균형을 보여줄 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Baduanjin
이 팔은 건강 기공 훈련을받을 중재 그룹을위한 것입니다.
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참가자들은 12 주 동안 자격을 갖춘 Qigong 강사의 지시 및 감독에 따라 매주 60 분 Baduanjin Qigong 교육 세션을 2 개의 주정부 (즉, 총 24 세션)를 받게됩니다.
Baduanjin Qigong은 8 가지 형태의 부드러운 움직임으로 구성되며 전체 사이클을 완료하는 데 약 10 ~ 15 분이 걸립니다.
참가자는 처음 12 세션에서 각 양식을 점차적으로 연습하는 법을 배웁니다.
나머지 12 개의 세션에서 참가자들은 리듬 호흡과 마음의 규제 (신체 및 호흡에 대한 관심)에 대한 가이드 연습과 함께 모든 움직임을 2-3 번 겪을 것입니다.
참가자의 일일 자기 연습을 위해 각 움직임, 음성 가이드 오디오 및 데모 비디오에 대한 지침이 제공됩니다.
그들은 매일 10 분 이상 Baduanjin을 연습하는 것이 좋습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
팔은 훈련을받지 못하는 대조군을위한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경영진의 관심
기간: 기준 및 중재 후 (기준 12 주 후)
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주의 네트워크 테스트 (ANT)는 경영진의 관심을 평가하는 데 사용됩니다.
개미는 Posner의 신호 작업과 Flanker 작업의 조합을 기반으로 한 컴퓨터 기반 테스트입니다.
합동적이고 부적합한 시험에서 반응 시간 (MS에서 측정)의 차이로 집행주의가 운영 될 것입니다.
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기준 및 중재 후 (기준 12 주 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 기준 및 중재 후 (기준 12 주 후)
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8 개 항목 환자 건강 설문지 (PHQ)는 우울 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
여기에는 4 점 척도에서 지난 2 주 동안 우울 증상의 빈도를 평가하는 8 개의 항목이 포함됩니다 (0 = 절대, 3 = 거의 매일).
총 점수는 0에서 24 사이이며, 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 높습니다.
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기준 및 중재 후 (기준 12 주 후)
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N2 성분의 진폭
기간: 기준 및 중재 후 (기준 12 주 후)
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주의 네트워크 테스트 (ANT) 동안 참가자의 신경 생리 학적 활성은 21 개의 전극이있는 DSI-24 건조 전기 인 팔라 그래피 (EEG) 장치로 기록 될 것이다.
N2 진폭은 선택된 전극 및 시간 창 (210-350ms)에서 기록 된 진폭을 평균화하여 계산됩니다.
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기준 및 중재 후 (기준 12 주 후)
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P3 성분의 진폭
기간: 기준 및 중재 후 (기준 12 주 후)
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주의 네트워크 테스트 (ANT) 동안 참가자의 신경 생리 학적 활성은 21 개의 전극이있는 DSI-24 건조 전기 인 팔라 그래피 (EEG) 장치로 기록 될 것이다.
P3 진폭은 선택된 전극 및 시간 창 (350-550ms)에서 기록 된 진폭을 평균화하여 계산됩니다.
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기준 및 중재 후 (기준 12 주 후)
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경고
기간: 기준 및 중재 후 (기준 12 주 후)
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주의 네트워크 테스트 (ANT)는 경고를 평가하는 데 사용됩니다.
개미는 Posner의 신호 작업과 Flanker 작업의 조합을 기반으로 한 컴퓨터 기반 테스트입니다.
큐어 시험 및 중심 큐 시험에서 반응 시간의 차이로 경고가 작동 될 것입니다.
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기준 및 중재 후 (기준 12 주 후)
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방향
기간: 기준 및 중재 후 (기준 12 주 후)
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주의 네트워크 테스트 (ANT)는 방향을 평가하는 데 사용됩니다.
개미는 Posner의 신호 작업과 Flanker 작업의 조합을 기반으로 한 컴퓨터 기반 테스트입니다.
중앙 큐 시험 및 공간 큐 시험에서 반응 시간의 차이로 오리엔테이션이 운영 될 것입니다.
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기준 및 중재 후 (기준 12 주 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .